Азафен (Azaphen)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки желтовато-зеленоватого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается наличие мраморности.

1 таб. пипофезин (в форме гидрохлорида) 25 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), магния стеарат.

Клинико-фармакологическая группа: Антидепрессант.

Фармакологическое действие

Трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов. Оказывает тимоаналептическое и седативное действие.

Механизм антидепрессивного действия связан с неизбирательным ингибированием обратного нейронального захвата серотонина и норэпинефрина, что приводит к увеличению их концентрации в ЦНС. Практически не обладает м-холиноблокирующей активностью и не влияет на активность МАО. Не оказывает кардиотоксического действия.

Фармакокинетика

Всасывание

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность - около 80%. Время достижения Сmax - 2 ч.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы - 90%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

T1/2 - 16 ч. Выводится из организма в основном почками.

Показания

• депрессивные расстройства легкой и средней степени тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).

Режим дозирования

Начальная доза для взрослых составляет 25-50 мг в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний прием перед сном), в некоторых случаях - до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза - 150-200 мг, максимальная суточная доза - 400-500 мг.

При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы - 25-75 мг/сут.

Курс лечения - до 1 года (не менее 1-1.5 мес).

Побочное действие

• Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

• тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
• одновременный прием ингибиторов МАО;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, ИБС, состояниях после инсульта, инфекционных заболеваниях, сахарном диабете, детям.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Особые указания

В период лечения запрещено употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время приема Азафена пациентам не рекомендуется выполнять работу, требующую быстрой реакции (управлять транспортными средствами и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности).

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Азафен усиливает эффекты антикоагулянтов, этанола, антигистаминных и других препаратов, угнетающих ЦНС. При одновременном применении Азафен снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Cрок годности - 5 лет.