Лопедиум (Lopedium)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, с корпусом серого цвета и темно-зеленой крышечкой; содержимое капсул - белый гомогенный порошок.

1 капс. лоперамида гидрохлорид 2 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

Таблетки белые или почти белые, круглые, выпуклые с одной стороны и с риской на другой, поверхность скошена к риске.

1 таб. лоперамида гидрохлорид 2 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Клинико-фармакологическая группа: Противодиарейный симптоматический препарат

Фармакологическое действие

Противодиарейный симптоматический препарат.

Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, лоперамид снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации.

Действие наступает быстро и продолжается в течение 4-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция лоперамида - 40%. Время достижения Cmax составляет 2.5 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 97%. Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации.

Выведение

Выводится преимущественно с желчью и мочой. T1/2 составляет 9-14 ч.

Показания

• симптоматическое лечение острой и хронической диареи аллергического, эмоционального, лекарственного и лучевого генеза;
• диарея при изменении режима питания, качественного состава пищи, нарушении всасывания и метаболизма;
• в качестве вспомогательного средства при диарее инфекционного генеза;
• регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь, таблетки и капсулы проглатывать, не разжевывая, запивая 100 мл воды.

Взрослым при острой и хронической диарее назначают первоначально по 4 мг, затем - по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 16 мг.

Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 6 мг.

После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в желудке, кишечная колика, запор; очень редко - кишечная непроходимость.

Со стороны ЦНС: сонливость или бессонница, головокружение, головная боль. Аллергические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания

• дивертикулез;
• кишечная непроходимость;
• язвенный колит в стадии обострения;
• диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита;
• монотерапия при дизентерии и других инфекциях ЖКТ;
• I триместр беременности;
• период лактации;
• детский возраст до 6 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.

Особые указания

При отсутствии эффекта после 2-х суток применения Лопедиума необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.

Если при лечении развивается запор или вздутие живота, препарат следует отменить.

У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения ЦНС.

В период лечения необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.

Каждая таблетка или капсула Лопедиума соответствует 0.01 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В случае возникновения сонливости или головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Передозировка

Симптомы: ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания, кишечная непроходимость.

Лечение: симптоматическое - активированный уголь, промывание желудка, ИВЛ. Необходимо медицинское наблюдение за пациентом не менее 48 ч. Антидот - налоксон. Поскольку у лоперамида продолжительность действия больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия лоперамида с другими лекарственными средствами не установлено.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.