Галазолин (Halazolin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель назальный 0.05% 1 г ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, сорбитол, оксиэтилцеллюлоза, глицерол (глицерин), вода очищенная.

Гель назальный 0.1% 1 г ксилометазолина гидрохлорид 1 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, сорбитол, оксиэтилцеллюлоза, глицерол (глицерин), вода очищенная. Капли назальные 0.05% 1 мл ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, сорбитол, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, вода очищенная. 

Капли назальные 0.1% 1 мл ксилометазолина гидрохлорид 1 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, сорбитол, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик из группы производных имидазолина. В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы.

При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки и уменьшению количества отделяемого. На фоне применения Галазолина восстанавливается проходимость носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевой трубы.

При местном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию. Действие препарата начинается через 5-10 мин и продолжается в течение 5-6 ч, после этого сужение сосудов сохраняется до 8-12 ч.

Фармакокинетика

При применении препарата в рекомендуемых дозах ксилометазолин практически не подвергается системной абсорбции, в связи с этим данные о фармакокинетике.

Галазолина отсутствуют.

Показания

• острый ринит (вирусный, бактериальный, аллергический);
• синусит;
• евстахиит;
• средний отит.

Режим дозирования

Галазолин в форме геля назального 0.05% применяют путем распыления детям в возрасте от 3 до 6 лет по 1 дозе (1 распыление) в каждую ноздрю 1-2 раза/сут. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в среднем по 1-2 дозы (1-2 распыления) в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

При распылении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.05% содержит 50 мкг ксилометазолина. Галазолин в форме геля назального 0.1% применяют путем распыления взрослым и детям старше 12 лет по 1 дозе (1 распыление) в каждую ноздрю 2-3 раза/сут. При распылении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.1% содержит 100 мкг ксилометазолина.

Перед применением геля назального каждый раз необходимо снять насадку, затем нажать дозатор 3-5 раз до момента появления облачка содержимого флакона.

Галазолин в форме капель 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждую ноздрю 1-2 раза/сут. Галазолин в форме капель 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут. Не следует применять препарат в форме геля назального или капель более 3 раз/сут. Курс лечения составляет не более 3-5 дней. Максимальная длительность применения - 2 недели.

Побочное действие

Местные реакции: иногда - жжение, сухость слизистой оболочки носа, чиханье; редко - реактивная гиперемия (сильно выраженное чувство заложенности носа после того, как проходит эффект от применения препарата). Прочие: иногда при местной передозировке - тахикардия, повышение АД; очень редко - беспокойство, бессонница, усталость, головная боль, тошнота.

Противопоказания

• повышенное внутриглазное давление;
• закрытоугольная глаукома;
• атрофический ринит;
• артериальная гипертензия;
• выраженный атеросклероз;
• тахикардия;
• гипертиреоз;
• сахарный диабет;
• феохромоцитома;
• одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после окончания их применения;
• повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Препарат следует применять только после оценки соотношения риска и пользы для плода и матери. Не допускается превышать рекомендуемые дозы при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Длительное применение препарата приводит к ослаблению его действия, развитию атрофии слизистой оболочки носа и реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После длительного применения средств от простуды, содержащих ксилометазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях способность управлять транспортными средствами или оборудованием может снижаться.

Передозировка

Симптомы: при случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение АД, спутанность сознания.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ксилометазолина (при передозировке или случайном проглатывании) с трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО (в том числе и до применения ксилометазолина) отмечается повышение АД.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 4 года.