Липантил 200 М (Lipanthyl 200 M)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, светло-коричневого цвета.

1 капс. фенофибрат (микронизированный) 200 мг.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, лактоза, крахмал прежелатинизированный, кросповидон, магния стеарат, титана диоксид, железа оксид, желатин.

Клинико-фармакологическая группа: Гиполипидемический препарат.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат из группы производных фиброевой кислоты. Понижает уровень триглицеридов и (в меньшей степени) холестерина в крови.

Способствует уменьшению содержания ЛПОНП, ЛПНП (в меньшей степени), повышению содержания антиатерогенных ЛПВП. Активирует липопротеинлипазу и тем самым влияет на обмен триглицеридов; нарушает синтез жирных ксилот и холестерина, способствует повышению числа ЛПНП-рецепторов в печени. Фенофибрат уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает повышенный уровень фибриногена в плазме, может несколько понизить уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом, снижает уровень мочевой кислоты в крови.

Фармакокинетика

Всасывание

Главный метаболит - фенофиброевая кислота. Cmax в плазме крови достигается через 5 ч после приема препарата внутрь. Средняя концентрация в плазме - около 15 мкг/мл при дозе 200 мг. Уровень концентрации в плазме устойчив. Выведение T1/2 фенофиброевой кислоты из плазмы составляет около 20 ч. Практически весь препарат выводится с мочой через 6 сут, преимущественно в виде фенофиброевой кислоты и глюкуронидов. Препарат не кумулирует при приеме однократной дозы и продолжительном применении. Фенофиброевая кислота не выводится при гемодиализе.

Показания

• гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации Фредриксона);
• эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона);
• смешанная гиперлипидемия (тип IIb и III по классификации Фредриксона).

Режим дозирования

Липантил 200 М назначают по 1 капс./сут во время одного из основных приемов пищи. Длительность терапии устанавливает лечащий врач. Во время терапии рекомендуется соблюдение диеты.

Побочное действие

Со стороны костно-мышечной системы: диффузная миалгия, болезненность, слабость; редко - рабдомиолиз (в некоторых случаях достаточно тяжелого течения). При прекращении лечения эти явления, как правило, обратимы.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация.

В некоторых случаях после нескольких месяцев применения препарата могут возникать реакции фоточувствительности в виде эритемы, папул, пузырьков, экзематозных высыпаний.

Противопоказания

• выраженные нарушения функции печени;
• выраженные нарушения функции почек;
• наличие в анамнезе фототоксичных или фотоаллергических реакций при лечении фенофибратами или другими сходными по структуре препаратами (кетопрофен);
• комбинация с другими фибратами;
• врожденная галактоземия;
• дефицит лактазы;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание).

Беременность и лактация

Липантил 200 М противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), в связи с отсутствием достаточных данных о безопасности применения препарата в эти периоды.

Применение при нарушениях функции печени противопоказано при выраженных нарушениях функции печени. Применение при нарушениях функции почек противопоказано при выраженных нарушениях функции почек

Особые указания

При отсутствии эффекта после 3-6 мес приема препарата может быть назначена сопутствующая или альтернативная терапия. Имеются сообщения о влиянии фибратов на мышечную ткань, включая редкие случаи некроза. Эти процессы происходят чаще при сниженном уровне альбумина плазмы крови.

При развитии у пациента диффузной миалгии, повышения уровня креатинфосфокиназы (в 5 раз выше нормы) лечение препаратом Липантил 200 М следует прекратить. Кроме того, риск развития рабдомиолиза увеличивается при одновременном приеме препарата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы и другими фибратами. Липантил 200 М содержит лактозу, поэтому он противопоказан при врожденной галактоземии, дефиците лактазы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы.

При совместном применении Липантила 200 М и антикоагулянтов необходим более частый контроль протромбинового времени во время подбора дозы непрямого антикоагулянта при лечении фибратами и в течение 8 дней после их отмены. Не следует назначать одновременно с фенофибратом ингибиторы МАО. Контроль лабораторных показателей При длительном лечении необходим контроль активности печеночных трансаминаз каждые 3 мес в первый год терапии. В случаях повышения активности ферментов АСТ или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с ВГН прием препарата прекращают.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов не отмечено.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано одновременное назначение Липантила 200 М с другими фибратами, т.к. возрастает риск развития рабдомиолиза.

По этой же причине Липантил 200 М назначают с осторожностью в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. При совместном применении Липантила 200 М и непрямых антикоагулянтов возможно усиление их эффекта и повышение риска возникновения кровотечений (необходим контроль протромбинового времени).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности - 3 года.