Фаспик (Faspic)

Лекарственная форма, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, капсуловидные, с риской на одной стороне.

1 таб. - ибупрофен - 400 мг.

Вспомогательные вещества: L-аргинин, натрия гидрокарбонат, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, сахароза, титана диоксид, макрогол 4000. 

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с характерным мятным запахом.

1 пак. - ибупрофен - 200 мг.

Вспомогательные вещества: L-аргинин, натрия гидрокарбонат, натрия сахарин, аспартам, мятный ароматизатор, сахароза. 

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с характерным абрикосовым запахом.

1 пак. - ибупрофен - 400 мг.

Вспомогательные вещества: L-аргинин, натрия гидрокарбонат, натрия сахарин, аспартам, абрикосовый ароматизатор, сахароза.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с характерным мятно-анисовым запахом.

1 пак. - ибупрофен - 400 мг.

Вспомогательные вещества: L-аргинин, натрия гидрокарбонат, натрия сахарин, аспартам, мятный ароматизатор, анисовый ароматизатор, сахароза.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с характерным абрикосовым запахом.

1 пак. - ибупрофен - 600 мг.

Вспомогательные вещества: L-аргинин, натрия гидрокарбонат, натрия сахарин, аспартам, абрикосовый ароматизатор, сахароза. 

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с характерным мятно-анисовым запахом.

1 пак. - ибупрофен - 600 мг.

Вспомогательные вещества: L-аргинин, натрия гидрокарбонат, натрия сахарин, аспартам, мятный ароматизатор, анисовый ароматизатор, сахароза.

Фармакологическое действие

НПВС. Ибупрофен - активное вещество препарата Фаспик - является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2, а также ингибирующего влияния на синтез простагландинов.

Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгезирующая активность препарата не относится к опиоидному типу.

Как и другие НПВС, ибупрофен обладает антиагрегантной активностью.

Анальгезирующее действие при применении препарата Фаспик развивается через 10-45 мин после его приема.

Фармакокинектика

Всасывание

После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. После приема препарата Фаспик натощак в виде таблеток в дозе 200 мг и 400 мг Сmах ибупрофена в плазме составляет приблизительно 25 мкг/мл и 40 мкг/мл соответственно и достигается в течение 20-30 мин. После приема препарата Фаспик натощак в виде раствора в дозе 200 мг и 400 мг mах ибупрофена в плазме составляет приблизительно 26 мкг/мл и 54 мкг/мл соответственно и достигается в течение 15-25 мин.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет около 99%. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы.

Метаболизм

Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.

Выведение

Характеризуется двухфазной кинетикой выведения. T 1/2 из плазмы составляет 1-2 ч. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1 % экскретируется в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени - с желчью.

Показания

• лихорадочный синдром различного генеза;
• болевой синдром различной этиологии (в т.ч. боль в горле, головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, послеоперационные боли, посттравматические боли, первичная альгодис-менорея);
• воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в виде таблеток в начальной дозе 400 мг, при необходимости - по 400 мг каждые 4-6 ч; максимальная суточная доза - 1200 мг. Таблетку запивают стаканом воды (200 мл). Для снижения риска развития диспептических побочных эффектов рекомендуется принимать препарат во время еды. Препарат не следует принимать более 7 дней или в более высоких дозах. При необходимости применения более длительно или в более высоких дозах требуется консультация врача.

В виде раствора для приема внутрь препарат назначают взрослым в суточной дозе 800-1200 мг (4-6 пакетиков по 200 мг или 2-3 пакетика по 400 мг) либо 600-2400 мг (1-4 пакетика по 600 мг).

Детям старше 12 лет препарат назначают в суточной дозе 800-1200 мг (4-6 пакетиков по 200 мг). Максимальная суточная доза при применении пакетиков по 200 мг и 400 мг составляет 1200 мг. Максимальная суточная доза при применении пакетиков по 600 мг составляет 2400 мг.

Перед приемом содержимое пакетика растворяют в воде (50-100 мл) и принимают внутрь сразу после приготовления раствора во время или после еды.

Для преодоления утренней скованности у больных артритом рекомендуется принять первую дозу препарата сразу же после пробуждения.

У пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца дозу препарата следует уменьшить. Побочное действие.

Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия - боли в животе, тошнота, рвота, изжога, ухудшение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко - изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями; возможны раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, гепатит.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон или шум в ушах, токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрения или двоение, скотома сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны системы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны лабораторных показателей: возможно увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение КК, уменьшение гематокрита или гемоглобина, повышение сывороточной концентрация креатинина, повышение активности печеночных трансаминаз.

При длительном применении препарата в высоких дозах повышается риск развития изъязвлений слизистой ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, поражения зрительного нерва).

Противопоказания

• эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т. ч. язвенная болезнь желудка и двенадцати¬перстной кишки в фазе обострения, болезнь Крона, НЯК);
• аспириновая» триада;
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
• кровотечения различной этиологии;
• заболевания зрительного нерва;
• беременность;
• период лактации;