Донормил (Donormil)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. доксиламин сукцинат 15 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, красители, полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль.

Таблетки шипучие 1 таб. доксиламин сукцинат 15 мг. Вспомогательные вещества: натрия карбонат, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфат безводный, натрия сульфат безводный, натрия бензоат, полиэтиленгликоль 6000.

Клинико-фармакологическая группа: Снотворный препарат.

Фармакологическое действие

Снотворный препарат класса этаноламинов из группы блокаторов гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает седативное и атропиноподобное действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна.

Фармакокинетика

Всасывание

Доксиламина сукцинат хорошо абсорбируется из кишечника. Cmax достигается через 2 ч после приема таблеток, покрытых оболочкой, и через 1 ч после приема таблеток шипучих.

Метаболизм

Доксиламина сукцинат подвергается биотрансформации в печени.

Выведение

T1/2 составляет 10 ч. Основная часть активного вещества (около 60%) выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания

• расстройства сна, бессонница.

Режим дозирования

Пациентам в возрасте старше 15 лет назначают по 1/2-1 таб. за 15-30 мин до сна. Продолжительность лечения - до 2 недель. Перед приемом шипучую таблетку растворяют в 1/2 стакана воды; таблетку, покрытую оболочкой, запивают водой.

Побочное действие

Возможна дневная сонливость. Побочные эффекты, связанные с холиноблокирующим действием препарата: сухость во рту, нарушения аккомодации, запор, задержка мочеиспускания.

Противопоказания

• глаукома;
• затрудненное мочеиспускание, обусловленное доброкачественной гиперплазией предстательной железы;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст до 15 лет;
• повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного, эмбриотоксического действия препарата.

Особые указания

Пациентам, которым показана диета с ограничением поваренной соли, следует учитывать, что в каждой шипучей таблетке содержится 484 мг натрия. Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя. Пациент должен быть информирован о том, что при пробуждении среди ночи после приема препарата возможна заторможенность или головокружение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, ажитация, мидриаз, паралич аккомодации, гиперемия кожи лица и шеи, гипертермия, сухость во рту, конвульсии, синусовая тахикардия. Фазе возбуждения и конвульсий может предшествовать состояние депрессии.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. По показаниям применяют противосудорожные средства и ИВЛ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с антидепрессантами, барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, опиоидными анальгетиками, нейролептиками, транквилизаторами наблюдается усиление угнетающего действия Донормила на ЦНС.

При одновременном приеме Донормила с атропином или другими атропиноподобными средствами, имипрамином, противопаркинсоническими антихолинергическими препаратами, дизопирамидом, производными фенотиазина повышается риск возникновения антихолинергических побочных эффектов: сухость во рту, запор, задержка мочеиспускания. Этанол усиливает седативное действие Донормила.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°С.