Галоперидола Деканоат (Haloperidol Decanoate)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, круглые, с фаской, практически без запаха, с гравировкой "I|I" на одной стороне. 1 таб. галоперидол 1.5 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, желатин, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный. 1 амп. галоперидол 5 мг. Вспомогательные вещества: молочная кислота, вода д/и.

Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, дискообразные, без маркировки, практически без запаха. 1 таб. галоперидол 5 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, желатин, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Клинико-фармакологическая группа: Нейролептик.

Фармакологическое действие

Нейролептик пролонгированного действия. Оказывает выраженное антипсихотическое действие и умеренное седативное действие. Блокирует допаминовые рецепторы в ЦНС. Препарат также оказывает выраженное противорвотное действие, а также анальгезирующее, жаропонижающее, противосудорожное и антигистаминное действие.

Фармакокинетика

Равновесная концентрация галоперидола в плазме достигается при повторном введении препарата через 2-3 мес.

Показания

• хроническая шизофрения (для поддерживающей терапии в тех случаях, когда применявшийся ранее галоперидол оказывал терапевтическое действие).

Режим дозирования

Галоперидола деканоат назначают исключительно в/м. Дозу и длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от тяжести состояния больного. При расчете дозы препарата необходимо учитывать дозы галоперидола или другого нейролептика, применявшиеся до этого. Галоперидола деканоат вводят в дозе 50-200 мг 1 раз в 4 недели.

Побочное действие

• Со стороны ЦНС: экстрапирамидные нарушения (повышение мышечного тонуса, тремор, акинезия), в т.ч. поздняя дискинезия (на фоне длительного применения); выраженный седативный эффект, депрессия.

Прочие: обратимое повышение содержания пролактина в сыворотке.

Противопоказания

• неврологические заболевания, сопровождающиеся пирамидной и экстрапирамидной симптоматикой;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание).

Беременность и лактация

Галоперидола Деканоат противопоказан к применению при беременности ввиду возможности его негативного влияния на развитие плода. При необходимости применения Галоперидола Деканоата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

С особой осторожностью и тщательностью следует подбирать индивидуальные дозы препарата больным пожилого возраста. В процессе лечения категорически запрещается употреблять алкоголь. Перед назначением Галоперидола Деканоата пациенту, принимающему непрямые антикоагулянты, следует пересмотреть дозу этих препаратов. Возникающие в некоторых случаях мышечные спазмы могут быть устранены при назначении препаратов кальция или прометазина.

Нежелательные седативный и депрессивный эффекты, как правило, не требуют прекращения применения препарата. С целью устранения симптомов паркинсонизма не рекомендуется регулярное применение антихолинергических средств, поскольку это может привести к уменьшению эффективности Галоперидола Деканоата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале применения Галоперидола Деканоата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций. В дальнейшем этот вопрос решает индивидуально врач.

Передозировка

Симптомы: тяжелые экстрапирамидные нарушения (ригидность мышц, общий или локальный тремор), артериальная гипотензия, иногда - артериальная гипертензия, сонливость. В особо тяжелых случаях может развиться коматозное состояние, угнетение дыхания, шок.

Лечение: специфического антидота нет. При угнетении дыхания следует прибегнуть к ИВЛ. Для улучшения кровообращения можно в/в вводить плазму, раствор альбумина, а также норэпинефрин (норадреналин). Эпинефрин (адреналин) с этой целью применять категорически запрещается!. Для уменьшения выраженности экстрапирамидных нарушений в течение нескольких недель можно применять антипаркинсонические средства.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Галоперидола Деканоат усиливает действие антигипертензивных средств, опиоидных анальгетиков, барбитуратов, антидепрессантов, этанола и этанолсодержащих препаратов. При одновременном применении с Галоперидола Деканоатом отмечается уменьшение эффекта непрямых антикоагулянтов.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 5° до 10°C.