Гепасол А (Hepasol A)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий 1 л аргинин 28.9 г;

• аспарагиновая кислота 1.33 г;
• сорбитол 50 г; яблочная кислота 14.7 г;
• Na+ 37 ммоль;
• K+ 40 ммоль;
• Cl- 40 ммоль;
• рибофлавин 12 мг;
• декспантенол 20 мг;
• пиридоксин 80 мг никотинамид 100 мг энергетическая ценность 200 ккал.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для парентерального питания (раствор аминокислот), применяемый при печеночной недостаточности.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для парентерального питания больных с гипераммониемией. Оказывает метаболическое, гепатопротекторное и дезинтоксикационное действие. Аргинин является донатором азота, который может быть использован в метаболических процессах. Аргинин используется при терапии гипераммониемии, так как он является предшественником орнитина в цикле мочевины в печени.

Аргинин и яблочная кислота снижают повышенный уровень свободных фенолов в крови за счет высокой способности соединения фенолов с глюкуроновой кислотой. Яблочная кислота и сорбит также обеспечивают организм энергией. Рибофлавин - водорастворимый витамин, необходимый для использования энергии и для проявления действия пиридоксина и никотиновой кислоты. Никотинамид образуется в организме из никотиновой кислоты.

Служит для синтеза коферментов НАД и НАДФ, необходимых для переноса электронов в реакциях окисления и восстановления, а также дегидрогенизации. Пиридоксин необходим для метаболизма аминокислот, углеводов и жиров. Декспантенол включается в коэнзим А, который необходим для различных ферментных реакций в организме. Декспантенол участвует в метаболизме углеводов, жирных кислот, глюконеогенезе, в синтезе стерола, стероидных гормонов, порфирина.

Фармакокинетика

Действие препарата Гепасол А является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

Показания

• печеночная прекома и кома (I-II стадия);
• острый и хронический гепатит;
• цирроз печени;
• печеночная энцефалопатия;
• состояние после наложения портокавального анастомоза;
• кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода;
• повышение уровня аммиака в крови после массивных повреждений тканей (например, при ожогах).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом исходной концентрации аммиака в крови и корригируют в зависимости от динамики состояния пациента. Препарат вводят в/в капельно в средней дозе около 500 мл со скоростью 40 капель/мин.

Введение препарата можно повторять каждые 12 ч.

Побочное действие

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.
• Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия (при выраженных нарушениях функции печени и почек), гипофосфатемия (при сахарном диабете).
• Со стороны организма в целом: повышенная утомляемость, потливость, гипертермия, цианоз.

Противопоказания

• острая и хроническая почечная недостаточность;
• хроническая сердечная недостаточность;
• гемофилия;
• терминальный илеит;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• подагра;
• сахарный диабет;
• холецистит;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности и эффективности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при острой и хронической почечной недостаточности.

Особые указания

В процессе применения препарата необходим контроль содержания калия в крови.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови. При одновременном применении аргинина со спироналактоном значительно повышается уровень калия в крови.

Изониазид, пеницилламин, пероральные контрацептивы снижают метаболизм и эффективность пиридоксина. Рибофлавин значительно уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина.

Фармацевтическое взаимодействие

При применении препарата следует учитывать, что аргинин несовместим с тиопенталом, а рибофлавин несовместим со стрептомицином.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2 года.