Нурофен плюс (Nurofen plus)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, в форме капсул, с выбитой надписью "N+" на одной стороне.

1 таб.

ибупрофен 200 мг.

кодеин (в форме кодеина фосфата гемигидрата) 10 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, гипромеллоза, крахмал прежелатинизированный, повидон, опаспрей М-1-7111В, тальк.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС комбинированного состава.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное и противокашлевое действие.

Ибупрофен - НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза простагландинов за счет блокирования фермента циклооксигеназы.

Кодеина фосфат - алкалоид опия фенантренового ряда, агонист опиоидных рецепторов. Уменьшает возбудимость кашлевого центра, при совместном применении с ибупрофеном усиливает его анальгезирующее действие.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы крови – 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.

Метаболизм и выведение

После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается биотрансформации. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени - с желчью. T1/2 ибупрофена - 2 ч, T1/2 кодеина - 3 ч.

Показания

Болевой синдром легкой и средней степени выраженности:

• головная боль;
• мигрень;
• зубная боль;
• альгодисменорея;
• невралгия;
• миалгия;
• артралгия;
• ревматическая боль.

Лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 2 таб. 3 раза/сут.

Максимальная суточная доза - 6 таб. (1.2 г). Таблетки следует запивать водой.

Пациент должен быть предупрежден, что если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы заболевания сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, анорексия, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, метеоризм, боли в животе, нарушение функции печени, абдоминальные боли, обострение язвенной болезни желудка.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, возбуждение, сонливость, депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение АД, тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, нарушение функции почек.

Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, угнетение дыхания, угнетение кашлевого рефлекса.

Прочие: усиление потоотделения.

При длительном применении в высоких дозах: изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (в т.ч. из ЖКТ, десен, маточное, геморроидальное), нарушения зрения (нарушение цветового зрения, амблиопия, скотома).

При применении Нурофена Плюс в течение 2-3 дней побочные эффекты практически не наблюдаются.Описанные побочные явления могут возникать при длительном применении.

Противопоказания

• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;
• сердечная недостаточность;
• дыхательная недостаточность;
• тяжелое течение артериальной гипертензии;
• повышенное внутричерепное давление;
• черепно-мозговая травма;
• "аспириновая" бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВС;
• заболевания зрительного нерва, нарушение цветового зрения, амблиопия, скотома;
• выраженные нарушения функции печени;
• выраженные нарушения функции почек;
• гемофилия, состояния гипокоагуляции;
• лейкопения;
• снижение слуха, патология вестибулярного аппарата;
• хронические запоры;
• беременность;
• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к ибупрофену или к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, гастрите, энтерите, колите, кровотечениях из ЖКТ в анамнезе, при почечной или печеночной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, заболеваниях крови неясной этиологии, бронхиальной астме, крапивнице, рините, полипах слизистой оболочки носа, гипербилирубинемии, гипотиреозе, а также пациентам пожилого возраста.

Беременность и лактация

Противопоказано применение Нурофена Плюс при беременности.

При необходимости применения Нурофена Плюс в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

С осторожностью следует назначать при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

С осторожностью следует назначать при почечной недостаточности.

Особые указания

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Пациента необходимо проинформировать о том, что при появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

На фоне применения препарата не рекомендуется употребление алкоголя.

Контроль лабораторных показателей

Во время длительного приема препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общего анализа крови (определение гемоглобина), анализа кала на скрытую кровь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, сужение зрачка, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), прием активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез; при необходимости проводят симптоматическую терапию. При угнетении дыхания используют налоксон.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием Нурофена Плюс с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.