Аминосол-Нео Е (Aminosol-Neo E)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий 10% прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета -1 л.

• L-изолейцин 5 г;
• L-лейцин 7.4 г;
• L-валин 6.2 г;
• L-лизина моноацетат 9.31 г, что соответствует содержанию L-лизина 6.6 г;
• L-метионин 4.3 г;
• L-треонин 4.4 г;
• L-фенилаланин 5.1 г;
• L-аланин 15 г;
• L-аргинин 12 г;
• глицин 14 г;
• L-гистидин 3 г;
• L-пролин 15 г;
• L-триптофан 2 г;
• L-яблочная кислота 9.28 г;
• натрия глицерофосфат 9.453 г;
• кальция хлорид 735 мг;
• магния хлорида гексагидрат 1.017 г, что соответствует содержанию магния хлорида безводного;
• 286 мг калия гидроксид 1.683 г что эквивалентно содержанию:
• Na+ 60 ммоль, K+ 30 ммоль, Ca2+ 5 ммоль, Mg2+ 5 ммоль, Cl- 20 ммоль, CH3COO- 45 ммоль, малат- 69.2 ммоль, глицерофосфат- 30 ммоль;
• энергетическая ценность 440 ккал/л (1900 кДж/л);
• осмолярность 1137 мосм/л.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

Фармакологическое действие Комбинированный препарат для парентерального питания, содержащий незаменимые и заменимые аминокислоты в оптимальном соотношении. Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.

Содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L–аргинин и L–гистидин. Условно заменимые аминокислоты синтезируются организмом, но при некоторых патофизиологических состояниях (например, почечная и печеночная недостаточность) и у маленьких детей концентрация их не достигает необходимого уровня. L-аргинин способствует оптимальному превращению аммиака в мочевину, связывая токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме протеинов в печени. L-изолейцин, L-лейцин и L-валин - незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями - удовлетворяют энергетические потребности организма, что особенно важно непосредственно в послеоперационном периоде.

Аминокислоты, содержащие ароматические кольца, являются необходимыми для синтеза полноценных белков и представлены L-фенилаланином и L-триптофаном. L-яблочная кислота служит энергетическим источником для синтеза мочевины. Катионы и анионы обеспечивают гиперосмолярность раствора, являясь элементами для поддержания гомеостаза.

Фармакокинетика

Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка. Не использованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. T1/2 аминокислот у здоровых людей составляет 5-15 мин.

При быстром в/в введении из-за резкого возрастания концентрации аминокислот в крови часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации и выводится в неизмененном виде.

Показания

Парентеральное питание (частичное или полное с добавлением жировых эмульсий):

• при невозможности энтерального питания (для профилактики и терапии потери белков и жидкости);
• при тяжелых гастроинтестинальных заболеваниях (обструкция ЖКТ, синдром мальабсорбции, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи);
• при гиперметаболических состояниях (травмах, ожогах, сепсисе);
  при злокачественных опухолях;
• в пред- и послеоперационном периоде.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом состояния пациента. Взрослым препарат применяют в виде медленной в/в инфузии. Максимальная допустимая скорость введения 1 мл/кг/ч, а максимальная допустимая суточная доза составляет 20 мл/кг.

Для пациентов с массой тела 70 кг максимальная допустимая суточная доза препарата составляет 1400 мл, а рекомендуемая скорость введения 20-35 капель/мин. Инфузию следует проводить медленно, т.к. быстрое введение аминокислот приводит к быстрому выведению их в неизмененном виде из организма и эффект от их применения пропадает.

При печеночной недостаточности потребность в белках составляет 0.8-1.1 г/кг/сут.

Побочное действие

• Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени, тошнота, рвота, боль в животе.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия. Аллергические реакции: крапивница.
• Со стороны организма в целом: чувство усталости, повышенное потоотделение, нарушение дыхания, повышение температуры тела, цианоз, изменение состава крови, повышение содержания аммиака в крови. Местные реакции: раздражение кожи в месте введения препарата, тромбофлебит.
• Со стороны водно-электролитного баланса: при высокой скорости введения - гипергидратация и нарушение электролитного состава плазмы (гиперкалиемия).

Противопоказания

• метаболический ацидоз;
• почечная недостаточность тяжелой степени;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• шок;
• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• гипергидратация;
• гиперкалиемия;
• беременность;
• период лактации;
• детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при сепсисе, эссенциальной гипертензии, заболеваниях печени, сахарном диабете типа 2.

Беременность и лактация

Эффективность и безопасность применения препарата Аминосол-Нео Е при беременности и в период лактации не установлены.

Применение при нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности потребность пациентов в белках составлет 0.8 -1.1 г/кг/сут. Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Особые указания

При назначении препарата следует учитывать, что входящий в состав препарата аргинин может вызвать уменьшение концентрации фосфора и увеличение концентрации калия в плазме крови, особенно у больных сахарным диабетом. Поэтому назначение данного препарата пациентам с сахарным диабетом любого типа возможно только на фоне инсулинотерапии.

При назначении Аминосола-Нео Е необходим постоянный контроль кислотно-щелочного и электролитного статуса, баланса жидкости в организме и состояния функции почек.

При назначении препарата на фоне гипонатриемии необходимо контролировать концентрацию натрия в плазме.

При прибавлении к терапии Аминосолом-Нео Е стандартного питания следует обратить внимание на совместимость. Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол-Нео Е. Необходимо применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона! Использование в педиатрии Эффективность и безопасность применения препарата Аминосол-Нео Е у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Аминосол-Нео Е не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.

При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии. Эстрогены и пероральные контрацептивы при одновременном применении с Аминосолом-Нео Е могут усилить повышение уровня гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.

Фармацевтическое взаимодействие

При введении препарата следует учитывать, что аргинин несовместим с тиопенталом натрия.

Раствор Аминосола-Нео Е совместим с антибиотиками - амикацином, ампициллином, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, эритромицином, гентамицином, хлорамфениколом, клиндамицином, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, циклофосфамидом, циметидином, цитарабином, дигоксином, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, фуросемидом, гепарином, хлорпромазином, инсулином, кальция глюконатом, лидокаином, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, метотрексатом, морфином, низатидином, норэпинефрином, пропранололом, ранитидином и рибофлавином.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25° С. Срок годности - 2 года.