Продукты физиологического (Биологического) происхождения

Препараты, полученные из вилочковой железы (тимуса). К иммунотропным препаратам центральной регуляции иммуногенеза относятся препараты тимуса. В настоящее время из тимуса выделено несколько фракций, содержащих различные биологически активные продукты, Интегральная биологическая роль этих факторов в организме состоит в усилении лимфопоэза, индукции дифференцировки Т-клеток, увеличении их ответа на митогены и усилении реакции смешанной культуры лимфоцитов, генерации Т-клеток с супрессорными и киллерными функциями, продукции различных цитокинов.

ТИМОПТИН – содержит нативные полипептиды тимуса. Препарат способствует восстановлению исходно сниженных показателей клеточного иммунитета, увеличению активности ней-трофилов и фагоцитоза, устранению очагов хронической инфекции.

Показания: Тимоптин может применяться при вторичных иммунодефицитных состояниях (при тяжелых вирусных и бактериальных инфекциях, ХОЗЛ), недостаточности или аплазии вилочковой железы (акцидентальной инволюции тимуса), иммунодефицитах, обусловленных лекарственными препаратами. Применение в хирургической практике способствует снижению степени воспалительного процесса и уменьшению количества осложнений. В онкологической практике применяют на фоне специфической противоопухолевой терапии после радикального лечения, так как препарат способствует повышению устойчивости систем лейкопоэза и клеточного иммунитета, повышает фагоцитарную активность нейтрофилов крови.

Выпускается во флаконах по 100 мкг. Содержимое флакона растворяют в 0,5 мл раствора натрия хлорида и вводят подкожно. Инъекции проводят 1 раз в 5 дней. Курсовая доза 400—500 мкг.

Противопоказания: 

• аллергические заболевания; 
• беременность; 
• индивидуальная непереносимость.

ВИЛОЗЕН – низкомолекулярный экстракт тимуса, обладающий митогенным действием на Т-лимфоциты и способностью влиять на некоторые иммунорегуляторные функции, активируя Т-супрессоры. Препарат подавляет продукцию иммуноглобулина Е и стимулирует продукцию иммуноглобулинов М и G. Есть данные, что вилозен оказывает мембраностабилизирующее действие на базофилы обоих типов.

Показания. Применяют для профилактики поллиноза за 15-20 дней до предполагаемого обострения.

Выпускается в виде лиофилизированного порошка в ампулах по 10 мкг. Применяется 1% раствор интраназально 4-5 раз в день, курс лечения 14-20 дней.

ТАКТИВИН – комплекс пептидов из тимуса различных видов млекопитающих. Стимулирует созревание, дифференцировку, функциональную активность и выход в циркуляцию Т-лимфоцитов, а также на синтез альфа- и гамма-интерферонов. Повышает активность тимиче-ского сывороточного фактора.

Показания. При хирургических вмешательствах препарат способствует быстрому заживлению послеоперационных ран, уменьшению количества осложнений. У онкологических больных с помощью тактивина удается снять резистентность к противоопухолевой терапии и повысить ее эффективность. Препарат выпускается в виде 0,01% раствора во флаконах по 1 мл (100 мкг) или в ампулах. Применяется подкожно по 1 мл (1-2 мкг на 1 кг массы тела) на ночь ежедневно в течение 5-14 дней. При стойких нарушениях иммунитета тактивин назначают с заместительной целью ежедневно в течение 5-6 дней с последующим введением препарата 1 раз в 7—10 дней. При необходимости курс повторяют. Хирургическим больным тактивин вводят в течении 2 дней перед операцией и 3 дней после нее.

ТИМАЛИН – комплекс полипептидов, по аминокислотному составу подобный тимозину. Повышает реакции клеточного иммунитета, в том числе Т-зависимого иммунного ответа, восстанавливает ряд физиологических функций организма: гемопоэз, нейроэндокринную регуляцию и др.

Показания. Применяется у больных с угнетенным клеточным иммунитетом при гнойно-воспалительных заболеваниях: перитоните, травмах, обморожениях, ожогах. Способствует восстановлению показателей иммунитета и гомеостаза, улучшению клинического состояния больных. При язвенной болезни желудка препарат ускоряет репаративную регенерацию и заживление язвы. Выпускается во флаконах по 10 мг. Перед инъекцией порошок растворяют в 1-2 мл раствора натрия хлорида и вводят внутримышечно ежедневно в течение 3-10 дней взрослым по 5-20 мг, детям по 1-0,5 мг. На курс лечения, мг взрослым – 30-100, детям до 1 года – 1, 1-3 лет – 1-2,4-6 лет – 2-3, 7-14 лет – 3-5. Повторный курс при необходимости назначается через 1-6 месяцев.

ТИМОСТИМУЛИН (ТР-1; Италия) – полипептидный гормональный комплекс тимуса, обладающий иммуномодулирующим и иммуностимулирующим действием.

Показания. Применяется при вторичных иммунодефицитных состояниях вследствие вирусных инфекций, обострений хронических бактериальных процессов, синдроме повышенной утомляемости, в послеоперационном периоде, а также при иммунодефицитах у пожилых людей, в том числе при онкологических процессах во время химиотерапии и после радикального лечения. Стимулирует синтез ИЛ-2 и интерферона. Выпускается в ампулах по 10, 25 и 50 мг. Применяется по 0,5-1.5 мг/кг массы тела внутримышечно, ежедневно в течение недели, потом трижды в неделю (1 курс). Курсы повторяются 2-3 раза в течение 5-6 месяцев. Кроме указанных, для стимуляции системного иммунитета в процессе иммунореабилита-ции больного используют такие препараты, как тим-увокал, тимомодулин, тимактид. Иммуномодуляторы костномозгового происхождения (миелопептиды). Представляют собой – выделенные из костного мозга иммунорегуляторные пептиды, обладающие широким спектром биологической активности: стимулируют различные иммунные реакции, восстанавливают нарушения в процессах гемопоэза, пролиферации и дифференцировки клеток иммунной системы, участвуют в реализации функций различных субпопуляций лимфоцитов. Препараты этой группы способствуют ускорению созревания В-лимфоцитов в костном мозге; в продуктивную фазу иммунного ответа – увеличивают количество клеток, вырабатывающих антитела; повышают общую резистентность организма. Важным свойством миелопептидов является способность купировать боль, воздействуя на процессы передачи сенсорных сигналов в нервной системе. Они оказывают антистрессорное действие, стимулируют В-систему иммунитета на уровне вторичного иммунного ответа и действуют на красный росток кроветворения, что позволяет использовать их при анемиях. Для клинического применения из этой группы препаратов разрешен миелопид.

