Ирифрин (Irifrin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор-капли глазные 2.5% прозрачные, от бесцветного до светло-желтого цвета. 1 мл фенилэфрина гидрохлорид 25 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (0.1 мг/мл), борная кислота, натрия метабисульфит безводный, динатриевая соль ЭДТА, натрия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный безводный, хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода д/и.

Раствор-капли глазные 10% прозрачные, от бесцветного до светло-желтого цвета. 1 мл фенилэфрина гидрохлорид 100 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (0.1 мг/мл), борная кислота, натрия метабисульфит, динатриевая соль ЭДТА, натрия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный безводный, хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода д/и. Клинико-фармакологическая группа: Альфа-адреномиметик для местного применения в офтальмологии (мидриатик).

Фармакологическое действие

Симпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адреномиметической активностью и при применении в обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего влияния на ЦНС. При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.

Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические α-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на β-адренорецепторы миокарда. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное действие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина выражен слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым, вызывая расширение зрачка. Так как фенилэфрин оказывает незначительное воздействие на цилиарную мышцу, мидриаз возникает без циклоплегии.

Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, расширение зрачка наступает в течение 10-60 мин после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 4-6 ч. Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через 30-45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь во влаге передней камеры необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры. Препарат в форме раствора-капель 2.5% может способствовать уменьшению гиперемии и раздраженности оболочек глаза.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Ирифрин не предоставлены.

Показания

• иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки);
• для диагностического расширения зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза;
• проведение провокационного теста у пациентов с узким углом передней камеры глаза и подозрением на закрытоугольную глаукому;
• дифференциальная диагностика типа инъекции глазного яблока;
• в офтальмохирургии - при предоперационной подготовке для расширения зрачка (раствор-капли 10%);
• для расширения зрачка при проведении лазерных вмешательств на глазном дне и в витрео-ретинальной хирургии;
• лечение глаукомо-циклитических кризов;
• лечение синдрома красного глаза (раствор-капли 2.5%).

Режим дозирования

При проведении офтальмоскопии применяют 2.5% раствор-капли Ирифрина однократно в виде инстилляций. Как правило, для создания мидриаза достаточно введения в конъюнктивальный мешок 1 капли 2.5% раствора-капель Ирифрина. Максимальный мидриаз достигается через 15-30 мин и сохраняется на достаточном уровне в течение 1-3 ч. В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени через 1 ч возможна повторная инстилляция Ирифрина.

У взрослых и детей старше 12 лет при недостаточном расширении зрачка, а так же у больных с ригидной радужкой (выраженная пигментация) для диагностического расширения зрачка возможно применение 1 капли 10% раствора-капель Ирифрина. При проведении диагностических процедур однократная инстилляция 2.5% раствора-капель Ирифрина применяется в следующих случаях: в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому - если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания Ирифрина и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт.ст., то провокационный тест считается положительным; для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока - если через 5 минут после закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, т.к. это свидетельствует о расширении более глубоколежащих сосудов.

При увеитах Ирифрин применяют в виде 2.5% или 10% растворов-капель для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий и для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. С этой целью в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) закапывают по 1 капле 2-3 раза/сут.

При глаукомо-циклитических кризах благодаря вазоконстрикторному действию фенилэфрина происходит уменьшение внутриглазного давления, этот эффект более выражен при применении Ирифрина в форме 10% раствора-капель. Для купирования глаукомо-циклитических кризов препарат закапывают 2-3 раза/сут.

При подготовке к хирургическим вмешательствам за 30-60 мин до операции с целью достижения мидриаза производится однократная инстилляция Ирифрина в форме 10% раствора-капель. После вскрытия оболочек глазного яблока повторное закапывание препарата не допускается.

Побочное действие

• Со стороны органа зрения: возможны ощущение жжения в начале применения, затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличение внутриглазного давления. На следующий день после применения Ирифрина возможен реактивный миоз.

При повторных инстилляциях препарата в этот период мидриаз может быть менее выраженным, чем накануне. Этот эффект чаще проявляется у пациентов пожилого возраста.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны тахикардия, аритмия (в т.ч. желудочковая), артериальная гипертензия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.

Редко при применении Ирифрина в форме 10% раствора-капель у пациентов пожилого возраста, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы, наблюдается развитие серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы, включающих желудочковые аритмии и инфаркт миокарда.

Противопоказания

• закрытоугольная глаукома;
• пациенты пожилого возраста с серьезными нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения;
• для дополнительного расширения зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции;
• аневризма артерии (раствор-капли 10%);
• гипертиреоз;
• печеночная порфирия;
• врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• детский возраст до 12 лет (раствор-капли 10%);
• дети со сниженной массой тела (раствор-капли 2.5%);
• повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Поскольку действие Ирифрина при беременности и в период лактации изучено недостаточно, применение препарата у этих пациентов возможно только в случаях, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной порфирии.

Особые указания

С осторожностью следует применять Ирифрин одновременно с ингибиторами МАО, а также в течение 21 дня после прекращения их приема.

Передозировка

Симптомы: проявления системного действия фенилэфрина. Лечение: применение альфа-адреноблокаторов (например, 5-10 мг фентоламина в/в). При необходимости введение можно повторить.

Лекарственное взаимодействие

Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при его применении в комбинации с атропином. При применении Ирифрина одновременно с ингибиторами МАО или в течение 21 дня после прекращения их приема имеется риск развития системных адреномиметических эффектов. Вазопрессорное действие адреномиметических средств может также потенцироваться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.

Применение Ирифрина в форме 10% раствора-капель в сочетании с системным применением бета-адреноблокаторов может привести к острой артериальной гипертензии. Ирифрин может потенцировать угнетающее влияние на деятельность сердечно-сосудистой системы при ингаляционном наркозе.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25°C; не замораживать. Срок годности - 2 года. После вскрытия флакона срок годности составляет 1 месяц.