Гексорал Табс (Hexoral Tabs)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки для рассасывания круглые, двояковыпуклые, непрозрачные, с шероховатой поверхностью от желто-белого до желто-серого цвета; допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев; возможно появление белого налета (опудривания).

1 таб. хлоргексидина дигидрохлорид 5 мг бензокаин 1.5 мг. Вспомогательные вещества: изомальт, масло мяты перечной, ментол, тимол, аспартам, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике.

Фармакологическое действие

Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике. Хлоргексидин обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Действует путем разрушения цитоплазматической мембраны бактериальной клетки. Малоэффективен в отношении дрожжевых грибов, дерматофитов, микобактерий, некоторых видов Pseudomonas spp. и Proteus spp. Хлоргексидин наиболее эффективен в нейтральной или слабощелочной среде. В кислой среде его активность уменьшается. Эффективность снижается в присутствии мылов, крови и гнойных выделений.

Применение таблеток для рассасывания с хлоргексидином приводит к значительному уменьшению содержания бактерий в слюне.

Использование хлоргексидина в течение нескольких месяцев сопровождается уменьшением его эффективности за счет снижения чувствительности бактерий.

Бензокаин - местный анестетик, быстро и на продолжительное время облегчает боль в ротовой полости и глотке. Бензокаин проникает через липофильные участки клеточной мембраны и действует на периферические болевые рецепторы слизистой оболочки и кожи. Анестезирующее действие бензокаина наступает через 15-30 сек; по мере разбавления вещества слюной анестезирующее действие постепенно уменьшается (в течение 5-10 мин).

Фармакокинетика

Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую оболочку полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 ч. Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные пара-аминобензойной кислоты, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени.

В результате образуются пара-аминобензойная кислота и этиловый спирт, метаболизирующийся до ацетилкофермента А. Пара-аминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизменном виде.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта или глотки:

• фарингит, ангина и другие воспалительные заболевания глотки;
• стоматит;
• гингивит.

Режим дозирования

Таблетки следует медленно рассасывать во рту до полного растворения. Препарат рекомендуется начинать применять сразу же после появления первых симптомов заболевания и продолжать прием в течение нескольких дней после исчезновения симптомов.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. каждые 1-2 ч по необходимости, но не более 8 таб./сут. Детям в возрасте 4-12 лет назначают до 4 таб./сут.

Побочное действие

При длительном применении может наблюдаться кратковременное нарушение вкуса и онемение языка; также возможно обратимое изменение цвета зубов и языка. При наличии гиперчувствительности к бензокаину в редких случаях возможно развитие реакций гиперчувствительности вплоть до анафилактического шока. Бензокаин может являться причиной развития метгемоглобинемии у детей.

Противопоказания

• раневые и язвенные поражения полости рта или глотки;
• низкая концентрация холинэстеразы в плазме крови;
• детский возраст до 4 лет;
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при эрозивных, десквамативных изменениях слизистой оболочки полости рта. В этих случаях необходимо следить за изменением состояния здоровья пациента.

Беременность и лактация

Отсутствует достаточный опыт применения препарата у беременных и кормящих женщин.

Применение препарата Гексорал Табс при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск вредного воздействия для плода и ребенка.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Пациенты с сахарным диабетом должны быть информированы, что содержание углеводов в 1 таб. соответствует 0.1 ХЕ.

Передозировка

При правильном применении передозировка препарата невозможна, т.к. хлоргексидин практически не всасывается в кровь, а количество всасываемого бензокаина крайне мало.

Хлоргексидин

Хлоргексидин гидрохлорид плохо растворим в воде, все случаи передозировки описаны только при приеме хорошо растворимого в воде хлоргексидина глюконата. В этих случаях были отмечены повреждения слизистой оболочки при прямом контакте с хлоргексидином глюконатом, а также систематическое обратимое увеличение концентрации ферментов печени. Специфическое лечение отсутствует.

Бензокаин

Передозировка возможна только при неправильном применении.

Симптомы: возможно токсическое влияние на ЦНС, проявляющееся вначале тремором, рвотой, судорогами, а позже - угнетением ЦНС. За счет угнетения дыхания возможно развитие комы. Высокие токсичные концентрации вызывают брадикардию, блокаду AV-проводимости и остановку сердца. Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию, особенно у детей, сопровождающуюся удушьем и цианозом.

Лечение: необходимо вызвать рвоту и промыть желудок. Возможно назначение активированного угля.

При гипоксии и аноксии рекомендуется ИВЛ с кислородной поддержкой, при остановке сердца - массаж сердца.

При судорогах назначают диазепам или быстродействующие барбитураты (противопоказано при аноксических судорогах); в особо тяжелых случаях после интубирования и искусственного дыхания применяется суксаметония хлорид. Кровообращение должно поддерживаться введением плазмы крови или растворов электролитов. При метгемоглобинемии можно применять до 50 мл 1% раствора метиленового синего в/в.

Лекарственное взаимодействие

Бензокаин за счет образования своего метаболита 4-аминобензойной кислоты снижает антибактериальную активность сульфонамидов и аминосалицилатов. Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.