МИЕЛОПИД – препарат, выделенный из культуры клеток костного мозга свиньи. Он действует преимущественно на плазматические клетки, стимулируя синтез антител (особенно противовирусных), регулирует избыточную активность Т-киллеров, К- и NK-клеток, усиливает функцию Т-хелперов.

Показания. Как профилактическое средство применяется для предупреждения развития общих и местных инфекционных осложнений после хирургических операций, переломов, термических и химических ожогов и других видов травм. Как лечебное средство используется в комплексной терапии при хронических неспецифических заболеваниях легких, гнойно-септических состояниях и сепсисе, а также при иммунодефицитных состояниях, развивающихся после травм, обширных и тяжелых хирургических операций.

Выпускается в виде лиофилизированного порошка в ампулах по 0,003 г. Назначается по 1-2 ампулы, содержимое которых растворяют в 1 мл изотонического раствора натрия хлорида так, что получают 0,3 или 0,6% раствор. Вводится подкожно, ежедневно или через день, 3-5 инъекций на курс до получения положительной динамики в клинических и иммунологических показателях.

Побочное действие. Возможна болезненность и уплотнение ткани в месте введения препарата. У очень ослабленных пациентов в первые двое суток может повышаться температура тела.

Противопоказания: беременность с наличием резус-конфликта.

Препараты селезенки.

СПЛЕНИН – безбелковый биологический препарат, выделяемый из селезенки крупного рогатого скота. Первоначально применялся для улучшения состояния у неоперабельных онкологических больных. Впоследствии было установлено, что он обладает способностью улучшать функцию печени, азотистый обмен, синтез белка, повышает секрецию желчи. Кроме рассасывающего действия, стимулирует функцию железистых тканей.

Выявлены иммуномодулирующие свойства спленина. Он способен нормализовать клеточную систему иммунитета, повышая содержание Т-лимфоцитов, усиливая их способность к ответу на митогены и глюкокортикоиды. Препарат снижает содержание циркулирующих иммунных комплексов, индуцирует продукцию тимического сывороточного фактора.

Показания. Применяется при иммунодефицитных состояниях, в онкологической практике. Выпускается в ампулах по 1 мл. Курс лечения: 2 мл препарата внутримышечно 1 раз в сутки в течение 20 дней.

Ростовые рекомбинантные препараты.

ФИЛГРАСТИМ (Биофарма, Украина) - высокоочищенный негликозированный полипептид, содержащий 175 остатков аминокислот.

Продуцируется генетически модифицированной культурой Еscherichia соli BL21(DE3) /pES3 7, содержащей ген гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ) человека.Человеческий (Г-КСФ) регулирует образование функционально активных нейтрофильных гранулоцитов и их поступление в кровь из костного мозга.

Филграстим, содержащий рекомбинантный (Г-КСФ) заметно увеличивает число нейтро-фильных гранулоцитов в периферической крови уже в течение первых 24 часов после введения и  одновременно вызывает некоторое увеличение числа моноцитов.Увеличение числа нейтрофильных гранулоцитов, их функциональные особенности зависят от дозы.

Применение Филграстима значительно снижает частоту и длительность нейтропении у больных после химиотерапии цитостатиками, миелоаблативной терапии с последующей пересадкой костного мозга.Больные, получавшие препарат, реже нуждаются в госпитализации, пребывают меньше времени в стационаре, принимают в меньших дозах антибиотики по сравнению с больными, получавшими только цитотоксическую терапию.У детей и взрослых с тяжелой хронической нейтропенией (тяжелой врожденной, периодической и злокачественной нейтропенией) препарат стабильно увеличивает число нейтрофильных гранулоцитов периферической крови и снижает частоту инфекционных осложнений.После окончания лечения препаратом количество нейтрофильных гранулоцитов в периферической крови снижается на 50 % в течение 1-2 дней и возвращается к нормальному уровню в течение 1-7 дней.

Фармакокинетика. После подкожного введения препарата в рекомендуемых дозах его концентрация в сыворотке крови превышает 10 нг/мл в течение 8-16 часов; объем распределения в крови составляет около 150 мл/кг. Среднее значение периода полувыведения Филграстима из сыворотки крови составляет около 3,5 часов, а скорость клиренса составляет около 0,6мл/мн. на 1 кг. Непрерывная инфузия в течение 28 дней больным, выздоравливающим после аутологич-ной пересадки костного мозга, не сопровождалась признаками кумуляции и увеличения периода полувыведения препарата.

Показания.

• Для сокращения продолжительности и снижения частоты возникновения нейтропении, сопровождающейся фебрильной реакцией у больных, получающих химиотерапию цитотокси-ческими средствами, при немиелоидных злокачественных заболеваниях.
• Для сокращения продолжительности нейтропении и ее клинических последствий у больных, получавших миелоаблативную терапию с последующей пересадкой костного мозга.
• Для мобилизации аутологичных клеток-предшественников гемоцитов периферической крови (КПГПК), в том числе, после миелосупрессивной терапии, для ускорения восстановления гемопоэза путем введения этих клеток после миелосупрессии или миелоблации.
• При длительной терапии, направленной на увеличение количества нейтрофильных грануло-цитов, для снижения частоты и сокращения продолжительности инфекционных осложнений у детей и взрослых с тяжелой врожденной, периодической или злокачественной нейтропени-ей (абсолютное число нейтрофильных гранулоцитов <500 в 1 мм3) и с тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе.

