Афлодерм (Afloderm)

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 0.05% однородный, белого цвета.

1 г алклометазона дипропионат 500 мкг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, хлоркрезол, натрия фосфат моноосновной дигидрат, фосфорная кислота, цетостеариловый спирт, макрогол цетостеариловый эфир 22, глицерил стеарат полиэтиленгликоль-100-стеарат, вазелин белый, натрия гидроксид, вода очищенная.

Мазь для наружного применения 0.05% однородная, белого или светло-желтого цвета.

1 г алклометазона дипропионат 500 мкг.

Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, пропиленгликоля моностеарат, вазелин белый, воск белый.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для наружного применения.

Фармакологическое действие

Нефторированный синтетический ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антипролиферативное действие.

При нанесении на поверхность кожи в очаге воспаления быстро и эффективно уменьшает выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Афлодерм не предоставлены.

Показания

Дерматозы, при которых эффективна топическая терапия ГКС (в т.ч. с локализацией на коже лица и в аногенитальной области):

• атопический дерматит;
• экзема;
• псориаз;
• аллергический и контактный дерматит;
• солнечный дерматит;
• аллергические реакции на укусы насекомых.

Препарат можно применять у детей с 6 мес.

Режим дозирования

Крем рекомендуют применять для терапии острых, в т.ч. мокнущих поражений кожи; мазь - для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений, или в тех случаях, когда необходимо окклюзионное действие мази. Крем или мазь равномерно наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места с которых препарат легко стирается, Афлодерм следует наносить чаще. У детей и в период стихания основных симптомов препарат можно использовать 1 раз/сут.

Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.

Побочное действие

Побочные явления при наружном применении алклометазона развиваются редко и носят обратимый характер. Дерматологические реакции: у 1-2% пациентов могут развиться зуд, жжение, покраснение или сухость кожи, раздражение, папулезная сыпь; крайне редко - акнеподобные изменения, гипопигментация, потница, фолликулит, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, вторичные инфекции кожи.

Противопоказания

• туберкулез кожи;
• кожные проявления сифилиса;
• ветряная оспа;
• вирусные инфекции кожи;
• кожные поствакцинальные реакции;
• открытые раны;
• трофические язвы;
• розацея;
• вульгарные угри;
• повышенная чувствительность к алклометазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Беременность и лактация

Применение Афлодерма при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшим участком кожи. Данные о тератогенном действии препарата отсутствуют. Возможно применение препарата Афлодерм в период лактации, но с соблюдением мер предосторожности, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Особые указания

В случае, если при первом применении Афлодерма развиваются реакции повышенной чувствительности (зуд, жжение и гиперемия), препарат следует отменить. Афлодерм не следует наносить на кожу в области глаз (из-за возможного развития глаукомы и катаракты), а также на открытые раневые поверхности.

Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции, к терапии препаратом Афлодерм необходимо добавить специфическое антибактериальное или антимикотическое средство.

Использование в педиатрии

Препарат можно применять у детей раннего возраста. Следует учитывать, что у маленьких детей кожные складки и пеленки могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повышать, соответственно, системную абсорбцию активного вещества.

Кроме того, у детей возможна большая степень системной абсорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью эпидермиса. Поэтому длительное применение у детей раннего возраста возможно только под контролем врача.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Афлодерм не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Афлодерм с другими лекарственными средствами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности для крема – 2 года, для мази – 3 года.