Пенкрофтон (Penkroftonum)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки 1 таб. мифепристон 200 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, аэросил.

Клинико-фармакологическая группа: Антигестагенный препарат.

Фармакологическое действие

Антипрогестероновый препарат. Действие Пенкрофтона обусловлено блокированием активности прогестерона на уровне рецепторов.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ и достигает значений Cmax в плазме крови. Степень связывания с белками плазмы крови высокая. T1/2 - около 18 ч.

Показания

• медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дня аменореи), подтвержденной тестом на беременность.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь по 600 мг (3 таб. по 200 мг) на 1 прием в присутствии врача. После приема препарата пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 2 ч. Через 8-14 дней проводится клиническое обследование с применением УЗИ, определение уровня β-ХГЧ в крови.

В случае отсутствия эффекта от применения препарата на 14-й день (неполный аборт или развивающаяся беременность) пациентке должна быть произведена вакуумаспирация с последующим гистологическим исследованием аспирата. Препарат может быть применен только в учреждении, которое имеет высококвалифицированные, сертифицированные, подготовленные врачебные кадры и необходимое реанимационное оборудование.

Побочное действие

Связанные с проведением процедуры: возможно обильное кровотечение, при котором может потребоваться немедленное хирургическое вмешательство (кюретаж); иногда - боли в низу живота; воспалительные процессы матки и придатков. Связанные с приемом Пенкрофтона: редко - чувство дискомфорта в низу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия.

Противопоказания

• подозрение на внематочную беременность;
• беременность, превышающая по сроку 42 дня аменореи;
• хроническая надпочечниковая недостаточность;
• длительная терапия кортикостероидами;
• анемия;
• геморрагические нарушения;
• лечение антикоагулянтами;
• воспалительные заболевания влагалища;
• беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции;
• наличие рубца на матке;
• миома матки;
• курящие женщины в возрасте старше 35 лет;
• повышенная чувствительность к мифепристону.

Беременность и лактация

Пациентки должны быть информированы, что в случае неэффективности данного метода (продолжающаяся беременность), беременность следует прервать иным способом, т.к. возможно влияние препарата на плод. При необходимости применения Пенкрофтона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата. Применение препарата требует соблюдения всей подготовки, связанной с абортом. Необходимо принять меры предосторожности при приеме синтетических простагландинов.

Применение при нарушениях функции печени

Не рекомендуется назначать Пенкрофтон пациенткам с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

Не рекомендуется назначать Пенкрофтон пациенткам с почечной недостаточностью.

Особые указания

С особой осторожностью следует применять препарат у больных следующих групп высокого риска: при бронхиальной астме, ХОБЛ, сердечно-сосудистых заболеваниях или предрасположенностью к ним. Не рекомендуется назначать Пенкрофтон пациенткам с почечной и печеночной недостаточностью.

Передозировка

В случае передозировки препарата Пенкрофтон возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного применения Пенкрофтона с НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту), т.к. они могут влиять на эффективность препарата.

Условия и сроки хранения

Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 18° до 22°С. Срок годности - 2 года.