Панкреофлат (Pankreoflat)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы. 1 таб. панкреатин 170 мг, с ферментативной активностью: протеолитической 400 Ед Евр. Ф. амилолитической 5500 Ед Евр. Ф. липолитической 6500 Ед Евр. Ф. диметикон 80 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, сорбиновая кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сухого молока порошок, гипромеллоза, акации камедь, коповидон K 28. Состав оболочки: акации камедь, коповидон K 28, магния оксид (легкий), кремния диоксид коллоидный, повидон, сахароза, шеллак, тальк, титана диоксид (E171), макрогол 6000, натрия кармеллоза 2000, капол 1295 (пчелиный воск, карнаубский воск).

Клинико-фармакологическая группа: Ферментный препарат с компонентом, уменьшающим метеоризм.

Фармакологическое действие

Ферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Панкреатин - порошок поджелудочной железы свиньи, содержащий ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин и др. Липаза отщепляет жирные кислоты по позициям 1 и 3 триглицеридов. Свободные жирные кислоты, образующиеся при этом расщеплении, всасываются, главным образом, из верхнего отдела тонкой кишки при участии желчных кислот. Трипсин образуется из трипсиногена под действием энтерокиназы в тонкой кишке. Он расщепляет связи между пептидами, в которых принимали участие в основном лизин или аргинин. По результатам клинических исследований трипсин ингибирует секрецию поджелудочной железы по механизму обратной связи. Полагают, что болеутоляющий эффект панкреатина, описанный в некоторых исследованиях связан именно с этим. Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу.

Диметикон, входящий в состав Панкреофлата, устраняет повышенное накопление газа в тонком кишечнике. Он является химически инертным веществом, механизм действия которого основан на изменении поверхностного натяжения пузырьков газа в кишечнике. Эти пузырьки лопаются, и газ, находящийся в них, высвобождается, после чего всасывается или выводится естественным путем.

Фармакокинетика

Панкреатин и диметикон не всасываются из ЖКТ.

Показания

• нарушение функции поджелудочной железы (недостаточность внешнесекреторной функции), например, хронические панкреатиты и ахилия желудка;
• нарушения пищеварения в случае заболеваний печени и желчевыводящих путей;
• нарушение пищеварения после операций на желудке и тонкой кишке, особенно, если эти заболевания связаны с повышенным газообразованием и скоплением газов в кишечнике (метеоризм).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, во время или после еды. Взрослым назначают по 1-2 таб. с каждым приемом пищи.

Детям в возрасте 12 лет и старше режим дозирования устанавливают индивидуально. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Побочное действие

Дерматологические реакции: возможны аллергические реакции (в случае непереносимости какого-либо компонента препарата).

• Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, дискомфорт в области желудка, запор, диарея, тошнота, рвота, гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Противопоказания

• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью препарат следует назначать на ранних стадиях острого панкреатита и при обострении хронического, а также при непереносимости галактозы, лактазной недостаточности и нарушениях всасывания глюкозы-галактозы.

Беременность и лактация

Данных о токсическом действии на репродуктивную функцию и развитие плода нет. Однако поскольку безопасность применения препарата Панкреофлат при беременности и в период лактации изучена недостаточно, следует соблюдать осторожность при его назначении.

Применение при нарушениях функции печени

Возможно использование по показаниям.

Передозировка

Данных о случаях передозировки препарата Панкреофлат нет.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение антацидных препаратов, содержащих магния карбонат и/или алюминия гидроксид, может привести к снижению эффективности диметикона. Не было отмечено клинически значимого взаимодействия панкреатина с другими лекарственными средствами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 20°С. Срок годности – 2 года.