Нибентан (Nibentan)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций 1% прозрачный, слегка окрашенный.

1 мл. нибентан-(RS)-4-нитро-N-[1-фенил-5-(диэтиамино)пентил]бензамида гидрохлорид 10 мг.

1 амп. нибентан-(RS)-4-нитро-N-[1-фенил-5-(диэтиамино)пентил]бензамида гидрохлорид 20 мг.

Вспомогательные вещества: натрия цитрат д/и, лимонная кислота, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Антиаритмический препарат.

Фармакологическое действие

Антиаритмический препарат III класса. Оказывает антиаритмическое действие при суправентрикулярных нарушениях ритма. Увеличивает эффективный рефрактерный период предсердий и желудочков, а также функциональный рефрактерный период AV-узла, системы Гиса-Пуркинье и желудочков.

Избирательно удлиняет потенциал действия, не изменяя остальные его параметры, и уменьшает амплитуду калиевого тока замедленного выпрямления, не влияя на остальные калиевые токи.

Введение Нибентана способствует появлению на ЭКГ дополнительного зубца U одновременно со снижением амплитуды зубца Т и увеличением интервала QT(U)cек.

Препарат не влияет на автоматизм синусового узла, на внутрипредсердную, межпредсердную, AV и внутрижелудочковую проводимость.

Применение Нибентана может сопровождаться аритмогенным эффектом.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Нибентан не предоставлены.

Показания

• купирование пароксизмальных суправентрикулярных тахикардий;
• купирование пароксизмальных форм мерцания и трепетания предсердий.

Режим дозирования

Нибентан вводят в/в медленно.

При пароксизмальных формах суправентрикулярных аритмий введение Нибентана начинают из расчета 125 мкг/кг массы тела. Дозу препарата разводят в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в в течение 3-5 мин. При отсутствии эффекта через 15 мин возможно повторное введение препарата в той же дозе.

Введение препарата прекращают при восстановлении синусового ритма, при появлении серьезных побочных эффектов, при увеличении интервала QTc до 0.5 с и более.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно возникновение или учащение желудочковой аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа torsade de pointes; в единичных случаях - брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы: возможно нарушение вкусовых ощущений (появление кислого или металлического вкуса во рту).

Со стороны ЦНС: возможны головокружение, диплопия.

Прочие: ощущение жара или холода, першение в горле.

Противопоказания

• брадикардия;
• удлинение интервала QT;
• гипокалиемия;
• гипомагниемия;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью - предсердные, желудочковые экстрасистолы и пароксизмы желудочковой тахикардии (высокий риск аритмогенного эффекта).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Нибентан применяют в палатах интенсивного наблюдения под мониторным контролем ЭКГ на протяжении 12-24 ч. Необходимо регистрировать ЭКГ в 12 отведениях непосредственно перед введением, а также с целью анализа ее динамики для контроля эффективности коррекции аритмогенных эффектов в случае их развития.

При развитии во время введения Нибентана аритмогенного эффекта следует в/в ввести препараты калия, магния; при необходимости следует установить искусственный водитель ритма; если установить пейсмейкер невозможно, следует в/в ввести бета-адреностимуляторы, атропин.

При развитии брадикардии Нибентан следует отменить.

Передозировка

Данные о случаях передозировки препарата Нибентан не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Нибентан не выявлено.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в темном месте, при комнатной температуре. Срок годности - 2 года.