Кутивейт (Cutivate)

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, однородный, мягкий. 1 г флутиказона пропионат 500 мкг. Вспомогательные вещества: парафин жидкий, изопропил миристат, цетостеариловый спирт, кетомакрогол 1000, пропиленгликоль, имидомочевина, натрия фосфат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, однородная, полупрозрачная. 1 г флутиказона пропионат 50 мкг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитана сесквиолеат, воск микрокристаллический, парафин жидкий.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для наружного применения.

Фармакологическое действие

Глюкокортикоид для наружного применения. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие.

Фармакокинетика

При наружном применении флутиказона пропионат практически не подвергается системной абсорбции. Флутиказона пропионат, попавший в системный кровоток, подвергается активному метаболизму в организме и поэтому быстро выводится.

Таким образом, при попадании в системный кровоток активное вещество быстро инактивируется.

Показания

Препарат применяют у детей и взрослых для уменьшения симптомов воспаления и облегчения зуда при острых и хронических дерматозах, поддающихся терапии ГКС, в т.ч.:

• экзема (в т.ч. атопическая, детская и дискоидная);
• узловатая почесуха;
• псориаз (кроме распространенного бляшечного псориаза);
• нейродерматозы, включая простой лишай;
• красный плоский лишай;
• реакции контактной чувствительности;
• дискоидная красная волчанка;
• генерализованная эритродермия (в качестве дополнения к терапии ГКС для системного применения);
• укусы насекомых;
• себорейный дерматит. Кутивейт применяют для уменьшения риска развития рецидивов при хронической форме атопической экземы, если отмечался терапевтический эффект при лечении острой фазы заболевания.

Режим дозирования

Кутивейт в форме крема можно назначать детям старше 6 мес, Кутивейт в форме мази можно назначать детям старше 1 года. При лечении острых и хронических дерматозов взрослым и детям наносят тонкий слой мази или крема на пораженный участок кожи 1-2 раза/сут.

Для уменьшения риска развития рецидивов заболевания после достижения терапевтического эффекта в острой фазе частоту применения крема или мази уменьшают: рекомендуется однократно наносить препарат 2 раза в неделю без наложения окклюзионной повязки. Кутивейт наносят на все ранее пораженные участки кожи или на участки, где можно ожидать проявления рецидива заболевания.

Применение Кутивейта рекомендуется сочетать со смягчающими косметическими средствами. Рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента в течение всего курса терапии.

Побочное действие

Местные реакции: возможны жжение и зуд в месте нанесения препарата. При длительном применении возможны атрофические изменения кожи: истончение, стрии, расширение поверхностных кровеносных сосудов, гипертрихоз, гипопигментация.

В единичных случаях - аллергический контактный дерматит и развитие вторичных инфекций, особенно при использовании окклюзионных повязок и при нанесении препарата на область кожных складок. Системные реакции: при длительном применении в высоких дозах возможна системная абсорбция препарата с развитием симптоматического гиперкортицизма. Это чаще всего наблюдается у детей грудного возраста, т.к. пеленки могут выполнять функцию окклюзионной повязки.

Противопоказания

• розовые угри;
• обыкновенные угри;
• периоральный дерматит;
• первичные вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа);
• перианальный и генитальный зуд;
• первичные поражения кожи бактериальной и грибковой этиологии;
• повышенная чувствительность к препарату.

Применение препарата Кутивейт в форме крема противопоказано у детей младше 6 мес. Применение препарата Кутивейт в форме мази противопоказано у детей младше 1 года.

Беременность и лактация

Применение Кутивейта при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Безопасность применения препарата в период лактации изучена недостаточно. Учитывая фармакологический профиль флутиказона пропионата полагают, что его проникновение в грудное молоко маловероятно.

Особые указания

При длительном наружном применении сильнодействующих глюкокортикоидных препаратов атрофические изменения чаще возникают на лице, чем на других участках тела. Это следует иметь в виду при лечении таких заболеваний, как псориаз, дискоидная красная волчанка и тяжелая экзема.

• При нанесении Кутивейта на веки необходимо избегать попадания препарата в глаза, поскольку это может вызвать местное раздражение или развитие глаукомы.
• При псориазе местные глюкокортикоиды могут вызывать ряд осложнений, включая рецидивы, развитие толерантности, генерализованного пустулезного псориаза, а также возникновение симптомов местного или системного действия, вызванного нарушением барьерной функции кожи.
• При лечении вторично инфицированных воспалительных поражений необходимо применять соответствующие противомикробные средства.

Риск развития бактериальных инфекций повышается в теплых и влажных условиях, которые могут возникать под окклюзионными повязками, поэтому перед наложением новой повязки кожу каждый раз следует тщательно обрабатывать. Длительное нанесение мази или крема на обширные участки тела в высоких дозах может привести к подавлению функции коры надпочечников. Рекомендуется применять Кутивейт в минимальных дозах, обеспечивающих терапевтический эффект.

Использование в педиатрии

Длительное нанесение мази или крема на обширные участки тела в высоких дозах, особенно у детей раннего и младшего возраста, может привести к подавлению функции коры надпочечников.

У детей отношение площади тела к массе тела выше, чем у взрослых. Поэтому у детей могут подвергаться системной абсорбции относительно большие количества топических ГКС и дети могут быть более подвержены системному воздействию препарата. Рекомендуется применять Кутивейт в минимальных дозах, обеспечивающих терапевтический эффект.

Передозировка

Вероятность острой передозировки крайне мала, однако при хронической передозировке возможно развитие признаков гиперкортицизма. В таком случае применение препарата следует немедленно прекратить.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Кутивейт с другими лекарственными средствами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года.