Применение.При проведении цитотоксической химиотерапии по стандартным схемами препарат назначают по 0,5 млн ЕД (0,5 МЕ) (5 мкг) на 1 кг массы тела 1 раз в сутки.Перед введением препарат разводят 20 мл 5 % растворе глюкозы; первую дозу водят не ранее, чем через 24 часа после проведения цитотоксической терапии или пересадки костного мозга.Филграстим вводят ежедневно до тех пор, пока число нейтрофильных гранулоцитов не достигнет ожидаемых минимальных, а затем и нормальных значений.При тяжелой хронической или периодической нейтропении препарат вводят по 0,5 млн ЕД (0,5 МЕ) (5мкг)/кг в сутки п/к однократно, или распределяют на несколько введений.Больным с тяжелой хронической нейтропенией Филграстим следует вводить ежедневно п/к до тех пор, пока число нейтрофильных гранулоцитов не будет стабильно превышать 1500 в 1 мм 3. После достижения терапевтического эффекта определяют эффективную минимальную поддерживающую дозу. Для поддержания необходимого числа нейтрофильных гранулоцитов требуется длительное ежедневное введение препарата. Через 1-2 недели лечения начальную дозу можно удвоить или наполовину снизить в зависимости от реакции больного на терапию. В дальнейшем каждые 1-2 недели можно проводить индивидуальную коррекцию дозы для поддержания среднего числа нейтрофильных гранулоцитов в диапазоне 1500-10000 в 1 мм 3 . Для больных с тяжелыми инфекциями можно применяют схему с более быстрым повышением дозы.Разведенные растворы препарата нужно готовить не ранее чем за 24 часа до использования и хранить в холодильнике при температуре 2-8 °С.

Побочное действие.Наиболее частыми побочными реакциями являются боль в костях и генерализированная костно-мышечная боль; другие побочные явления включают увеличение размеров селезенки, которое у небольшого числа больных может прогрессировать, а также тромбоцитопению; описаны случаи возникновения головной боли и диареи вскоре после начала лечения Филграстимом. Имеются также сообщения об анемии и носовых кровотечениях, развивающихся только при длительном применении препарата.Наблюдалось преходящее и клинически бессимптомное повышение концентрации в сыворотке крови мочевой кислоты, ЛДГ и ЩФ, а также умеренно-обратимое снижение уровня глюкозы в крови после еды.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату. Тяжелая врожденная ней-тропения (синдром Костмана) с цитогенетическими нарушениями.Особые указания. Г-КСФ способствует росту миелоидных клеток in vitro. Аналогичный эффект in vitro может наблюдаться и у некоторых немиелоидных клеток. Безопасность и эффективность применения Филграстима у больных с миелодисплазией, острым и хроническим мие-лолейкозом не установлены. Из-за возможного потенцирования опухолевого роста применять Филграстим при злокачественных заболеваниях миелоидного характера следует с осторожностью. Учитывая возможный риск, связанный с развитием лейкоза, во время лечения Филграсти-мом необходимо регулярно контролировать количество лейкоцитов; если оно превысит 5000 в 1 мм3 , препарат следует немедленно отменить.

Необходимо тщательно контролировать количество тромбоцитов в периферической крови, особенно в течение первых нескольких недель лечения Филграстимом. Если у больного выявлена тромбоцитопения (число тромбоцитов стабильно ниже 100000 в 1 мм 3), следует рассмотреть вопрос о временной отмене препарата или снижении дозы.Наблюдаются также и другие изменения состава крови, требующие постоянного контроля, в том числе анемия и преходящее увеличение числа незрелых миелоидных клеток.Увеличение размеров селезенки является прямым следствием лечения Филграстимом, поэтому необходимо регулярно проводить пальпацию живота для определения размеров селезенки.Безопасность и эффективность применения препарата у новорожденных и больных с аутоиммунной нейтропенией не установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не установлены безопасность и эффективность введения Филграстима в один день с мие-лосупрессивными цитотоксическими химиопрепаратами. Ввиду чувствительности быстро делящихся миелоидных клеток к миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии, назначать Филграстим в интервале 24 часов до и после введения этих препаратов не рекомендуется.

ЛЕЙКОМАКС (Novartis) – активное вещество – молграмостим, который является рекомби-нантным человеческим гранулоцитарно-макрофагальным колониестимулирующим фактором (ГМ-КСФ). Состоит из 124 аминокислот с молекулярной массой 14477 D. Вырабатывается штаммом Е. coli, несущей плазмиду с геном ГМ-КСФ.Препарат усиливает экспрессию HLA II на моноцитах человека и увеличивает синтез антител. Повышает фагоцитарную активность зрелых нейтрофилов. Приводит к значительному увеличению числа нейтрофильных лейкоцитов в периферической крови. Эффект зависит от величины дозы. При подкожном введении максимальная концентрация в сыворотке достигалась через 3-4 ч.Выпускается во флаконах для инъекций, содержащих 150 мкг молграмостима в виде лиофи-лизированного вещества. Максимальная суточная доза – 10 мкг/кг массы тела.

Показания. Применяется при противоопухолевой химиотерапии для уменьшения тяжести нейтропении, что снижает риск развития инфекции; при миелодиспластических синдромах и апластической анемии для уменьшения риска развития инфекции вследствие нейтропении; при пересадке костного мозга для ускорения восстановления миелопоэза; с той же целью – при лейкопениях инфекционного генеза (включая ВИЧ-инфекцию): при лечении цитомегаловирусной инфекции ганцикловиром для уменьшения тяжести нейтропении, вызванной ганцикловиром.

