Нормакс (Normax)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

1 таб. норфлоксацин 400 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид .

Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Обладает широким спектром бактерицидного действия.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae), Salmonella spp., Shigella spp.,Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Chlamydia trachomatis, Citrobacter freundii, Serratia spp., Yersinia spp.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, продуцирующих пенициллиназу, и метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, некоторых штаммов Streptococcus spp.

К препарату мало чувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.

К Нормаксу устойчивы анаэробные бактерии.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется 30-40% дозы, прием пищи снижает скорость абсорбции. Норфлоксацин хорошо распределяется в тканях мочеполовой системы. Около 30% активного вещества выводится с мочой в неизмененном виде.

При местном применении препарата терапевтическая концентрация активного вещества достигается в тканях и биологических жидкостях глаза или в тканях уха.

Показания

Для приема внутрь

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• заболевания мочевыводящих путей;
• инфекции органов малого таза (включая аднексит, простатит);
• кишечные инфекции;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции придаточных пазух носа, глотки, гортани, среднего уха;
• офтальмологические инфекции.

Для местного применения

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• конъюнктивиты (включая гонококковые);
• кератиты;
• кератоконъюнктивиты;
• корнеальная язва;
• блефариты;
• блефароконъюнктивиты;
• трахома;
• наружный отит;
• острый и хронический средний отит;
• внутренний отит;
• инфекционный евстахиит.

Профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими или физическими средствами, до и после хирургических вмешательств.

Профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающемся повреждением тканей уха.

Режим дозирования

Внутрь принимают по 400 мг 2 раза/сут. При тяжелых инфекциях разовую дозу можно увеличить до 800 мг. Длительность лечения определяется индивидуально. Минимальный курс лечения составляет 3 дня.

Местно при острых инфекционных заболеваниях глаз препарат назначают по 1-2 капли каждые 15-30 мин, затем частоту инстилляций уменьшают. При умеренно выраженном процессе назначают по 1-2 капли 2-6 раз/сут.

При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза/сут в течение 1-2 мес и более.

При заболеваниях уха назначают по 5 капель в ухо 3 раза/сут. Капли должны иметь температуру тела. Перед применением ушных капель Нормакс следует провести санацию наружного слухового прохода. Пациент должен лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. После инстилляции голову следует держать в указанном положении примерно 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду. После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 ч.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.

Со стороны мочевыделительной системы: возможен интерстициальный нефрит. Аллергические реакции: при приеме внутрь и местном применении возможны кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Противопоказания

• детский и подростковый возраст до 15 лет;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к норфлоксакцину и другим препаратам фторхинолонового ряда.

Беременность и лактация

Препарат не рекомендован к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Нормакс в форме таблеток следует с осторожностью применять у больных с выраженными нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Нормакс в форме таблеток следует с осторожностью применять у больных с выраженными нарушениями функции почек.

Особые указания

Нормакс в форме таблеток следует с осторожностью применять у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, выраженными нарушениями функции печени и/или почек.

Препарат следует принимать не менее, чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, магний, цинк или сукральфат.

Нормакс в форме капель предназначен только для местного применения.

Для достижения лучшего лечебного эффекта капли следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев).

Следует предохранять раствор и капельницу от загрязнения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В течение 30 мин после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Нормакс не сообщалось.

Возможные симптомы при случайном приеме капель внутрь: тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию; необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме Нормакса и варфарина усиливается антикоагулянтное действие последнего.

При одновременном приеме Нормакса и циклоспорина отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.

При одновременном приеме Нормакса с антацидами или препаратами, содержащими железо, магний, кальций, цинк, сукральфат, абсорбция норфлоксацина снижается за счет образования комплексонов с ионами металлов.

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор норфлоксацина несовместим с лекарственными препаратами, имеющими значение рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме глазных и ушных капель следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности - 2 года. После вскрытия флакона капли должны быть использованы в течение 1 мес.