Альфинал (Alfinal)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - белые.

1 таб. финастерид 5 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, твин-80, кальция стеарат, гидроксипропилцеллюлоза (или метилцеллюлоза), титана диоксид.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Действие препарата заключается в сокращении объема увеличенной предстательной железы. Финастерид является специфическим ингибитором 5-α-редуктазы, превращающей тестостерон в более активный 5-α-дигидротестостерон. Подавление образования дигидротестостерона сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей.

При постоянном применении статистически значимый эффект регистрируется через 3 месяца (уменьшение объема железы). Через 4 месяца происходит увеличение максимальной скорости тока мочи. Через 7 месяцев наблюдается уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей. У 50% пациентов клинические симптомы исчезают через 12 месяцев.

Фармакокинетика

Всасывание

Финастерид быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность - 80%, не зависит от приема пищи. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 90%. Финастерид проникает в ткани и биологические жидкости - обнаруживается в эякуляте.

Выведение

Выводится в виде метаболитов с мочой (39%) и калом (57%). T1/2 составляет 6-8 ч. Длительное (3-7 месяцев) применение препарата в дозе 5 мг/сут снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%.

Показания

• доброкачественная гиперплазия предстательной железы (уменьшение размеров предстательной железы, увеличение максимальной скорости оттока мочи, снижение риска развития острой задержки мочи, требующей проведения катетеризации или хирургического вмешательства).

Режим дозирования

Альфинал следует принимать внутрь по 1 таб. (5 мг) ежедневно. Минимальная продолжительность курса терапии составляет 6 месяцев. Альфинал способен уменьшить выраженность симптомов и тяжесть заболевания только при продолжительном применении.

В случае пропуска одной дозы Альфинала рекомендуется продолжить лечение по обычной схеме. Не следует принимать лишнюю дозу препарата.

Побочное действие

Со стороны репродуктивной системы: снижение потенции, снижение либидо, уменьшение объема эякулята, гинекомастия, болезненность грудных желез, повышение уровней ЛГ и ФСГ в плазме крови.

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек губ. В ряде случаев перечисленные выше побочные эффекты исчезают, даже если пациент продолжает принимать препарат. Если нежелательные побочные эффекты на фоне лечения Альфиналом сохраняются, то после отмены препарата они обычно проходят.

Противопоказания

• обструктивная уропатия;
• рак предстательной железы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.

Беременность и лактация

Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с препаратом (особенно прикосновений к измельченным или утратившим целостность таблеткам Альфинала), поскольку препарат обладает тератогенным действием (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.

Особые указания

У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии. Перед началом терапии необходимо исключить заболевания, способствующие прогрессированию доброкачественной гиперплазии предстательной железы: рак предстательной железы, стриктуру уретры, гипотонию мочевого пузыря, нарушения иннервации мочевого пузыря, инфекционный простатит.

Для раннего выявления рака предстательной железы во время терапии Альфиналом следует проводить регулярное обследование пациентов, т.к. при применении Альфинала возможно снижение уровня простат-специфического антигена (на 41% и 48%, соответственно, на 6 и 12-й месяц приема).

Передозировка

Данных о передозировке препарата Альфинал не предоставлено.

Лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственном взаимодействии препарата Альфинал не предоставлено.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года 6 месяцев.