Ацидекс

Формы выпуска - таблетки покрытые пленочной оболочкой 150, 300 мг (стрипы)

Фармакологическая группа - H2-гистаминовых рецепторов антагонист

Фармакологическое действие

• H2-гистаминоблокирующее
• противоязвенное
• снижающее кислотопродукцию

Ингредиенты - ранитидин 150 мг, вспомогательные вещества (целлюлоза микрокристалическая, крахмал, поливинилпирролидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид, крахмала натрия гликолат); ранитидин 300 мг, вспомогательные вещества (целлюлоза микрокристалическая, крахмал, поливинилпирролидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид, крахмала натрия гликолат)

Показания

• Гастрит и дуоденит
• Гастроэзофагеальный рефлюкс
• Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
• Гастроеюнальная язва
• Респираторные нарушения после медицинских процедур, не классифицированные в других рубриках
• Изжога
• Отклонения от нормы, выявленные при проведении функциональных исследований
• Отклонения от нормы, выявленные при функциональных исследованиях других органов и систем
• Пептическая язва неуточненной локализации
• Симптомы и признаки, относящиеся к системе пищеварения и брюшной полости
• Синдром Мендельсона
• Хронический гастрит неуточненный
• Эзофагит
• Другие уточненные болезни пищевода
• Диспепсия
• Желудочно-пищеводный разрывно-геморрагический синдром
• Язва двенадцатиперстной кишки
• Язва желудка

Состав по компонентам

• ранитидин
• крахмал
• кремния диоксид
• магния стеарат
• натрия крахмала
• гликолат
• поливинилпирролидон
• тальк
• целлюлоза микрокристаллическая

Фармакодинамика

Антагонист Н2-гистаминовых рецепторов II поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином, ацетилхолином секрецию соляной кислоты. Снижает активность пепсина. Длительность действия - 12 ч.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. Биодоступность - 50%. Сmax - 300-500 нг/мл; время наступления Сmax - 2-3 ч после орального приема 150 мг; после в/м введения - 15 мин. Метаболизируется в печени. Т1/2 после орального приема - 2.5 ч, после в/в введения - 1.9 ч. Экскреция почками 93% при в/в введении, 60-70% при оральном введении, остальное количество - через кишечник. 70% (в/в) и 35% (орально) - экскретируется в неизменном виде. В отличие от циметидина не снижает скорость микросомального окисления. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), концентрация в грудном молоке выше чем в плазме крови лактирующей женщины.

Применение

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне гиперацидного состояния, профилактика обострений язвенной болезни, симптоматические язвы, стрессовые язвы, эрозивный рефлюкс-эзофагит, НПВС-гастропатия (HПBC - нестероидные противовоспалительные средства), синдром Золлингера-Эллисона; профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде; профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общим наркозом (синдром Мендельсона); хронические эпизоды диспепсии, характеризующиеся эпигастральными или загрудинными болями, связанными с приемом пищи или нарушающими сон, но не связанные с вышеперечисленными состояниями.

