Декса-Гентамицин (Dexa-Gentamicin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные бесцветные, прозрачные. 1 мл дексаметазона натрия фосфат 1 мг гентамицина сульфат 5 мг, в т.ч. гентамицин 3 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода д/и.

Мазь глазная полупрозрачная, белого с желтоватым оттенком цвета. 1 г дексаметазон 300 мкг гентамицина сульфат 5 мг, в т.ч. гентамицин 3 мг. Вспомогательные вещества: вазелин белый, парафин жидкий, ланолин.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии. Препарат обеспечивает достаточную дозу и совместимость обоих активных компонентов, а также снижает вероятность ошибки при подборе дозы в случае раздельного назначения входящих в препарат компонентов.

Гентамицин – растворимый в воде антибиотик группы аминогликозидов.

Оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий. Гентамицин не проникает через неповрежденную роговицу. Повреждения и воспаления роговицы приводят к проникновению гентамицина через роговицу в переднюю камеру глаза через 15 мин после инстилляции глазных капель или закладывания глазной мази.

Дексаметазон – синтетический ГКС, противовоспалительное и противоаллергическое действие которого в 25 раз превышает действие кортизола, являющегося природным эндогенным ГКС. Возможно проникновение дексаметазона через роговицу с неповрежденным эпителием во влагу передней камеры глаза; однако в случае воспалительного процесса или повреждения эпителия скорость проникновения дексаметазона через роговицу достоверно увеличивается.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительными к гентамицину микроорганизмами:

• конъюнктивит;
• кератит;
• блефарит;
• ячмень.

Аллергические процессы переднего отдела глаза, осложненные бактериальной инфекцией. Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (после удаления катаракты и проведения антиглаукомных операций).

Режим дозирования

Глазные капли Декса-Гентамицин закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз/сут. Полоску мази длиной 1 см закладывают в конъюнктивальный мешок 2-3 раза/сут. Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2-3 недель.

Продолжительность терапии определяется эффективностью препарата, выраженностью симптоматики и вероятностью развития побочных эффектов. При одновременном применении нескольких офтальмологических лекарственных средств рекомендуется закладывать Декса-Гентамицин в форме глазной мази не ранее чем через 15 мин после использования глазных капель.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: редко - аллергические реакции, ощущение жжения после применения препарата; при длительном применении - развитие вторичной глаукомы, стероидной катаракты.

Противопоказания

• кератит, вызванный Herpes simplex или Varicella zoster (древовидный кератит);
• вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч при ветряной оспе);
• микобактериальные инфекции глаз;
• грибковые заболевания глаз;
• острые гнойные заболевания глаз с поражением эпителия роговицы;
• эпителиопатия роговицы;
• повышение внутриглазного давления;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Во время применения препарата не рекомендуется пользоваться контактными линзами.

Беременность и лактация 

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Декса-Гентамицин при беременности и в период лактации не проводилось.

Назначение Декса-Гентамицина возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особые указания

При длительности применения препарата более 2 недель, а также у пациентов с указанием на открыто- и закрытоугольную глаукому в анамнезе рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление. Если использование контактных линз является необходимым, то их следует вынимать перед применением препарата Декса-Гентамицин в форме глазных капель и устанавливать вновь не ранее чем через 20 мин.

Пациент должен быть проинформирован о том, что при возникновении побочных явлений следует немедленно прекратить лечение и обратиться к офтальмологу.

Использование в педиатрии

До настоящего времени данные клинических исследований безопасности и эффективности применения препарата Декса-Гентамицин у детей отсутствуют.

Применение препарата в педиатрии возможно, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных действий.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сразу после применения препарата Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.

Передозировка

При применении препарата Декса-Гентамицин передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Декса-Гентамицин не описано.

Условия и сроки хранения

Список Б. Глазные капли следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 6 недель. Глазную мазь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.