Доналгин (Donalgin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы желатиновые. 1 капс. нифлумовая кислота 250 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, крахмал, краситель D+C желтый 10 (Е104), азорубин (Е122), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), желатин.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС.

Фармакологическое действие

НПВС для приема внутрь. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связывают с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь нифлумовая кислота быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 90%.

Метаболизм и выведение

Нифлумовая кислота биотрансформируется в печени с образованием 2 неактивных производных. T1/2 составляет 4-5 ч. Выводится в основном почками, частично - в неизмененном виде.

Показания

• суставной синдром: остеоартроз, ревматоидный артрит, коксартроз, анкилозирующий спондилоартрит, острый подагрический артрит;
• заболевания мягких тканей опорно-двигательного аппарата (бурсит, тендинит, эпикондилит);
• болевые синдромы при травмах, в т.ч. спортивных (вывихах суставов, растяжениях связок и мышц, повреждениях мягких тканей); периоститах;
• болевые синдромы после хирургических вмешательств (экстракция зубов, другие стоматологические процедуры, акушерско-гинекологические вмешательства, введение и удаление внутриматочной спирали);
• гинекологические заболевания (аднексит, параметрит);
• заболевания ЛОР-органов (синусит, фаринголарингит, средний отит);
• острый поверхностный тромбофлебит, язва голени;
• люмбаго.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания. Средняя суточная доза для взрослых составляет 750 мг (по 250 мг 3 раза/сут). При необходимости суточную дозу можно увеличить до 1 г (по 250 мг 4 раза/сут). Дальнейшее повышение дозы нецелесообразно, т.к. лечебный эффект достоверно не увеличивается, а риск возникновения побочных эффектов повышается. После наступления клинического улучшения переходят на поддерживающую дозу - 250-500 мг/сут. Препарат следует принимать во время или после еды. Капсулы проглатывают целиком, не разжевывая, запивая большим количеством воды.

Побочное действие

• Со стороны пищеварительной системы: возможны явления диспепсии, анорексия; при длительном применении - язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, мелена; редко - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции: редко - крапивница, эритема с зудом.

Прочие: в отдельных случаях после применения препарата в высоких дозах в течение нескольких лет отмечался костный флюороз.

Противопоказания

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• кровотечения из ЖКТ;
• сведения в анамнезе о приступах бронхиальной астмы, крапивнице, рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или других НПВС;
• выраженные нарушения функции почек;
• выраженные нарушения функции печени;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский возраст до 13 лет;
• повышенная чувствительность к нифлумовой кислоте и другим компонентам препарата.

Беременность и лактация

Доналгин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С особой осторожностью следует назначать Доналгин пациентам с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при гастритах, энтеритах, колитах, при наличии сопутствующих заболеваний печени и/или почек, а также при наличии в анамнезе сведений о кровотечениях из ЖКТ. Не рекомендуют применять одновременно с Доналгином ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС, ГКС, антикоагулянты, тиклопидин, препараты лития, метотрексат, пероральные противодиабетические препараты.

Контроль лабораторных показателей

В случае длительного применения препарата необходимо проводить периодический контроль показателей функции печени и почек, а также картины периферической крови.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Доналгина с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление действия последних.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 5 лет.