Азафен МВ (Azaphen MR)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки с модифицированным высвобождением желтовато-зеленоватого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается наличие мраморности.

1 таб. пипофезин 150 мг.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел К4М Premium), коллидон 25 (повидон), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк (магния гидросиликат), магния стеарат.

Клинико-фармакологическая группа: aнтидепрессант.

Фармакологическое действие

Трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов. Оказывает тимоаналептическое и седативное действие. Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии; наряду с этим пипофезину присуща центральная антисеротониновая активность, определяющая его седативное действие. В отличие от других трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами. Не влияет на активность МАО.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Tmax в плазме составляет 1.2 ч.

Метаболизм

В значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

T1/2 - 9 ч. Выводится преимущественно с мочой.

Показания

• депрессивные расстройства легкой и средней степени тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. После определения оптимальной суточной дозы при применении таблеток Азафена 25 мг, назначают Азафен MB по 150 мг 1 раз/сут (утром) или 2 раза/сут (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости.

Побочное действие

• Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
• Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

• выраженные нарушения функции печени;
• выраженные нарушения функции почек;
• ИБС;
• состояние после острого нарушения мозгового кровообращения;
• тяжелые инфекционные заболевания;
• сахарный диабет;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский возраст;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан к применению при нарушениях функции почек.

Особые указания

В период лечения необходим периодический контроль функций печени и почек. Рекомендуется ограничить назначение препарата лицам, работа которых требует быстрой физической и психической реакции, например, управления транспортными средствами. В период лечения запрещен прием алкоголя.

Не следует назначать вместе с антидепрессантами ингибиторами МАО или ранее 1-2 недель после их отмены.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Потенцирует эффекты алкоголя и других средств, угнетающих ЦНС, антигистаминных препаратов и антикоагулянтов. Снижает эффективность противосудорожной терапии.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.