Применение: на фоне противоопухолевой химиотерапии – подкожно по 5-10 мкг/кг массы тела в сутки. Лечение начинают через 24 ч после последнего курса химиотерапии и продолжают в течение 7-10 дней.При миелодиспластических синдромах и апластической анемии вводят 1 раз в сутки 3 мкг/ кг массы тела подкожно. Обычно для появления первых признаков увеличения числа лейкоцитов в результате терапии требуется 2-4 дня.При лейкопении, обусловленной инфекциями (включая ВИЧ), – по 1-5 мкг/кг, подкожно 1 раз в сутки. После появления первых признаков увеличения числа лейкоцитов суточную дозу корригируют каждые 3-5 дней с целью поддержания числа лейкоцитов на желаемом уровне (обычно < 10 000 в 1 мм3).

Побочные явления: лихорадка, тошнота, одышка, диарея, сыпь, озноб, рвота, боль в мышцах и костях, головная боль, астения, анорексия, тромбоцитопения, анемия.

Противопоказания: миелолейкоз, повышенная чувствительность к молграмостиму.Первую дозу лейкомакса следует вводить под тщательным медицинским наблюдением.

ГРАНОЦИТ (Rhone-Poulenc Rorer). Активное вещество – ленограстим, представляет собой ре-комбинантный гликопротеид, соответствующий человеческому гранулоцитарному колониести-мулирующему фактору.Является цитокином и стимулирует клетки-предшественники лейкопоэза. Увеличивает количество гранулоцитов в периферической крови. Стимулирующая доза препарата – в диапазоне от 1 до 10 мкг/кг массы тела в сутки.

Показания: нейтропения у больных, развивающаяся под влиянием химиотерапии, а также у реципиентов аллогенного костного мозга. Препарат применяют на следующий день после окончания курса химиотерапии, растворив в воде для инъекций. Курс – до 28 дней.При трансплантации костного мозга – на следующий день после пересадки вводят внутривенно, ежедневно; продолжительность инфузии – 30 мин. Курс – до достижения нормального количества гранулоцитов в периферической крови.

Побочные явления: лейкоцитоз, тромбоцитопения, болезненность в мышцах и костях, а также в месте инъекции. Следует помнить, что лечение граноцитом должно проводиться только в условиях специализированного стационара.

Противопоказания: повышенная чувствительность к ленограстиму, острый и хронический миелолейкоз, одновременное проведение химиотерапии.Безопасность у беременных не установлена. Не рекомендуется кормящим матерям. Следует соблюдать осторожность при миелодисплазии и при всех предопухолевых состояниях миелоид-ного кроветворения.Из иммунотропных препаратов физиологического (биологического) происхождения в последнее десятилетие получили распространение так называемые цитомедины.Препараты иммуноглобулинов для внутривенного введения (ВВИГ). В последние годы в клинической иммунологии большое распространение получили препараты иммуноглобулинов для внутривенного введения, так называемые внутривенные иммуноглобулины (ВВИГ).

Применение их показано либо в качестве заместительной терапии при первичных и вторичных иммунодефицит ах, либо для иммуномодулирующего лечения при аутоиммунных заболеваниях.

Заместительная терапия. Эффективность заместительной терапии с помощью ВВИГ установлена при следующих заболеваниях:

• Врожденной агамма- и гипогаммаглобулинемии;
• Неклассифицируемом вариабельном иммунодефиците;
• Тяжелых комбинированных иммунодефицитах;
• Синдроме Вискотта-Олдрича;
• Вторичной гипогаммаглобулинемии у больных с хроническим лимфолейкозом и мие-ломной болезнью, сопровождающейся повторными инфекциями;
• Вторичных иммунодефицитах при бактериальных инфекциях, сопровождающихся сепсисом.

С целью заместительной терапии ВВИГ вводят детям – до 10 г препарата, взрослым – по 20-30 г с интервалом в 3-4 недели.ВИЧ-инфекция у взрослых, как и другие дефициты Т-клеточного иммунитета, не являются показанием к заместительной терапии ВВИГ, однако в литературе имеются многочисленные сведения об эффективном их применении.Механизм действия ВВИГ при аутоиммунных заболеваниях окончательно не выяснен. Согласно одной из гипотез, эффективность их обусловлена подавлением продукции аутоантител по механизмам обратной связи. Согласно другой – антиидиотипические антитела, имеющиеся в составе ВВИГ, связываются с антигенраспознающим рецептором и рецептором к Fc-фрагменту Ig на поверхности В-лимфоцитов, приводя к подавлению функции последних.

Противопоказанием для назначения ВВИГ является наличие повышенной чувствительности к гомологичным Ig, особенно у сенсибилизированных пациентов с избирательным дефицитом IgA и антителами к IgA.Тяжелые анафилактические реакции на ВВИГ наблюдались при врожденном селективном дефиците IgA в случае сенсибилизации к этому иммуноглобулину и были обусловлены синтезом антител против IgA, содержащихся в препаратах в следовых количествах. В связи с этим в современных препаратах ВВИГ уровень IgA и IgM должен составлять менее 100 мг/мл. В ВВИГ предыдущих поколений их уровень был высоким.

К наиболее частым осложнениям при применении ВВИГ относятся:

• боль в мышцах;
•  повышение температуры тела и/или озноб;
• слабость, кожные реакции;
• тошнота/головокружение или рвота.

