Бетазон (Betasone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные/ушные в виде прозрачной, бесцветной или со слегка желтоватым оттенком жидкости. 1 мл бетаметазона натрия фосфат (в пересчете на сухое вещество) 1 мг. Вспомогательные вещества: натрия фосфат двузамещенный, натрия хлорид, динатриевая соль ЭДТА (трилон Б), бензалкония хлорид, орто-фосфорная кислота (до рН 7.0-8.5), натрия гидроксида раствор 1М, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике.

Фармакологическое действие

Бетаметазон - ГКС, оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Подавляет фибробластические процессы и процессы формирования коллагена, замедляет процессы регенерации эпителия, ингибирует процесс неоваскуляризации в очаге воспаления, снижает проницаемость сосудистой стенки.

Показания

Заболевания глаз:

• острые и хронические аллергические и воспалительные заболеваниях глаз (в т.ч. блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, склерит, ирит, иридоциклит);
• симпатическая офтальмия;
• профилактика и лечение воспалительных осложнений после хирургических вмешательств на глазном яблоке и травм.

Заболевания уха:

• аллергические и воспалительные заболевания наружного уха (в т.ч. аллергический наружный отит, хронический экзематозный наружный отит, себорейный наружный отит);
• хронические заболевания кожи наружного слухового прохода, в т.ч. Lichen simplex chronicus;
• в качестве дополнения к терапии при инфекционном отите (за исключением отитов вирусной этиологии).

Режим дозирования

При заболеваниях глаз в начале терапии препарат закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч с последующим постепенным снижением кратности применения в зависимости от терапевтического эффекта.

При заболеваниях уха препарат закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход каждые 2-3 ч. После достижения желаемого эффекта следует постепенно снизить кратность применения препарата.

Побочное действие

• Со стороны органа зрения: истончение или перфорация роговицы и склеры, повышение внутриглазного давления, формирование задней субкапсулярной катаракты, развитие вторичной инфекции, распространение Herpes simplex, дерматит кожи век, зуд, жжение.
• Со стороны органа слуха: чувство жжения, боль и покалывание в ухе, дерматит наружного слухового прохода. Системные реакции: подавление функции надпочечников (при применении в высоких дозах).

Противопоказания

• микозы глаз;
• острые вирусные инфекции глаз (в т.ч. острый поверхностный кератит, вызванный Herpes simplex);
• туберкулезное поражение глаз;
• истончение или наличие дефекта эпителия роговицы, склеры;
• глаукома;
• микозы кожи наружного слухового прохода;
• туберкулезное поражение уха;
• острые вирусные инфекции уха;
• хронический средний отит или острый средний отит в анамнезе;
• нарушение целостности барабанной перепонки;
• повышенная чувствительность к бетаметазону или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, выраженных нарушениях функции почек и печени, при нефролитиазе.

Беременность и лактация

Назначение препарата при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при выраженных нарушениях функции почек, при нефролитиазе.

Особые указания

Во время применения препарата Бетазон следует регулярно контролировать внутриглазное давление, состояние хрусталика, поскольку возможно развитие стероидной глаукомы и катаракты. Риск развития побочных эффектов возрастает при увеличении длительности терапии, поэтому применение препарата должно быть максимально коротким (менее 5 дней).

При использовании контактных линз их необходимо снять перед закапыванием препарата и снова установить через 15 мин после процедуры.

Использование в педиатрии

Препарат следует применять с осторожностью у детей в возрасте до 2 лет, поскольку возможно подавление функции коры надпочечников.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и при вождении автомобиля.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Бетазон не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Бетазон с другими препаратами не описано.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 0° до 25°С. Cрок годности - 2 года.