Пензитал (Penzital)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - белого или почти белого цвета. 1 таб. панкреатин 212.5 мг с ферментативной активностью: амилазы 4500 ЕД FIP липазы 6000 ЕД FIP протеаз 300 ЕД FIP Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, сополимер метакриловой кислоты, диэтилфталат, титана диоксид.

Клинико-фармакологическая группа: Ферментный препарат.

Фармакологическое действие

Ферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, протеазы /трипсин, химотрипсин/) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.

Препарат улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения. Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывает анальгезирующее действие. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки (т.к. таблетка покрыта кишечнорастворимой оболочкой, защищающей компоненты препарата от воздействия желудочного сока). Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 мин после приема препарата внутрь.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Пензитал не предоставлены.

Показания

• заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (хронический панкреатит, состояния после панкреатэктомии, после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда /гастрокардиальный синдром/, муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза);
• нарушения усвоения пищи (состояния после резекции желудка или тонкой кишки);
• для улучшения переваривания пищи для лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, нерегулярное питание, прием большого количества пищи) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации;
• подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь во время или после приема пищи, таблетки не разжевывают и запивают нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки). Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослым препарат назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут.

Для детей доза определяется индивидуально. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

• Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (однако причинно-следственная связь этих побочных эффектов с приемом препарата не установлена, т.к. указанные реакции относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). Прочие: аллергические реакции. Следует учитывать, что при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.

При муковисцидозе в случае превышения рекомендуемой дозы возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке. При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.

Противопоказания

• острый панкреатит;
• обострение хронического панкреатита;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Безопасность применения Пензитала при беременности изучена недостаточно. Поэтому применение препарата возможно в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особые указания

При муковисцидозе не рекомендуется применение препарата в высоких дозах из-за риска развития фиброзной колонопатии. Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При длительном применении Пензитала одновременно следует назначать препараты железа.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурекемия, у детей – запор. Лечение: необходимо отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных препаратов, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, снижает эффективность панкреатина.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре от 2° до 25°С. Срок годности – 3 года.