Бетасерк (Betaserc)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, плоские, белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с маркировкой "256" на одной стороне и "S" над "∇" - на другой стороне таблетки. 1 таб. бетагистина дигидрохлорид 8 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с риской на одной стороне и маркировкой "267" с обеих сторон от риски и значком "S" над "∇" - на другой стороне таблетки. 1 таб. бетагистина дигидрохлорид 16 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с риской на одной стороне и маркировкой "289" с обеих сторон от риски и значком "S" над "∇" - на другой стороне таблетки. 1 таб. бетагистина дигидрохлорид 24 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гистамина. Действует главным образом на гистаминовые H1- и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на гистаминовые H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на гистаминовые H3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке.

Наряду с этим бетагистин увеличивает кровоток в базилярной артерии. Бетасерк также обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором гистаминовых H3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническими проявлениями указанных свойств являются снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума и звона в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое.

Выведение

T1/2 составляет 3-4 ч. Практически полностью выводится из организма почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 ч.

Показания

• лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного генеза;
• синдромы, характеризующиеся головокружением, головной болью, шумом в ушах, прогрессирующим снижением слуха, тошнотой и рвотой;
• болезнь и синдром Меньера.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь во время еды. Улучшение состояния отмечается уже в начале терапии. Стабильный терапевтический эффект достигается в течение 2 недель приема Бетасерка и может нарастать при приеме препарата в течение нескольких месяцев.

Лечение длительное. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально.

Побочное действие

Возможно: нарушения со стороны ЖКТ. В очень редких случаях: кожные проявления аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе. В период применения препарата пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой должны находиться под медицинским наблюдением.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Бетасерк не обладает седативным эффектом и не влияет на способность к вождению автотранспорта или в работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота; при дозе 728 мг имелись сообщения о появлении судорог.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Бетасерк с другими лекарственными средствами не описано. Случаи несовместимости неизвестны.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.