Режим дозирования

Взрослые. Парентерально. Внутривенно (в/в) медленно в течение 2 мин 50 мг в разведении физиологическим раствором до 20 мл; при необходимости проводят повторные введения через каждые 6-8ч; в/в капельно со скоростью 25 мг/ч в течение 2ч; при необходимости - повторное введение через 6-8 ч. Внутримышечно - 50 мг 3-4 раза/сут. Для профилактики кровотечений из стрессовых язв у тяжелобольных пациентов цли профилактики рецидивирующих кровотечений у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки назначают парентерально до тех пор, пока больной не сможет принимать пищу. Пациентам с сохраняющимся риском кровотечения в дальнейшем назначают препарат внутрь по 150 мг 2 раза/сут. Для профилактики кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) у больных со стрессовыми язвами предпочтительно введение препарата в/в медленно в начальной дозе 50 мг с последующим непрерывным внутривенным вливанием 0.125-0.25 мг/кг/ч. Пациентам с риском развития кислотной аспирации назначают 50 мг в/м или в/в медленно за 45-60 мин до общей анестезии. Энтерально. Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и доброкачественная язва желудка в фазе обострения, послеоперационные язвы - 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь в течение 4-х недель. У пациентов с незарубцевавшимися за этот срок язвами - продолжение лечения в течение последующих 4-х недель. Профилактика рецидивов - 150 мг на ночь; для курящих пациентов - 300 мг на ночь. НПВС-гастропатия - 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель; профилактика - по 150 мг 2 раза/сут. Эрозивный рефлюкс-эзофагит - 150 мг 2paза/сут или 300 мг на ночь в течение 8 недель, при необходимости курс лечения продлевают до 12 недель. При II и III ст тяжести рефлюкс-эзофагита доза увеличивают до 600 мг/сут в 4 приема в течение 12 недель. Длительная профилактическая терапия - 150 мг 2 раза/сут. Для купирования болевого синдрома - l50 мг 2 раза/сут в течение 2-х недель. При недостаточной эффективности лечение может быть продолжено в той же дозе в течение следующих 2-х недель. Синдром Золлингера-Эллисона - начальная доза 150 мг 3 раза/сут, при необходимости - 6 г/сут. При хронических эпизодах диспепсии ранитидин назначают по 150 мг 2 раза/сут в течение 6 недель. При профилактике кровотечений из стрессовых язв, рецидивирующих кровотечений у пациентов с кровоточащими изъязвлениями парентеральное лечение можно заменить пероральным назначением препарата в дозе 150 мг 2 раза/сут, как только начинается питание больных через рот. Для профилактики развития синдрома Мендельсона - 150 мг за 2 ч до наркоза и накануне вечером. Роженицам во время родов назначают по 150 мг через каждые 6 ч. Дети. Для лечения пептической язвы - 2-4 мг/кг 2 раза/сут; максимальная суточная доза - 300 мг. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования. При клиренсе креатинина (КК) менее 50 мл/мин при парентеральном введении - 25 мг, при оральном приеме - 150 мг/сут. Больным, находящимся на гемодиализе очередную дозу назначают сразу после окончания гемодиализа.

Побочные действия

Со стороны печени и поджелудочной железы - пpeходящие и обратимые изменения функциональных печеночных тестов; редко - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит. Со стороны системы кроветворения редко - обратимая лейкопения, тромбоцитопения; крайне редко - агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга. Аллергические реакции редко - крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотония. Со стороны сердечно-сосудистой системы редко - брадикардия, AV блокада, асистолия (при парентеральном введении). Со стороны центральной нервной системы (ЦНС) и органов чувств редко - головные боли, головокружение; крайне редко - обратимая спутанность сознания и галлюцинации, нечеткость зрительного восприятия, нарушение аккомодации. Редко - артралгия, миалгия. Длительный прием больших доз - увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, снижение либидо и полового влечения. При передозировке быстрорастворимыми таблетками необходимо контролировать концентрацию натрия. В случае передозировки проводят адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ - эффективен.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность.

Взаимодействие

Антациды, сукральфат нарушают абсорбцию ранитидина. Угнетает метаболизм в печени феназона, амидопирина, гексобарбатала, пропранолола, диазепама, лигнокаина, фенитоина, теофиллина, варфарина. Совместим с 0.9% р-ром натрия хлорида, 5% р-ром декстрозы, 0.18% р-ром натрия хлорида, 4% декстрозой, 4.2 % р-ром натрия бикарбоната.

Особые указания

Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака-язвы. Следует соблюдать осторожность пациентам, которым показано ограничение приема натрия, пациентам с фенилкетонурией, при применении быстрорастворимых шипучих таблеток, т.к. они содержат натрий и аспаркам. При печеночной недостаточности - коррекция режима дозирования. Ранитидин, как и все H2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (опасность рецидива язвенной болезни). При длительном лечении препаратом у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.