Аспирин Комплекс (Aspirin Complex)

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь мелкогранулированный, от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

1 пак. (3.5475 г) ацетилсалициловая кислота 500 мг фенилэфрина битартрат 15.58 мг хлорфенамина малеат 2 мг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, лимонный ароматизатор, краситель хинолиновый желтый.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый при простудных заболеваниях.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав активными компонентами. Ацетилсалициловая кислота оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм действия заключается в необратимом ингибировании фермента циклооксигеназы, регулирующего синтез простагландинов Е2, I2 и тромбоксана А2.

Фенилэфрин является симпатомиметиком и, обладая сосудосуживающим эффектом, уменьшает отек слизистых оболочек носа и околоносовых пазух, вследствие чего облегчается дыхание. Хлорфенамин - блокатор гистаминовых H1-рецепторов, оказывает противоаллергическое действие: устраняет зуд (в т.ч. глаз, носа), отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и синусов, уменьшает явления экссудации.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Аспирин Комплекс не предоставлены.

Показания

• симптоматическое лечение гриппа, ОРВИ и других простудных заболеваний, сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной и мышечной болью, насморком и/или заложенностью носа, болью в горле и чиханьем.

Режим дозирования

Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет назначают по 1 пакетику каждые 6-8 ч. Максимальная суточная доза - 4 пакетика, интервал между приемами препарата должен быть не менее 6 ч. Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при применении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней - в качестве жаропонижающего средства.

Препарат следует принимать внутрь после еды, предварительно растворив содержимое пакетика в стакане воды комнатной температуры.

Побочное действие

Ацетилсалициловая кислота

• Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, в т.ч. скрытые; редко (<1%) - токсическое поражение печени, особенно у больных, страдающих ювенильным ревматоидным артритом.
• Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.
• Со стороны системы кроветворения: редко (<1%) - анемия.
• Со стороны ЦНС: головокружение, звон в ушах, головная боль, снижение слуха.
• Со стороны мочевыводящей системы: почечная недостаточность, острый интерстициальный гломерулонефрит. Аллергические реакции: крапивница, экзантема, ангионевротический отек; насморк, бронхоспазм и одышка.
• Со стороны организма в целом: гипергидроз; редко (<1%) - синдром Рейе у детей.
• Фенилэфрин
• Со стороны ЦНС: головная боль, сухость во рту, бессонница, тошнота, возбудимость, тревожность; редко - выраженная головная боль, неадекватное поведение.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - повышение АД, тахикардия.
• Со стороны мочеполовой системы: редко - болезненное или затрудненное мочеиспускание.

Хлорфенамин

• Со стороны организма в целом: сухость во рту, сухость слизистой оболочки полости рта и носа, нарушение аккомодации (нечеткость зрения).
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
• Со стороны пищеварительной системы: запор.
• Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочеиспускания, затруднение и боли при мочеиспускании.
• Со стороны ЦНС: нарушение внимания, сонливость, головокружение.

У детей и пожилых больных возможны заторможенность, возбуждение, головокружение, беспокойство, раздражительность. Пациент должен быть информирован о том, что при появлении любых побочных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания

• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
• хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• астма, вызванная приемом салицилатов или других НПВС;
• нарушения свертываемости крови (гемофилия, гипопротромбинемия);
• тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
• полипоз носа, ассоциированный с бронхиальной астмой и непереносимостью ацетилсалициловой кислоты ("аспириновая триада");
• артериальная гипертензия;
• стенокардия;
• увеличение щитовидной железы;
• сочетанное применение с пероральными антикоагулянтами;
• сочетанное применение с ингибиторами МАО, включая период 15 дней после прекращения их приема;
• сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
• задержка мочи;
• I и III триместры беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС или другим компонентам препарата.

Препарат не назначают детям в возрасте до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях легких и почек, глаукоме, феохромоцитоме, сердечно-сосудистых заболеваниях, сахарном диабете, гиперплазии предстательной железы, анемии.

Беременность и лактация 

Препарат противопоказан к применению при беременности (особенно в I и III триместрах) и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Особые указания

Следует учитывать, что ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности.

Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхо-легочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, кожная сыпь). Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства, например, экстракция зуба).

Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в послеоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача. При применении у детей при острых вирусных инфекциях препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, повышается риск возникновения синдрома Рейе.

Потому назначение препарата Аспирин Комплекс у данной категории пациентов противопоказано. Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь из-за увеличения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты, и усиления седативного эффекта хлорфенамина. В связи с тем, что при применении хлорфенамина возможно изменение показателей кожных аллергических проб, рекомендуется сообщить врачу о применении препарата и отменить его за 3 дня до проведения кожных проб.

Во время лечения не рекомендуется применять обезболивающие препараты, симпатомиметики, гуанетидин и бета-адреноблокаторы. Не рекомендуется принимать препарат систематически и с профилактической целью перед проведением прививок. Больные, ограничивающие употребление соли, должны учитывать, что в каждом пакетике содержится натрия бикарбонат. Активный компонент фенилэфрин, входящий в состав препарата, может вызвать положительный результат при проведении допинг-теста у спортсменов.

При почечной недостаточности и пониженном уровне альбумина в плазме возрастает риск токсического эффекта препарата. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Аспирин Комплекс может вызывать сонливость и в связи с этим ухудшить способность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, звон в ушах, ухудшение слуха и зрения, учащенное дыхание, выраженная головная боль, нарушение равновесия, выраженная сонливость, нарушение сердечного ритма.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Ацетилсалициловая кислота При одновременном применении этанола, циметидина и ранитидина с ацетилсалициловой кислотой усиливается токсический эффект последней.

При одновременном применении гепарина и непрямых антикоагулянтов с ацетилсалициловой кислотой повышается риск развития кровотечения за счет подавления функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками плазмы крови. Ацетилсалициловая кислота уменьшает всасывание индометацина, фенопрофена, напроксена, флурбипрофена, ибупрофена, диклофенака, пироксикама. При одновременном применении ГКС с ацетилсалициловой кислотой усиливается риск вторичного повреждения слизистой оболочки ЖКТ.