Акрипамид (Akripamide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой круглые, двояковыпуклые, белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета. Допускается наличие шероховатости.

1 таб. индапамид 2.5 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза (молочный сахар), крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), натрия додецилсульфат (натрия лаурилсульфат), тальк, магния стеарат. Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль (макрогол), глицерол, титана диоксид, тальк.

Клинико-фармакологическая группа: Диуретик.

Антигипертензивный препарат.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат. Тиазидоподобный диуретик, производное сульфонамидов.

Вызывает умеренный салуретический и диуретический эффект, связанный с ингибированием реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода, и в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и в кортикальном сегменте петли Генле.

Оказывает антигипертензивное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением входа ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки.

Антигипертензивный эффект препарата проявляется только при исходно повышенном АД, как правило развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 мес систематического приема.

Показания

• артериальная гипертензия.

Режим дозирования

В виде монотерапии Акрипамид назначают по 2.5 мг (1 таб.)/сут утром.

Максимальная суточная доза не должна превышать 2.5 мг. В составе комбинированной терапии Акрипамид назначают в той же суточной дозе - 2.5 мг утром однократно. Таблетки принимают не разжевывая.

Побочное действие

• Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциемия; повышение в крови уровня мочевой кислоты, глюкозы, азота мочевины и креатинина крови.
• Со стороны ЦНС: астения, головная боль, головокружение, вялость, сонливость, бессонница, слабость, апатия.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, сухость во рту, гастралгия, диарея, запор.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, изменения ЭКГ (неспецифические изменения сегмента ST-T, U-волны).

Дерматологические реакции: сыпь, зуд, фоточувствительность с буллезными элементами, эритродермия, пурпура.

Противопоказания

• сахарный диабет в стадии декомпенсации;
• подагра;
• анурия;
• гипокалиемия;
• выраженные нарушения функции почек;
• острое нарушение мозгового кровообращения;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным сульфонамидов.

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется применять при беременности, в т.ч. для снятия физиологических отеков. Следует иметь в виду, что диуретики могут вызывать фетоплацентарную ишемию и приводить к нарушению развития плода. В связи с тем, что индапамид выделяется с грудным молоком, также не рекомендуется назначение препарата в период грудного вскармливания. Если необходимо проведение терапии, кормление ребенка грудью следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью необходимо назначать Акрипамид больным с заболеваниями печени, т.к. на фоне возможного развития гипокалиемии препарат может вызывать метаболический алкалоз, усиливающий проявления печеночной энцефалопатии.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выражнных нарушениях функции почек. С осторожностью и под тщательным наблюдением следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек (т.к. выведение индапамида из организма осуществляется преимущественно почками). При увеличении азотемии и возникновении олигурии во время лечения прием препарата следует прекратить.

Особые указания

С осторожностью и под тщательным наблюдением следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек (т.к. выведение индапамида из организма осуществляется преимущественно почками). При увеличении азотемии и возникновении олигурии во время лечения прием препарата следует прекратить.

С осторожностью необходимо назначать Акрипамид больным с заболеваниями печени, т.к. на фоне возможного развития гипокалиемии препарат может вызывать метаболический алкалоз, усиливающий проявления печеночной энцефалопатии.

При применении Акрипамида возможно возникновение гиперурикемии. Необходим контроль уровня мочевой кислоты в крови, особенно у больных с подагрой в анамнезе.

Во время приема Акрипамида возможно развитие гипокалиемии. Следует контролировать уровень калия в крови и при необходимости назначать препараты калия, особенно у больных, получающих сердечные гликозиды. Опасность развития гипокалиемии возрастает при сопутствующей стероидной терапии, приеме АКТГ и при недостаточном поступлении электролитов в организм.

В период приема Акрипамида необходимо также проведение контроля уровня электролитов сыворотки крови, остаточного азота крови и уровня глюкозы крови. Признаками электролитного дисбаланса являются: сухость во рту, жажда, слабость, апатия, сонливость, постоянное чувство усталости, мышечные боли или судороги, мышечная слабость, артериальная гипотензия, олигурия, тошнота, рвота, а также тахикардия и изменения ЭКГ.

На фоне приема препарата возможно развитие ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратов, опиоидных анальгетиков и одновременным приемом других гипотензивных средств. Как известно, производные сульфонамида могут обострять течение системной красной волчанки, что следует учитывать при применении Акрипамида.

Редко при лечении Акрипамидом могут проявиться кожные побочные реакции. В большинстве случаев они проходят полностью в течение 14 дней после отмены препарата. Хотя Акрипамид оказывает минимальное действие на метаболизм глюкозы, у больных с инсулинзависимым сахарным диабетом может отмечаться повышение необходимой дозы инсулина, а у больных с латентным сахарным диабетом могут возникнуть гипергликемия и глюкозурия.

Использование в педиатрии

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет.

Передозировка

Сообщений о передозировке препарата не поступало.

Симптомы: на основе фармакологической активности можно предположить, что передозировка приведет к чрезмерному диурезу с нарушением электролитного баланса. У больных с циррозом печени передозировка препаратом может привести к печеночной коме.

Лечение: специфического антидота нет.

Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Следует прекратить прием препарата, вызвать рвоту или сделать гастральный лаваж, проводить коррекцию дегидратации, электролитных нарушений, артериальной гипотензии, печеночной комы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Акрипамида с астемизолом, эритромицином (в/в), пентаминидином, сультопридом, терфенадином, антиаритмическими препаратами I класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), амиодароном, бретилиумом, соталолом повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма типа "пируэт".

При одновременном применении Акрипамида с НПВС для системного применения возможно снижение антигипертензивного действия индапамида.

При одновременном применении с препаратами, которые могут вызывать гипокалиемию (в т.ч. с амфотерицином B, глюко- и минералокортикоидами, тетракозактидом, слабительными средствами, сердечными гликозидами) повышается риск развития гипокалиемии. Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства при одновременном применении усиливают антигипертензивное действие Акрипамида и увеличивают риск ортостатической гипотензии.

При совместном применении Акрипамида с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови при постоянной концентрации циркулирующего циклоспорина. При одновременном применении Акрипамида с ингибиторами АПФ повышается риск развития артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности. При использовании йодосодержащих контрастных веществ в высоких дозах на фоне приема Акрипамида увеличивается риск развития почечной недостаточности.

Антигипертензивные препараты других групп усиливают влияние Акрипамида на АД.

При одновременном применении Акрипамида с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.