|
|||||||||
Панцитрат (Panzytrat) |
|
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, продолговатые, с коричневым колпачком и бесцветным прозрачным корпусом; содержимое капсул - выпуклые микротаблетки, покрытые пленкой беловато-серого цвета. 1 капс. панкреатин 10 тыс. ЕД с ферментативной активностью: липазы 10000 ЕД. Ph. Eur. амилазы 9000 ЕД. Ph. Eur. протеазы 500 ЕД. Ph. Eur. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, аэросил, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, триэтилцитрат, тальк, симетикон 23% эмульсия, монтан гликоль воск, желатин, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид черный.
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, продолговатые, с коричневым колпачком и бесцветным прозрачным корпусом; содержимое капсул - выпуклые микротаблетки, покрытые пленкой беловато-серого цвета. 1 капс. панкреатин 25 тыс. ЕД с ферментативной активностью: липазы 25000 ЕД. Ph. Eur. амилазы 22500 ЕД. Ph. Eur. протеазы 1250 ЕД. Ph. Eur. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, аэросил, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, триэтилцитрат, тальк, симетикон 23% эмульсия, монтан гликоль воск, желатин, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид черный.
Клинико-фармакологическая группа: Ферментный препарат.
Фармакологическое действие
Ферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения. Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие. Капсулы содержат микротаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого отдела кишечника, поскольку защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Панцитрат не предоставлены.
Показания
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки). Доза определяется в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослым назначают по 1-2 капс. (по 10 000 ЕД) или по 1 капс. (по 25 000 ЕД) 3 раза/сут.
У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача, доза определяется индивидуально. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина: возможно - стриктуры (фиброзная колонопатия) в илеоцекальном отделе восходящей ободочной кишки.
При применении в высоких дозах у детей: возможно - перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания
Беременность и лактация
Применение панкреатина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не противопоказано.
Особые указания
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, необходимому для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
Использование в педиатрии
Противопоказано применение препарата у детей до 6 лет.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей - запор. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 20°С. Срок годности - 3 года.