Нолицин (Nolicin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб. норфлоксацин 400 мг.

Вспомогательные вещества: повидон, натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид, краситель дисперсионный желтый (Е104), пропиленгликоль.

Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Ингибирует бактериальную ДНК-гиразу, тем самым препятствует репликации ДНК бактерии и нарушает синтез белков, что ведет к гибели микроорганизмов.

Нолицин активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, Citrobacter spp., Yersinia enterocolitica, Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.

Активен также в отношении некоторых грамположительных бактерий, в т.ч. Staphylococcus spp. и микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы.

Нолицин менее активен в отношении Acinetobacter spp. и Enterococcus spp. К препарату устойчивы анаэробные бактерии и стрептококки.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь норфлоксацин быстро, но не полностью (30-40%) абсорбируется из ЖКТ. Cmax наблюдаются через 1-2 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет около 14%. До 67% норфлоксацина проникает в ткани и жидкости организма. Концентрации норфлоксацина, превышающие плазменные, отмечаются в желчных протоках, желчном пузыре, печени, почках и предстательной железе. Норфлоксацин не проникает через ГЭБ.

Выведение

T1/2 составляет 3.5-6.5 ч. Норфлоксацин выводится преимущественно почками (до 80% дозы); 20% выводится в неизмененном виде через кишечник.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции мочевыводящих путей;
• инфекции половых органов;
• гонококковая инфекция;
• инфекции ЖКТ;
• диарея путешественников.

Профилактика сепсиса у больных с нейтропенией.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь. Средняя рекомендуемая доза составляет 400 мг 2 раза/сут за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Продолжительность терапии составляет от 7 до 14 дней; при необходимости проводят более длительную терапию. Продолжительность лечения хронического бактериального простатита составляет 4-6 недель.

При гонорее назначают препарат в дозе 800-1200 мг однократно, или по 400 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней.

Для профилактики диареи путешественников рекомендуют принимать по 400 мг/сут за 1 день до отъезда и в течение всего путешествия (но не более 21 дня).

Для профилактики сепсиса у больных с нейтропенией - по 400 мг 2 раза/сут в течение 8 недель.

При остром неосложненном цистите назначают по 200-400 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней.

Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей при частых обострениях (до 4-5 раз/год) препарат назначают по 200 мг 1 раза/сут длительно.

Пациентам с почечной недостаточностью при значениях КК <20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина выше 5 мг/дл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают половину разовой терапевтической дозы препарата 2 раза/сут или полную дозу препарата 1 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, диарея; возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, сонливость, беспокойство, раздражительность, чувство страха, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, шум в ушах.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - тендинит, разрыв сухожилий.

Со стороны лабораторных показателей: возможно снижение гематокрита, эозинофилия, лейкопения, повышение концентрации креатинина в плазме.

Аллергические реакции: редко - крапивница, сыпь, зуд, анафилактический шок.

Противопоказания

• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам группы фторхинолонов.

Беременность и лактация

Нолицин противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения Нолицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью при значениях КК более 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина выше 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают половину разовой терапевтической дозы препарата 2 раза/сут или полную дозу препарата 1 раз/сут.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек.

В период лечения препаратом больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

Во время терапии Нолицином было отмечено увеличение протромбинового индекса. При проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови.

Во время лечения Нолицином следует избегать воздействия прямого солнечного света.

При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита рекомендуют отменить препарат.

Упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита, хотя он редко ассоциируется с терапией норфлоксацином.

Пациентам следует избегать повышенных физических нагрузок в период лечения и немедленно после завершения курса лечения.

При одновременном применении Нолицина с теофиллином и циклоспорином рекомендуется контролировать концентрации в плазме последних.

Антацидные средства, сукральфат, препараты железа или цинка следует принимать через 2 ч после приема Нолицина.

Молоко и йогурт уменьшают абсорбцию норфлоксацина, поэтому препарат следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи, содержащей молоко или йогурт.

Использование в педиатрии

Препарат не следует назначать детям и подросткам, поскольку опыт применения Нолицина у этой категории пациентов отсутствует и нельзя полностью исключить возможность поражения суставного хряща в период роста.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможным возникновением головокружения пациентам, принимающим Нолицин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; в более тяжелых случаях - головокружение, чувство усталости, спутанность сознания, судороги.

Лечение: промывание желудка, тщательное наблюдение за пациентом; проведение симптоматической терапии. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм при поддержании соответствующего диуреза.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Нолицина с теофиллином и циклоспорином возможно повышение концентраций последних в плазме крови.

При одновременном применении Нолицина с варфарином возможно усиление терапевтического действия последнего.

При одновременном применении Нолицина и антацидных средств, сукральфата, препаратов железа или цинка снижается интенсивность абсорбции норфлоксацина.

При одновременном применении хинолонов и кортикостероидов повышается риск развития тендинита и разрыва сухожилий.