Микоспор (Mycospor) набор

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь в наборе для лечения ногтей гомогенная, желтоватого цвета. 1 г бифоназол 10 мг мочевина 400 мг. Вспомогательные вещества: воск пчелиный белый, вазелин белый, ланолин.

Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное имидазола. Механизм действия связан с нарушением биосинтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны гриба, на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum.

Входящая в состав мази мочевина выполняет кератопластическую функцию, размягчая кератин инфицированного ногтя и увеличивая глубину проникновения бифоназола. Такая комбинация усиливает антимикотическое действие препарата. Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия 6 ч.

При поражении дрожжевыми грибами (Candida species) при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. При поражении Corynebacterium концентрация бифоназола должна составлять 0.5-2 мкг/мл. Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов.

Фармакокинетика

При нанесении на неповрежденную кожу абсорбируется незначительное количество бифоназола (0.6-0.8%); при этом уровень концентрации в сыворотке крови всегда ниже предела определения (т.е. <1 нг/мл). Незначительная абсорбция выявляется только после нанесения мази на воспаленную кожу (2-4%). Поскольку в плазме крови создаются весьма низкие концентрации бифоназола при его местном применении (обычно не выше 5 нг/мл), то никаких системных эффектов не наблюдается.

Показания

• онихомикозы (для нехирургического удаления пораженных грибом ногтей пальцев кистей и стоп с одновременным антимикотическим воздействием).

Режим дозирования

Мазь наносят на инфицированный ноготь 1 раз/сут в количестве, достаточном для того, чтобы покрыть всю поверхность ногтя тонким слоем. Затем обработанный ноготь заклеивают пластырем и оставляют под повязкой на 24 ч, после чего повязку меняют.

После снятия пластыря палец (либо руку или ногу) погружают в теплую воду примерно на 10 мин и затем осторожно удаляют скребком размягченную часть инфицированного ногтя. Обработанные таким образом ногти тщательно обсушивают, вновь наносят мазь и заклеивают пластырем. Покрывать мазью участки кожи, прилегающие к ногтю, не следует.

При появлении признаков раздражения кожу вокруг ногтя перед наклеиванием пластыря можно обработать цинковой пастой. Лечение нужно проводить тщательно, меняя повязки каждый день, и продолжать до тех пор, пока инфицированная грибом размягченная ногтевая пластина не перестанет удаляться скребком и ногтевое ложе не станет гладким. Для этого обычно требуется 7-14 дней в зависимости от степени распространения инфекции и толщины ногтя.

Мазь Микоспор действует только на инфицированную ногтевую пластину, не влияя на здоровые участки. Необходимо контролировать состояние ногтя в процессе проведения терапии. Пациент должен быть проинформирован, что после удаления пораженной ногтевой пластины (т.е. через 7-14 дней терапии) следует обязательно обратиться к врачу.

Для проведения заключительной противогрибковой терапии применяют крем Микоспор 1 раз/сут в течение 4 недель.

Побочное действие

Дерматологические реакции: >1%,<10% - сыпь; >0.1%, <1% - мацерация, десквамация, контактный дерматит, зуд. Проявления побочного действия прекращаются после отмены препарата.

Противопоказания

• I триместр беременности;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата и к ланолину.

С осторожностью назначают препарат для лечения онихомикозов у детей (только под медицинским контролем).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Особые указания

При применении препарата следует учитывать, что успех терапии в значительной степени зависит от тщательности удаления пораженных участков ногтя и последующей обработки ногтевого ложа кремом Микоспор или одной из других форм препарата. В очень редких случаях возможно появление аллергических реакций на пластырь, в этом случае возможно применение другого вида пластыря или резинового напальчника.

Использование в педиатрии

В настоящее время не имеется достаточных клинических данных по применению мази Микоспор у детей. Несмотря на то, что клинические подтверждения негативного воздействия Микоспора у данной категории пациентов отсутствуют, лечение онихомикозов у детей следует проводить только по строгим показаниям и под врачебным контролем.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Микоспор не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.