Бетагенот (Betagenot)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные/ушные в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватого цвета жидкости. 1 мл бетаметазон натрия фосфат (в пересчете на сухое вещество) 1.316 мг гентамицин (в форме сульфата) 3 мг. Вспомогательные вещества: натрия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный, натрия тетраборат, натрия цитрат, натрия хлорид, динатриевая соль ЭДТА (трилон Б), бензалкония хлорид, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием, содержащий бетаметазон и гентамицин.

Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Активен в отношении Staphylococcus aureus (коагулаза-положительных и коагулаза-отрицательных штаммов, а также некоторых штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegypticus, Aerobacter atrogenes, Moraxella lacunata (палочка Моракcа-Аксенфельда), Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae). Бетаметазон - ГКС, оказывает местное противовоспалительное, сосудосуживающее и противоаллергическое действие. Подавляет фибробластические процессы и процессы формирования коллагена, замедляет процессы регенерации эпителия, ингибирует процесс неоваскуляризации в очаге воспаления, снижает проницаемость сосудистой стенки.

Показания

Заболевания глаз:

• аллергические и инфекционные заболевания переднего отдела глаза, вызванные возбудителями, чувствительными к гентамицину (в т.ч. конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень);
• профилактика и лечение воспалительных осложнений в послеоперационном периоде (удаление катаракты, операции при глаукоме).

Заболевания уха:

• аллергический наружный отит;
• инфекционный отит, вызванный возбудителями, чувствительными к гентамицину (за исключением отитов вирусной этиологии);
• хронический экзематозный наружный отит;
• себорейный наружный отит;
• хронические заболевания кожи наружного слухового прохода, в т.ч. Lichen simplex chronicus.

Режим дозирования

При заболеваниях глаз препарат закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок 4-6 раз/сут.

При заболеваниях уха препарат закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход каждые 2-3 ч. После достижения клинического улучшения следует постепенно уменьшить кратность применения препарата до необходимой, обеспечивающей контроль над симптомами заболевания.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: крайне редко - истончение или перфорация роговицы, склеры, повышение внутриглазного давления, формирование задней субкапсулярной катаракты, развитие вторичной инфекции, распространение Herpes simplex, чувство жжения, сужение полей зрения, острый передний увеит, мидриаз, парез аккомодации, птоз, аллергические реакции.

• Со стороны органа слуха: чувство жжения, боль и покалывание в ухе, дерматит наружного слухового прохода. Системные реакции: подавление функции надпочечников.

Противопоказания

• микозы глаз;
• острые вирусные инфекции глаз (в т.ч. острый поверхностный кератит, вызванный Herpes simplex);
• туберкулезное поражение глаз;
• истончение или наличие дефекта эпителия роговицы, склеры;
• глаукома;
• трахома;
• микозы кожи наружного слухового прохода;
• туберкулезное поражение уха;
• острые вирусные инфекции уха;
• хронический средний отит или острый средний отит в анамнезе;
• нарушение целостности барабанной перепонки (возможно развитие ототоксичности);
• детский возраст;
• повышенная чувствительность к бетаметазону, гентамицину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, выраженных нарушениях функции почек и печени, нефролитиазе, сахарном диабете, миопии высокой степени, открытоугольной глаукоме.

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

Во время применения препарата Бетагенот следует контролировать внутриглазное давление, состояние хрусталика, поскольку возможно развитие стероидной глаукомы и катаракты. При использовании контактных линз их необходимо снять перед закапыванием препарата и снова установить через 15 мин после процедуры.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и вождении автомобиля.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Бетагенот не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Бетагенот с другими препаратами не описано.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 0° до 25°С. Срок годности - 2 года