Доказано, что частота осложнений может быть минимальной при соблюдении рекомендованной скорости введения и температуры раствора: 2,5—3 мл/мин при температуре тела.Описан феномен индивидуальной непереносимости препарата. В этом случае следует применять другие ВВИГ, пока не будет найден максимально переносимый. Особенно актуально это для больных с первичным иммунодефицитом гуморального звена иммунитета, для которых заместительная терапия ВВИГ становится пожизненной.Сейчас ВВИГ потребляются в больших количествах. Например, в Германии в течение года вводится внутривенно более 3000 кг Ig.Производство ВВИГ пока не стандартизовано. Однако существуют критерии качества производства, цель которых – обеспечить переносимость, безопасность и эффективность препаратов.Важное значение для эффективности ВВИГ имеет сохранение Fc-функции молекулы Ig.Кроме того, весьма актуальными являются также вопросы, связанные с очисткой ВВИГ и их безопасностью в плане возможного переноса вирусов.В настоящее время для этой цели применяется сольвентно-детергентный метод очистки, который гарантирует безопасность ВВИГ в отношении вирусов гепатита В, С и ВИЧ.Препараты, относящиеся к так называемым “гипериммуноглобулинам”, могут быть получены против вируса цитомегалии, гепатита В, Varicella Zoster, Pseudomonas aeraginosa и др. путем отбора доноров с особенно высокими титрами антител против этих антигенов, а не за счет искусственного обогащения препаратов соответствующими антителами.Общим условием для ВВИГ, обеспечивающим содержание высоких титров антител к указанным возбудителям, является пулирование плазмы от многих доноров, как минимум – 1000 человек.В настоящее время в Украине создан иммуноглобулиновый препарат для внутривенного введения – Веноиммун.

БИОВЕН МОНО («Биофарма», Украина) - иммунологически активная белковая фракция, выделенная из плазмы крови человека, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом. Содержит от 4,5 до 5,5% белка.Препарат обладает низкой антикомплементарной активностью в результате дополнительной очистки иммуноглобулинов, полученных спиртовым методом, от агрегированных белков и примесей.Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма. Выпускается в бутылках по 25 мл, 50 мл, 100 мл.

Показания. Тяжелые токсические формы бактериальных и вирусных инфекций. Послеоперационные осложнения у детей и взрослых, сопровождающиеся септицемией. Замещающая терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах.

Применение. Препарат вводят внутривенно, капельно. Скорость введения для детей должна составлять от 0,08 до 0,5 мл/мин в зависимости от массы тела, для взрослых-1-1,5 мл/мин. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции.При лечении бактериальных и вирусных инфекций разовая доза препарата у детей должна составлять 4,0 мл (200 мг/кг массы тела). Препарат водят одно или двукратно. При лечении бактериальных и вирусных инфекций у взрослых разовая доза препарата должна составлять 2,0 мл (100 мг/кг массы тела) в течение 4 дней.При первичном иммунодефиците у больных с врожденной агаммаглобулинемией и гипогамма-глобулинемией – от 4,0 до 6,0 мл (200-300 мг/кг массы тела). Курс повторяется через 3-4 недели.При вторичном иммунодефиците у больных хронической лимфоцитарной лейкемией - 4,0-10,0 мл (200-500 мг/кг массы тела). Курс повторяется через 3-4 недели.При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре препарат назначают в дозе 8 мл (400 мг/кг массы тела) в течение 5 дней подряд или назначают 20 мл (1 г/кг массы тела) в течение 2 дней подряд. При клинических указаниях на необходимость повышения числа тромбоцитов периодически можно вводить поддерживающую дозу.При синдроме Кавасаки препарат назначают в дозе 20 - 40 мл (1-2 г/кг) однократно как дополнение к терапии ацетилсалициловой кислотой.При синдроме Гийена-Барре, хронической воспалительной демиелинизирующей нейропатии – 0,4 г/кг в течение 5 дней. При необходимости 5-дневные курсы лечения повторяются с интервалами 4 нед.Препарат Биовен моно применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20±2)°С не менее 2 часов. Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат.

Побочное действие. Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. Возможны озноб, головная боль, тошнота, рвота, аллергические реакции. В редких случаях могут развиться местные реакции в форме гиперемии и повышения температуры до 37,5°С в течение первых суток. У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции разнообразного типа, а в исключительно редких случаях – анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут. Комнаты проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания. Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими или имеющим в анемнезе тяжелые аллергические заболевания (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница), на фоне введения иммуноглобулина и в последующие 8 суток после окончания курса лечения рекомендуются анти-гистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (иммунные заболевания крови, коллагеноз, нефрит и др.) препарат назначают после консультации соответствующего специалиста. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.Иммуноглобулин антистафилококковый человеческий содержит антитоксические Ig в концентрации не менее 20 МЕ/мл, что в 3-10 раз превышает их содержание в сыворотке крови в норме.

Показания: гнойно-септические процессы, заболевания опорно-двигательного аппарата (остомиелит) и других органов и систем.Выпускается в ампулах по 5 мл. Вводится внутримышечно детям до 1 г по 3-5 мл ежедневно или через день (всего 7-10 инъекций). При необходимости курс следует повторить, но не ранее, чем через 2 месяца. По рекомендации ВОЗ, минимальная эффективная доза иммуноглобулина-25 мг/кг массы 1 раз в неделю. Однако при стойких симптомах необходимо увеличить дозу, чтобы превысить нормальный уровень IgG в сыворотке крови, который в среднем составляет 10 г/л.Нормальный гамма-глобулин используется для предупреждения у детей рецидивирующих респираторных вирусных инфекций, гепатита А, эпидемического паротита, краснухи, кори, ветряной оспы.

Противопоказания: наличие в анамнезе аллергических реакций на препараты иммуноглобулинов.

ВЕНОИМУН (Биофарма, Украина) - препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию Ig G, выделенную из плазмы крови доноров, очищенную и концентрированную методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0єС. Содержит 4,5-5,5 % белка, лишен антикомплементарных свойств в результате обработки небольшим количеством пепсина в слабо-кислой среде с последующим удалением фермента гидроокисью алюминия. Выпускается в бутылках по 25 мл и 50 мл. 25 мл препарата содержит 1,25 г Ig G.Иммунобиологические свойства обусловлены присутствием антител против различных возбудителей - вирусов и бактерий (гепатита А и В, герпеса, ветряной оспы, гриппа, кори, паротита, полиомиелита, краснухи, коклюша, стафилококка, кишечной палочки, пневмококков и других инфекций).Высокая эффективность внутривенного иммуноглобулина достигается быстрым 100 % поступлением в кровоток антител.Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.

