FDA предупреждает о спермициде ноноксинол-9

Этикетки на гелях и пенах, содержащих спермицид ноноксинол-9, предупреждают, что они не защищают от ВИЧ или других заболеваний, передающихся половым путём

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США приказало поместить новое предупреждение на продаваемые без рецепта гели, пены, плёнки или вкладки, содержащие спермицид ноноксинол-9.

На этикетках данной продукции должны быть следующие предупреждения:

• Ноноксинол-9 не защищает от ВИЧ или других заболеваний, передающихся половым путём
• Ноноксинол-9 может раздражать влагалище и прямую кишку, что может повысить риск заражения ВИЧ/СПИД от инфицированного партнёра.

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США установило данное правило, чтобы "устранить заблуждения касательно того, что химическое вещество N9, содержащееся в этих широкодоступных контрацептивных продуктах, используемых самостоятельно, защищает от заболеваний, передающихся половым путём, включая инфекцию ВИЧ", - говорит в пресс-релизе доктор Джанет Вудкок.

"Клинические исследования показали, что N9 не обеспечивает защиту от заболеваний, передающихся половым путём, для женщин, половый партнёр которых заражён такими заболеваниями, или инфицирован ВИЧ", - говорит Вудкок, которая является заместителем заведующего отделом клинических и медицинских программ Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, старшим офицером медицинской службы и исполняющей обязанности директора Центра оценки и исследования лекарственных препаратов Управления.

Управление впервые предложило применить новые предупреждения для ноноксинола-9 около пяти лет назад, после исследования, проведённого в Африке и Таиланде, которое показало, что женщины, применяющие контрацептивный гель, содержащий N9, не были защищены от ВИЧ и других заболеваний, передающихся половым путём, и были подвержены большей вероятности заражения ВИЧ, по сравнению с женщинами, которые применяли плацебо.