Микстард 30 НМ Пенфилл (Mixtard 30 HM Penfill)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для п/к введения 1 мл смесь инсулина человеческого растворимого и суспензии инсулина изофана 100 ЕД инсулин человеческий растворимый 30% инсулина изофана суспензия 70%.

Клинико-фармакологическая группа: Инсулин человеческий средней продолжительности действия.

Фармакологическое действие

Микстард 30 НМ Пенфилл - суспензия биосинтетического человеческого изофан инсулина бифазного действия. Начало действия - через 30 мин после подкожного введения. Максимальный эффект развивается между 2 ч и 8 ч. Продолжительность действия - до 24 ч. Профиль действия инсулина является приблизительным: зависит от дозы препарата и отражает индивидуальные особенности.

Фармакокинетика

Абсорбция инсулина и, как следствие, начало гипогликемического эффекта, зависит от места инъекции (живот, бедро, ягодицы), объема инъекции, концентрации инсулина и некоторых других факторов. В крови T1/2 инсулина составляет несколько минут.

Таким образом, профиль действия инсулина зависит главным образом от скорости его абсорбции. На этот процесс влияют многие факторы, вследствие чего возможны значительные индивидуальные различия. При переходе с концентрации инсулина 40 ЕД/мл на 100 ЕД/мл небольшие изменения абсорбции инсулина за счет меньшего объема компенсируются более высокой его концентрацией.

Показания

• инсулинзависимый сахарный диабет (тип I);
• инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания, операции, беременность.

Режим дозирования

Бифазные инсулины целесообразно применять при стабильном течении сахарного диабета.

• При инсулиннезависимом сахарном диабете, как правило, используют Микстард 30 НМ Пенфилл. Доза препарата Микстард 30 НМ Пенфилл определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае. Препарат вводят подкожно. После инъекции игла в течение шести секунд должна оставаться под кожей, что обеспечивает полное введение дозы.
• При переводе пациента с высокоочищенного свиного или человеческого инсулина на Микстард 30 НМ Пенфилл доза препарата остается прежней.
• При переводе пациента с говяжьего или смешанного инсулина на Микстард 30 НМ Пенфилл дозу инсулина обычно снижают на 10%, за исключением тех случаев, когда исходная доза составляет менее 0.6 ЕД/кг массы тела.
• При дневной дозе, превышающей 0.6 ЕД/кг массы тела, инсулин необходимо вводить в виде 2 инъекций в разные места.

Правила использования картриджа

Пенфилл и введения препарата

Перед использованием необходимо убедиться, что на картридже Пенфилл нет никаких повреждений. Пенфилл не используют, если имеются какие-либо видимые повреждения или если ширина видимой части резинового поршня больше ширины белой полоски.

Перед тем, как вставить картридж Пенфилл в шприц-ручку, его следует покачать вверх и вниз. Движение следует производить таким образом, чтобы стеклянный шарик в картридже перемещался от одного конца к другому. Эту манипуляцию следует повторить не менее 10 раз - до тех пор, пока жидкость не станет мутновато-белой и однородной.

Если картридж Пенфилл уже вставлен в шприц-ручку, перед каждой последующей инъекцией следует повторить манипуляцию перемешивания. После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 6 сек. Кнопку шприц-ручки необходимо держать в нажатом состоянии до полного извлечения иглы из-под кожи. После каждой инъекции иглу следует немедленно снять. Картридж Пенфилл предназначен исключительно для индивидуального использования. Картридж Пенфилл можно использовать в шприц-ручке НовоПен 3, Инново или носить с собой в течение 1 мес. Когда картридж вставлен в шприц-ручку НовоПен 3, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

Побочное действие

Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, расстройства сна, тремор).

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь; крайне редко - ангионевротический отек. Местные реакции: редко - гиперемия и зуд в месте инъекции препарата; при длительном применении редко - липодистрофия в месте инъекции.

Противопоказания

• гипогликемия;
• инсулинома.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации потребность пациенток в инсулине изменяется, что следует учитывать для поддержания адекватного контроля обмена веществ. Инсулин не проникает через плацентарный барьер. При применении препарата Микстард 30 НМ Пенфилл в период лактации какого-либо риска для ребенка не существует.

Особые указания

Больных, получающих в сутки более 100 ЕД инсулина, при смене препарата целесообразно госпитализировать. Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови. Под действием инсулина понижается толерантность к алкоголю.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После перевода пациента на биосинтетический человеческий инсулин временно может ухудшиться способность к вождению автомобиля и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: начальные симптомы гипогликемии - внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль, нарушения сна. В тяжелых случаях передозировки - кома.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв сахар или богатые сахаром продукты питания. В тяжелых случаях п/к или в/м вводят 1 мг глюкагона. При необходимости терапию продолжают в/в введением концентрированных растворов декстрозы.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемический эффект инсулина усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин; препараты, содержащие этанол.

Гипогликемический эффект инсулина понижают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина.

Фармацевтическое взаимодействие

Этанол, различные дезинфицирующие средства могут снижать биологическую активность инсулина.

Условия и сроки хранения

Картриджи Пенфилл следует хранить в упаковке, в защищенном от солнечного света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать.

Используемый картридж Пенфилл не рекомендуется хранить в холодильнике.