Показания. Препарат применяют для лечения:

• первичного синдрома дефицита антител -агаммаглобулинемии или гипогаммаглобули-немии (врожденная форма, период физиологического дефицита у новорожденных);
• вторичного синдрома дефицита антител - заболевания крови, ятрогенный иммунодефицит, в результате иммуносупрессивного лечения, приобретенного иммунодефицита (СПИД), особенно при инфицировании детей вирусом иммунодефицита;
• тяжелых бактериально-токсических и вирусных инфекций; хирургических осложнений, сопровождающихся бактериемией та септикопиемическими состояниями; при подготовке хирургических больных к операции;
• цитопений различного генеза (острый и хронический лейкоз, апластическая анемия, состояние после терапии цитостатиками);
• аутоиммунных заболеваний (идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура и др.);
• профилактики и лечения инфекций у недоношенных детей с малым весом при рождении (1500 г). Введение препарата беременным женщинам с угрозой преждевременных родов снижает детскую смертность и угрозу развития инфекции.
• больных ревматоидным артритом, серопозитивным, I-II степени активности, I-II рентгенологической стадии.

 Веноимун применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики.Перед введением препарат выдерживают при температуре (20+2) °С не менее двух часов. Непрозрачные растворы и растворы с осадком применению не подлежат.Для взрослых разовая доза препарата составляет 4-8 мл (0,2-0,4 г) на 1 кг массы тела хорошо переносится больными и не вызывает побочных реакций. При гистоцитостатической миелосупрессии с целью профилактики инфекционно-общих осложнений - 4 мл (0,2 г) на 1 кг массы тела на протяжении 4-5 дней.При гаптеновом агранулоцитозе 8,5 мл (0,42 г) на 1 кг массы тела в течение 4 дней. При гипоиммуноглобулинемии, наблюдающейся при хронических лимфо- и миелопролифе-ративных заболеваниях, а также при иммунной и гаптеновой тромбоцитопении - 4-8 мл (0,2-0,4 г) на 1 кг массы тела в течении 4-5 дней.Для детей разовая доза препарата составляет 3-4 мл(0,15-0,2 г) на 1 кг массы тела. По отдельным показателям разовая доза может увеличиваться до 8 мл(0,4 г) на 1 кг массы тела, но не больше 10 мл(0,5 г) на 1 кг массы тела. При первичном и вторичном иммунодефиците- 4 мл(0,2 г) на 1 кг массы тела одноразово или больше с интервалом 3-4 недели. При тяжелых бактериальных и вирусных инфекциях- 4-8 мл (0,2-0,4 г) на 1 кг массы тела. Число трансфузий зависит от тяжести процесса. При цитопениях различного генеза- 4 мл (0,2 г) на 1 кг массы тела ежедневно в течение 5 суток или 20 мл (1г) на 1 кг массы тела в течение 2 суток. При аутоиммунных заболеваниях - 4-8 мл (0,2-0,4 г) на 1 кг массы тела ежедневно в течении 5 суток или 20 мл (1 г) на 1 кг массы тела в течении 2 суток. Курсовая доза не должна превышать 2 г на 1 кг массы тела.Иммуноглобулин непосредственно перед введением детям разводят стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида: 1 объем препарата на 1 объема раствора для разведения (при наличии побочных реакций возможно разведение 1:4).Разведенный иммуноглобулин вводят внутривенно, капельно со скоростью 5-10 капель в минуту. Курс лечения состоит из 1-2 или 5 трансфузий, которые проводят ежедневно. По показаниям курс лечения можно повторить через 3-4 недели.При ревматоидном артрите, серопозитивном, I-II степени активности, I-II рентгенологической стадии – лечебная доза препарата составляет 0,2 г на 1 кг массы тела. Иммуноглобулин непосредственно перед введением разводят стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида из расчета: 1 объем препарата на 1 объем раствора; вводят препарат внутривенно со скоростью 10-15 капель в минуту ежедневно.Курс лечения - 5 капельниц в течение 5 дней и составляет 50-80 г препарата.

Побочное действие. Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиться местные реакции в форме гиперемии и повышения температуры до +37,5оС в течение первых суток. У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции разнообразного типа, а в исключительно редких случаях – анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Противопоказания. Препарат не вводят лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на белки крови человека.Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить приём антигистаминных средств в течение восьми дней после окончания курса лечения.В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется после разрешения аллерголога.Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.Иммуноглобулин нормальный человеческий для внутривенного введения (Россия). Очищен и концентрирован методом фракционирования этиловым спиртом. Активным компонентом являются Ig с активностью антител разной специфичности. Неспецифическая активность препарата проявляется в повышении резистентности организма.

Показания: тяжелые бактериальные и вирусные инфекции, послеоперационные осложнения, сопровождающиеся септицемией. Выпускается во флаконах по 10, 25 и 50 мл. Для детей разовая доза 3-4 мл/кг массы тела (в целом не более 25 мл) в течение 3-5 суток. Разводят изотоническим раствором натрия хлорида либо 5% раствором глюкозы из расчета 1:4. Скорость введения -8-10 капель/мин. Для взрослых разовая доза 25-50 мл, вводится без дополнительного разведения внутривенно со скоростью 30-40 капель/мин, не более. Курс-3-10 трансфузий, через 1-3 суток. Применяют только в условиях стационара. Перед введением следует выдержать при 20 °С не менее, чем 2 ч.

Побочное действие. У отдельных лиц могут наблюдаться аллергические реакции различного типа, в исключительных случаях -анафилактический шок.

Противопоказания: аллергические реакции на препараты крови (в случае тяжелого сепсиса единственным противопоказанием является анафилактический шок на препараты крови).Данных об использовании препарата для лечения аутоиммунных заболеваний нет.Из числа других эффективных препратов ВВИГ можно назвать сандоглобулин, цитотек, ин-траглобин F, октагам, пентаглобин N. С целью пассивной специфической иммунотерапии традиционно используется специфический иммуноглобулин или его фракция - гамма-глобулин для внутримышечного введения.

