Раптен Рапид (Rapten Rapid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой красного цвета, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб. диклофенак калия 12.5 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный (безводный), повидон 30, магния стеарат.

Состав оболочки: сахароза, тальк, краситель пунцовый Понсо Е124, акации камедь, повидон 25, титана диоксид Е171, макрогол 6000.

Таблетки, покрытые оболочкой красного цвета, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб. диклофенак калия 50 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (безводный), кальция гидрофосфат (безводный), крахмал кукурузный, повидон К30, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, гуммиарабик, сахароза, тальк, кошениль красный лак Е124, повидон К25, макрогол 6000.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), диклофенак калия нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и подавляет синтез простагландинов (медиаторы, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки).

Анальгезирующее и жаропонижающее действие Раптена рапида в таблетках 12.5 мг проявляется в течение первых 30 мин после приема, а эффект продолжается в течение 4-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается. Абсорбция диклофенака снижается при приеме его вместе с пищей. Всасывание начинается в желудке, Cmax диклофенака в плазме крови достигается приблизительно через 40 мин после приема. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы введенного препарата. Cmax в плазме крови после приема таблетки 50 мг составляет 1.3 мкг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови (в основном с альбуминами) высокое - до 99 %. Быстро распределяется в ткани и жидкие среды организма. Проникает в синовиальную жидкость. При этом Cmax диклофенака калия в синовиальной жидкости отмечается на 2-4 ч позже, чем в плазме. T1/2 диклофенака калия из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч, а его концентрация в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата остается выше, чем в плазме еще в течение 12 ч.

При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи не происходит кумуляции препарата.

Метаболизм

Диклофенак метаболизируется в печени. 50% активного вещества подвергается метаболизму во время "первого прохождения" через печень. Метаболизм происходит путем многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем у диклофенака калия.

Выведение

T1/2 из плазмы крови составляет 1-2 ч. Выводится в основном почками: около 60% - в виде метаболитов, менее 1% - в неизмененном виде. Остальная часть препарата выводится с желчью в виде метаболитов.

Системный клиренс составляет 260 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста пациента.

У больных с выраженными нарушениями функции почек (КК<10 мл/мин) время выведения метаболитов с желчью увеличивается. При этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, как и у пациентов, не имеющих заболеваний печени.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не происходит.

Показания

Таблетки 12.5 мг Болевой синдром различного происхождения:

• острые боли в мышцах и суставах (в т. ч. боль в различных отделах позвоночника);
• острая головная боль;
• острая зубная боль;
• первичная альгодисменорея.

Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа:

• oстрые болевые ощущения в мышцах и суставах;
• головная боль;
• боли в горле;
• острое повышение температуры тела.

Таблетки 50 мг применяют для краткосрочного лечения (до 7 дней) болевого синдрома, сопровождающего следующие состояния:

• воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. тендовагинит, бурсит, миалгия);
• посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением;
• послеоперационные боли;
• люмбаго;
• ишиас;
• невралгия;
• зубная боль;
• мигрень;
• воспалительные заболевания органов малого таза;
• первичная альгодисменорея;
• проктит;
• почечная колика;
• желчная колика;
• инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом, в.т.ч фарингит, тонзиллит, отит (в составе комплексной терапии);
• лихорадка.

Режим дозирования

Таблетки 12.5 мг Взрослым и детям старше 14 лет препарат назначают в начальной дозе 2 таб. Далее для достижения необходимого терапевтического эффекта рекомендуется принимать по 1-2 таб. каждые 4-6 ч. Максимальная суточная доза составляет 6 таб. (75 мг).

Пациент должен быть осведомлен, что без консультации с врачом, препарат не следует принимать более 3 дней для снижения температуры тела и более 5 дней для лечения боли. Если в указанные сроки необходимый эффект не достигнут, необходимо обратиться к врачу.

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать перед едой.

Таблетки 50 мг

Доза препарата устанавливается индивидуально с учетом тяжести заболевания.

Взрослым препарат назначают в суточной дозе 100-150 мг, разделенной на 2-3 приема.

Максимальная доза - 200 мг/сут.

Подросткам старше 15 лет препарат назначают в суточной дозе 100 мг, разделенной на 2 приема.

Пациентам пожилого возраста, особенно истощенным и ослабленным больным, следует назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать перед едой.

Побочное действие

Частота побочных эффектов: часто(>1/100); иногда (<1/100, но >1/1000); редко (<1/1000, но >1/10 000); очень редко - <1/10 000.

Таблетки 12.5 мг

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая анемия), агранулоцитоз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение; редко - сонливость, потеря ориентации, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психотические расстройства; очень редко - парестезии, ухудшение памяти, судороги, беспокойство, тремор, асептический менингит, вкусовые нарушения, цереброваскулярные нарушения.

Со стороны органов чувств: часто - головокружение; очень редко - звон в ушах, ухудшение слуха, нечеткое зрение, диплопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - ощущение сердцебиения, боль за грудиной, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, васкулит.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхиальная астма (включая диспноэ); очень редко - пневмония.