Амфоглюкамин (Amphoglucamin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки желтого цвета с едва заметными вкраплениями, с риской.

1 таб. смесь N-метилглюкаминовой соли амфотерицина В и N-метилглюкамина 100 мг (100 000 ЕД).

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, жидкость гидрофобизирующая, лактоза, тальк, кальция стеарат, твин-80, этилцеллюлоза.

Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый антибиотик.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат широкого спектра действия, в состав которого входит антибиотик из группы полиенов. Оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от концентрации в биологических жидкостях и чувствительности возбудителя.

Механизм действия амфотерицина

В основывается на его способности связываться со стеролами (эргостеролами), находящимися в клеточной мембране чувствительного к амфотерицину В гриба. В результате нарушается проницаемость мембраны, и внутриклеточные компоненты попадают во внеклеточное пространство. Активен в отношении грибов рода Candida, Histoplasma capsulatum, Cryptococcus neoformans, Aspergillus, Coccidioides immitans, Blastomyces dermatitidis, Sporothtrix schenckii, Fonsecaea, а также лейшманий. Фармакокинетика Распределение Распределяется в большинстве органов и тканей организма; в спинномозговой жидкости не определяется. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Выведение Выводится почками, очень медленно; 2-5% от введенной дозы - в активной форме. Может обнаруживаться в моче в течение 7 недель.

Показания

• кандидозы ЖКТ;
• кишечное кандидоносительство;
• кандидозы внутренних органов;
• хронические и грануломатозные диссеминированные формы кандидоза;
• кокцидиоидоз;
• криптококкоз;
• гистоплазмоз;
• северамериканский бластомикоз;
• хромомикозы;
• плесневые микозы;
• аспергиллез;
• споротрихоз.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, после еды. Взрослым назначают в начальной дозе 200 000 ЕД (2 таб.) 2 раза/сут; при недостаточном эффекте и хорошей переносимости дозу повышают до 500 000 ЕД (5 таб.) 2 раза/сут. Курс лечения при локализованных формах кандидоза составляет 10-14 дней; при распространенных формах и глубоких микозах - до 3-4 недель.

Детям назначают 2 раза/сут. Разовую дозу устанавливают в зависимости от возраста: детям до 2 лет - 25 000 ЕД (1/4 таб.), 2-6 лет по 100 000 ЕД (1 таб.), 6-9 лет - 150 000 ЕД, 9-14 лет - 200 000 ЕД (2 таб.), старше 14 лет - в такой же дозе, как и взрослым. При необходимости и отсутствии побочных эффектов курс лечения может быть повторен после 5-7 дневного перерыва.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, полиневропатия, нечеткость зрения, диплопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, аритмия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, в т.ч. повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, азотемия, ацидоз. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Со стороны водно-электролитного баланса: гипокалиемия, гипомагниемия.

Прочие: повышение температуры тела, озноб, снижение аппетита, потеря массы тела.

Противопоказания

• хроническая почечная недостаточность;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата при беременности не проводилось. Амфотерицин В проникает через плацентарный барьер.

При необходимости назначения препарата при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли амфотерицин В с грудным молоком.

При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано при хронической почечной недостаточности.

Особые указания

При появлении симптомов анемии лечение препаратом следует прекратить.

Контроль лабораторных показателей

В процессе терапии следует систематически контролировать показатели функции почек, печени, картину периферической крови и содержания ионов калия в крови.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Амфоглюкамин не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении амфотерицина В с потенциально нефротоксичными антибиотиками, циклоспорином, диуретиками увеличивается риск развития нефротоксического действия.

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, с проведением лучевой терапии возрастает риск развития анемии и других гематологических осложнений. Амфотерицин В может повышать токсичность сердечных гликозидов (особенно на фоне дефицита калия в организме) и антидеполязирующих средств, блокирующих нервно-мышечную передачу.

При одновременном применении с флуцитозином амфотерицин В снижает клиренс последнего, вследствие чего возможно усиление токсических эффектов флуцитозина.

При совместном применении с амфотерицином В ГКС могут усилить гипокалиемию.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 4°C. Срок годности - 2 года.