Капозид (Capozide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки 1 таб. каптоприл 50 мг гидрохлоротиазид 25 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, лактоза, магния стеарат.

Клинико-фармакологическая группа: Антигипертензивный препарат.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное и диуретическое действие.

Каптоприл – ингибитор АПФ. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I, уменьшает выделение альдостерона. Снижает АД, ОПСС, постнагрузку, преднагрузку; усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда; снижает агрегацию тромбоцитов.

Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик средней силы действия, снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле. Снижает АД за счет изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ (эпинефрина, норэпинефрина) и усиления депрессорного влияния на вегетативные ганглии (в меньшей степени, за счет уменьшения ОЦК). Усиливает гипотензивный эффект каптоприла.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Капозид не предоставлены.

Показания

• артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь по 1 таб. 1 раз/сут. Таблетки следует принимать независимо от приема пищи.

Побочное действие

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: "приливы" крови к коже лица, ощущение жара, головокружение, головная боль, тахикардия, ощущение сердцебиения, отеки голеней, выраженная артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая) с симптомами головокружения, слабости; редко - обморок; при резком или длительном выраженном снижении АД - преходящее нарушение мозгового кровообращения, инсульт, инфаркт миокарда.
• Со стороны водно-электролитного обмена: сухость во рту, жажда; редко - снижение образования слезной жидкости.
• Со стороны дыхательной системы: сухой кашель; редко - дыхательная недостаточность, синусит, ринит, ларингит. Аллергические реакции: ангионевротический отек гортани, глотки и/или языка, аллергические реакции (вплоть до развития отека легких); редко - крапивница.

Дерматологические реакции: кожная сыпь (экзантема), многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (указанные изменения кожи могут сопровождаться подъемом температуры, болями в мышцах и суставах, развитием васкулита); в отдельных случаях - псориазоподобные изменения кожи, фотосенсибилизация, алопеция, онихолиз.

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор или диарея, ощущение дискомфорта в эпигастрии, боли в животе, снижение аппетита, острый холецистит (при желчнокаменной болезни), геморрагический панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; при длительном применении - гиперплазия десен, нарушения вкуса.
• Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия; редко (особенно у больных с почечной недостаточностью) - повышение концентрации в сыворотке крови мочевины, креатинина; при длительном применении - нарушение функции почек, нефрит.
• Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, чувство усталости; редко - подавленность, сонливость, слабость, депрессия, нарушения сна, судороги, атаксия, головокружение, шум в ушах, нарушения зрения, тремор, парестезии.
• Со стороны системы кроветворения: анемия, снижение гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, вплоть до развития панцитопении и агранулоцитоза (особенно на фоне одновременного приема аллопуринола, прокаинамида, иммунодепрессантов), эозинофилия, повышение титра антиядерных антител.
• Со стороны обмена веществ: гиперлипидемия, гипергликемия, гиперурикемия (вплоть до обострения подагры). Прочие: импотенция, прогрессирование близорукости.

Противопоказания

• ангионевротический отек (в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ);
• стеноз устья аорты;
• митральный стеноз;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия с обструкцией выходного тракта левого желудочка;
•  двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией;
• состояние после трансплантации почки;
• хроническая сердечная недостаточность;
• кардиогенный шок;
• артериальная гипотензия;
• тахикардия;
• тяжелые нарушения функции печени (прекоматозное состояние, печеночная кома);
• выраженные нарушения функции почек (креатинин сыворотки более 1.8 мг/дл или КК<30 мл/мин, анурия);
• первичный гиперальдостеронизм;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата или производным сульфонамида.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени (предкоматозное состояние, печеночная кома).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (креатинин сыворотки более 1.8 мг/дл или КК<30 мл/мин, анурия).

Особые указания

С особой осторожностью следует назначать Капозид при умеренных нарушениях функции почек (креатинин сыворотки менее 1.8 мг/100 мл или КК 30-60 мл/мин), при протеинурии (более 1 г/сут), гипокалиемии (медикаментозно не корректирующейся), гипонатриемии, гиповолемии, гиперкальциемии, подагре, коллагенозах и других аутоиммунных заболеваниях (в т.ч. СКВ, склеродермия, узелковый периартериит), у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), при одновременном назначении ГКС, цитостатиков, иммунодепрессантов, аллопуринола, прокаинамида, препаратов лития.

В этих случаях требуется особо тщательный контроль за уровнем АД и лабораторными показателями. В начале лечения Капозидом может наблюдаться чрезмерное снижение АД, особенно у больных с сердечной недостаточностью, тяжелой формой артериальной гипертензии (в т.ч. почечного происхождения) и/или почечной недостаточностью.

Перед началом лечения Капозидом необходимо провести коррекцию водно-солевого баланса (уменьшить дозу назначенных ранее диуретиков или, в отдельных случаях, полностью их отменить). Перед началом лечения необходимо провести контроль функции почек.

В период приема Капозида следует проводить регулярный контроль содержания в плазме калия и кальция (особенно при одновременном приеме сердечных гликозидов, ГКС, слабительных препаратов, а также у пожилых больных), глюкозы, мочевой кислоты, липидов (холестерина и триглицеридов), мочевины и креатинина, активности печеночных трансаминаз.

При появлении лихорадки, увеличении лимфатических узлов и/или признаков ларингита, и/или фарингита необходимо немедленно провести анализ картины периферической крови. Назначение Капозида на фоне проведения гемодиализа с использованием определенных диализных мембран высокой проницаемости (например, полиакрилонитрил-металилсульфонатных мембран) повышает риск развития анафилактических реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Возможно усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Комбинация с нитратами, тиазидными диуретиками, верапамилом, бета-адреноблокаторами и другими антигипертензивными препаратами, а также трициклическими антидепрессантами, снотворными препаратами и этанолом усиливает выраженность гипотензивного действия Капозида.

Риск развития иммунодепрессивного действия (снижение количества лейкоцитов и гранулоцитов) повышается при комбинированном применении Капозида с прокаинамидом, флекаинидом, препаратами, блокирующими канальцевую секрецию.

• При одновременном применении с Капозидом повышается нейротоксичность салицилатов. Капозид при одновременном применении усиливает действие курареподобных миорелаксантов, этанола. Капозид уменьшает действие пероральных гипогликемических препаратов, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств.

Капозид усиливает побочные эффекты сердечных гликозидов, особенно при одновременном назначении с препаратами, которые увеличивают выделение К+ и Mg2+ и/или задерживают Са2+ (например, диуретики, гормоны коры надпочечников, слабительные средства, амфотерицин В, карбеноксолон, пенициллин G, салицилаты).

• При одновременном приеме метилдопы возможно развитие гемолиза эритроцитов. НПВС снижают выраженность антигипертензивного действия Капозида.