К таким препаратам относятся:

ИММУНОГЛОБУЛИН человека антицитомегаловирусный («Биофарма», Украина) - иммуно-логически активная белковая фракция, выделенная из сыворотки или плазмы крови человека, очищенная и концентрированная методом фракционирования этиловым спиртом. Содержит от 0,095 г до 0,105 г белка. Выпускается в ампулах по 1,5 мл (1 доза ) или 3,0 мл ( 2 дозы )Действующей основой препарата являются антитела, специфические к цитомегаловирусу, в том числе иммуноглобулин G. Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Иммуноглобулин G также оказывает иммуномодулирующий эффект, влияя на различные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания. Препарат применяют с целью лечения различной по клиническим проявлениям цитомегаловирусной инфекции у взрослых и детей, в том числе:

• цитомегаловирусной инфекции у беременных женщин с осложненным акушерским анамнезом для предупреждения нарушений течения беременности (предупреждения угрозы невынашивания, развития фетоплацентарной недостаточности, внутриутробной гибели плода);
• ЦМВ-инфекции у небеременных женщин с осложненным акушерским анамнезом для предупреждения нарушений течения беременности, которая планируется;
• первичной ЦМВ-инфекций у беременных женщин с несложненным акушерским анамнезом для предупреждения акушерских осложнений;
• ЦМВ-инфекции у новорожденных и детей младшего возраста, которые рождены инфицированными матерями и имеют клинические признаки заболевания;
• ЦМВ-инфекции взрослых с поражением ЦНС.

Применение.Иммуноглобулин вводят внутримышечно. Для лечения цитомегаловирусной инфекции у беременных и небеременных женщин с отягощенным акушерским анамнезом иммуноглобулин вводят 4-5 раз по 1,5 мл (1 ампула) с интервалом 3 или 5 дней в зависимости от состояния пациентки.Для лечения ЦМВ-инфекции с поражением ЦНС взрослым иммуноглобулин вводят 5 раз с двухсуточным интервалом в количестве 4,5 мл (3 ампулы по 1,5 мл).Для лечения ЦМВ-инфекции у новорожденных иммуглобулин вводят 3 раза с интервалом 2-3 дня по 0,5 мл/кг/сутки.Для лечения ЦМВ-инфекции у детей младшего возраста иммуноглобулин вводят 4-5 раз с интервалом 5 дней по 1,5 мл (1 ампула).После введения иммуглобулина прививку против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 2-3 месяца. После вакцинации против этих инфекций иммуглобулин вводят не ранее чем 2 недели. При необходимости использования иммуноглобулина раньше этого срока вакцинацию кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до и после введения иммуноглобулина.

Побочное действие. Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В единичных случаях могут возникнуть местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых суток. У некоторых лиц с измененной реактивностью могут возникнуть аллергические реакции разного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок.В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут. Комнаты проведения прививок должны быть обеспеченны средствами противошоковой терапии.

Противопоказания. Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими или имеющими их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболевания (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Особенности применения. Запрещается вводить препарат внутривенно!

ЦИТОБИОТЕК (иммуноглобулин антицитомегаловирусный человека жидкий для в/в введения) («Биофарма», Украина) - иммунологически активная белковая фракция, выделенная из сыворотки или плазмы крови человека, очищенная и концентрированная методом фракционирования этиловым спиртом. Содержит от 0,095 г до 0,105 г (10 %), от 0,045 г до 0,055 г (5%) белка. Выпускается в бутылках по 10 мл, 25 мл или 50 мл. Действующей основой препарата являются антитела, специфические к цитомегаловирусу, не менее 50 МЕ/мл.Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Иммуноглобулин G оказывает также иммуномодулирующий эффект, влияя на различные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.Есть данные о том, что препарат может участвовать в реализации антителозависимой клеточной цитотоксичности по отношению к инфицированной клетке.

Показания. Лечение цитомегаловирусной инфекции у пациентов с иммуносупрессией, в том числе после трансплантаций. Терапия острой цитомегаловирусной инфекции у пациентов с иммунодефицитом, например новорожденных, а также у пациентов с медикаментозной иммуносу-прессией или иммунодефицитом, вызванным другими причинами (в том числе СПИДом).

Применение. В качестве одноразовой дозы рекомендуется вводить 50 МЕ / кг массы тела. При трансплантации введение (1 мл / кг массы тела) следует начинать в день трансплантации, а при пересадке костного мозга – в день, предшествующий трансплантации. Профилактику начинают за 10 дней до трансплантации, особенно у ЦМВ-сероположительных пациентов. Всего пациент должен получить не менее 6 одноразовых доз с интервалом в 2-3 недели. Терапия манифестирующей инфекции: минимум 2 мл/кг массы каждые два дня до исчезновения клинических симптомов.Перед введением следует подогреть до комнатной температуры или температуры тела. Вводить можно только прозрачный раствор. Скорость введения не должна превышать 20 капель в минуту (1 мл/мин).

Противопоказания. Гиперчувствительность к иммуноглобулину человека, в редких случаях при селективном дефиците иммуноглобулина А и наличии антител против Ig A.

Особенности применения. Пациент должен находится под врачебным контролем в течении всего периода инфузии и не менее 20 минут после ее окончанияю. Можно смешивать только с 0,9% NaCl другие лекарственные препараты добавлять нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения рН может вызвать денатурацию или осаждения белка. Следует строго соблюдать рекомендованную скорость введения препарата, поскольку она обусловливает вероятность развития ряда побочных эффектов. После введения иммуноглобулина необходимо контролировать уровень креатинина ежедневно в течении 3 дней.

