АЦЦ Инъект (ACC Injekt)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций 1 мл 1 амп. ацетилцистеин 100 мг 300 мг.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид, аскорбиновая кислота, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Муколитический препарат.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Наличие в структуре молекулы ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата АЦЦ ИНЪЕКТ. не предоставлены.

Показания

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием вязкой трудноотделяемой слизи:

• острые и хронические бронхиты;
• пневмония;
• бронхоэктазы;
• бронхиальная астма;
• бронхиолиты;
• муковисцидоз.

Режим дозирования

Взрослым назначают в/в или в/м по 300 мг (1 амп.) 1-2 раза/сут. Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают в/в или в/м по 150 мг (1/2 амп.) 1-2 раза/сут.

Для детей в возрасте до 6 лет предпочтительно проведение пероральной терапии, однако, при наличии показаний и необходимости парентерального введения суточная доза составляет 10 мг/кг массы тела.

Детям в возрасте до 1 года в/в введение препарата возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара. Длительность терапии определяется индивидуально.

При хронических бронхитах и муковисцидозе применение АЦЦ ИНЪЕКТ. в течение длительного времени можно сочетать с приемом препарата внутрь для профилактики инфекций. Муколитический эффект ацетилцистеина усиливается при увеличении потребления жидкости.

Правила проведения инъекций

При в/м введении при проведении неглубокой инъекции и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, поэтому рекомендуется вводить препарат пациентам в положении лежа и глубоко в мышцу.

Для в/в введения первую дозу необходимо разводить 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Препарат следует, по возможности, вводить в виде инфузии. В/в инъекции следует проводить медленно (в течение 5 мин).

Побочное действие

• Со стороны пищеварительной системы: редко - стоматит; крайне редко - диарея, рвота, изжога и тошнота.
• Со стороны дыхательной системы: в единичных случаях - развитие легочного кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности.

Аллергические реакции: в единичных случаях при в/в введении препарата - бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме), падение АД, тахикардия, кожная сыпь, зуд и крапивница.

Прочие: редко - головные боли, шум в ушах.

Противопоказания

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• кровохарканье;
• легочное кровотечение;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата.

Беременность и лактация

Из-за недостаточного количества данных назначение препарата при беременности и в период кормления грудью возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат следует с осторожностью применять при почечной недостаточности.

Особые указания

Препарат следует с осторожностью применять при повышенном риске развития легочного кровотечения и кровохарканья, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности.

При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата.

Передозировка

Данные о передозировке АЦЦ ИНЪЕКТ. не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасный застой слизи (комбинацию применять с осторожностью).

При одновременном приеме ацетилцистеина и нитроглицерина возможно усиление сосудорасширяющего эффекта нитроглицерина. Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками. Ацетилцистеин повышает синтез глутатиона, что способствует детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Фармацевтическое взаимодействие

При одновременном приеме ацетилцистеина с антибиотиками (пенициллинами, ампициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, некоторыми тетрациклинами и амфотерицином В) проявляется физико-химическая несовместимость или их инактивация. Поэтому данные антибиотики нельзя вводить в одном растворе с ацетилцистеином.

Легкое фиолетовое окрашивание раствора ацетилцистеина не оказывает существенного влияния на эффективность и безопасность препарата. Данные взаимодействия следует учитывать и при кратковременном приеме препаратов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре, в недоступном для детей месте, беречь от холода и попадания света. Срок годности - 3 года.