Роксан

Формы выпуска - таблетки замедленного высвобождения покрытые оболочкой 75, 150 мг

Фармакологическая группа - H2-гистаминовых рецепторов антагонист

Фармакологическое действие

• H2-гистаминоблокирующее
• противоязвенное
• снижающее кислотопродукцию

Ингредиенты - роксатидин 75, 150 мгг

Показания

• Гастроэзофагеальный рефлюкс
• Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
• Гастроеюнальная язва
• Пептическая язва неуточненной локализации
• Эзофагит
• Другие болезни пищевода
• Язва пищевода
• Язва двенадцатиперстной кишки
• Язва желудка

Состав по компонентам

• роксатидин

Фармакодинамика

Препарат выраженно подавляет продукцию соляной кислоты обкладочными клетками желудка. Подавление утренней секреции кислоты желудочного сока составляет при вечернем приеме 75 мг роксатидина 88%, а при приеме 150 мг роксатидина - почти 100%. Дневная секреция снижается при вечернем приеме тех же доз на 35% и 44% соответственно.

Фармакокинетика

Роксатидин быстро метаболизируется с образованием активного деацетил-роксатидина. Связывание с белками плазмы основных метаболитов составляет 6-7%. Две трети активного вещества выводится через почки, а остальная треть биотрансформируется в печени в другие метаболиты, экскретирующиеся также почками. Период полувыведения составляет около 5 часов.

Применение

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (гиперацидность желудочного сока), профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, симптоматические язвы желудка; эрозивный эзофагит и рефлюкс-эзофагит, НПВС-гастропатия и (НПВС - нестероидные противовоспалительные средства), синдром Золлингера-Эллисона; профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде; профилактика аспирации желудочного сока у больных в ходе операций под общим наркозом (синдром Мендельсона).

Режим дозирования

Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 75 мг препарата утром и вечером или 150 г вечером. Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина (КК). При КК от 20 до 50 мл/мин назначают 75 мг препарата 1 раз/сут, вечером. При КК менее 20 мл/мин назначают 75 мг препарата один раз в 2 дня, вечером. Для профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают в дозе 75 мг вечером. Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина (КК). При КК от 20 до 50 мл/мин назначают 75 мг препарата один раз в два дня, вечером. При КК менее 20 мл/мин назначают 75 мг два раза в неделю, вечером. Длительность лечения устанавливают индивидуально. При обострении язвенной болезни длительность применения препарата составляет в среднем 4 недели, при эзофагите - 6 недель. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством воды.

Побочные действия

Повышение активности «печеночных» трансаминаз; гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит; лейкопения, тромбоцитопения; агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга; аллергические реакции - крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, снижение артериального давления (АД); брадикардия, AV блокада, асистолия (при парентеральном введении); головная боль, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации; артралгия, миалгия. Длительный прием больших доз - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция. В случае передозировки проводят адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ-эффективен.

Противопоказания

Гиперчувствительность; беременность; период лактации. С осторожностью - нарушение функции печени.

Взаимодействие

Сопутствующий прием пищи или антацидных средств не влияет на абсорбцию Роксана. Поскольку Роксан подавляет секрецию кислоты в желудке, то абсорбция других лекарственных средств может измениться и их эффекты могут быть ослаблены (например, кетоконазол) или усилены (например, мидазолам).

Особые указания

Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака-язвы. Нежелательно резко отменять («синдром рикошета»). При длительном лечении препаратом у ослабленных больных в условиях стресса, возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.