ИММУНОГЛОБУЛИН человека против вируса герпеса простого 1 типа («Биофарма», Украина) - иммунологически активная белковая фракция, выделенная из сыворотки или плазмы крови человека, очищенная и концентрированная методом фракционирования этиловым спиртом. Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,095 г до 0,105 г.Выпускается в ампулах по 1,5 мл (1 доза) или 3,0 мл (2 дозы).Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, в частности иммуноглобулин G, специфический к вирусу герпеса простого 1 типа. Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Кроме того иммуноглобулин G вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания. Препарат применяют с целью лечения заболеваний, вызванных вирусом герпеса простого 1 типа, в том числе: энцефалитов, энцефаломиелитов, менингоэнцефалитов, арахноэн-цефалитов, арахноидитов, энцефалополирадикулитов и др.

Применение. Иммуноглобулин вводят внутримышечно. Для лечения заболеваний взрослых, вызванных вирусом герпеса простого 1 типа, в том числе поражений нервной системы, иммуноглобулин вводят 5 раз с двухсуточным интервалом в дозе 4,5 мл (3 ампулы по 1,5 мл) на введение.

Побочное действие. Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиться местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37,5 °С в течение первых суток. Препарат у отдельных лиц с измененной реактивностью может вызывать реакции аллергии разного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, которые получили препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Противопоказания. Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Особенности применения. Запрещается вводить препарат внутривенно!

ИММУНОГЛОБУЛИН человека против вируса герпеса простого 2 типа («Биофарма», Украина) - иммунологически активная белковая фракция, выделенная из сыворотки или плазмы крови человека, очищенная и концентрированная методом фракционирования этиловым спиртом. Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,095 г до 0,105 г.Выпускается в ампулах по  1,5  мл (1 доза)  или 3,0 мл (2 дозы) в ампулах № 5 или № 10.Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, специфические к вирусу герпеса простого 2 типа. Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализую-щим действием антител. Иммуноглобулин G также вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания. Лечение разных по клиническим проявлениям заболеваний, вызванных вирусом герпеса простого 2 типа:

• первичной и рецидивирующей урогенитальной инфекции у мужчин и женщин;
• генитальной герпетической инфекции у беременных женщин и связанной с ней акушерской патологии.

Применение.Первичная и рецидивирующая генитальная герпетическая инфекция - внутримышечно 1,5 мл (1 доза) один раз в три дня. Курс лечения - 7 инъекций, а также местно - обработка пузырчатых герпетических высыпаний. Герпетическая генитальная инфекция у беременных женщин. Первый курс лечения начинают после 12 недель беременности. Препарат вводят внутримышечно 1,5 мл (1 доза) 1 раз в три дня, 6 инъекций. Второй курс начинают после 36 недель беременности. Препарат вводят внутримышечно 1,5 мл (1 доза) 1 раз в три дня, 6 инъекций, после чего иммуноглобулин вводят интравагинально шприцом без иглы в течение 5 дней после предварительного промывания влагалища физиологическим раствором.

Побочное действие. Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5°С в течение первых суток. У некоторых лиц с измененной реактивностью могут возникнуть аллергические реакции разного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, которые получили препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Противопоказания. Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющими их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Особенности применения. Запрещается вводить препарат внутривенно! Возможна комбинация с другими противогерпетическими препаратами (ациклическими нуклеозидами) непосредственно перед применением иммуноглобулина или одновременно в течение 5 - 10 дней по 0,2 г 5 раз в день.

ИММУНОГЛОБУЛИН человека против вируса Епштейна-Барр («Биофарма», Украина) - им-мунологически активная белковая фракция, выделенная из сыворотки или плазмы крови человека, очищенная и концентрированная методом фракционирования этиловым спиртом. Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,095 г до 0,105 г.Выпускается в ампулах по 1,5 мл (1 доза) или 3,0 мл (2 дозы).Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, в частности иммуноглобулин G, специфический к вирусу Епштейна-Барр. Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Кроме того, иммуноглобулин G, вызывает имму-номодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.

Показание. Препарат применяют с целью лечения заболеваний, вызванных вирусом Епштейна-Барр, в том числе энцефалитов, энцефаломиелитов, менингоэнцефалитов, арахноэн-цефалитов, арахноидитов, энцефалополирадикулитов, инфекционного мононуклеоза и др.

Применение. Иммуноглобулин вводят внутримышечно.Для лечения заболеваний взрослых, вызванных вирусом Епштейна-Барр, в том числе поражений нервной системы, иммуноглобулин вводят 5 раз с двухсуточным интервалом в дозе 4,5 мл (3 ампулы по 1,5 мл) на введение. Для лечения инфекционного мононуклеоза ВЕБ-этиологии детям старше 3 лет иммуноглобулин вводят 4-5 раз через 48 часов в дозе 3 мл (2 ампулы по 1,5 мл).

Побочное действие. Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут возникнуть местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых суток. У некоторых лиц с изменённой реактивностью могут возникнуть аллергические реакции разного типа, в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, которые получили препарат, должны находиться под медицинским наблюдением на протяжении 30 минут.

Противопоказания. Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими заболеваниями, или имеющими в анамнезе тяжелые аллергические заболевания, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Особенности применения. Запрещается вводить препарат внутривенно!

ИММУНОГЛОБУЛИН человека антихламидийный («Биофарма», Украина) - иммунологиче-ски активная белковая фракция, выделенная из сыворотки или плазмы крови человека, очищенная и концентрированная методом фракционирования этиловым спиртом. Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,095 г до 0,105 г.Выпускается в ампулах по 1,5 мл (1 доза) или 3,0 мл (2 дозы).Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, в частности иммуноглобулин G, специфический к Chlamydia trachomatis. Специфическая активность препарата обусловлена нейтрализующим действием антител. Иммуноглобулин G также вызывает иммуномодулирую-щий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, повышая неспецифическую резистентность организма.

Показание. Препарат применяют с целью лечения хламидийной инфекции, в частности с поражением урогенитальных путей, в том числе сальпингита, сальпингоофорита, кольпита, уретрита, простатита, цистита, уретропростатита, невынашивание беременности, бесплодие и др.

Применение. Иммуноглобулин вводят внутримышечно. Для лечения урогенитальной хламидийной инфекции взрослых, в том числе беременных женщин, иммуноглобулин вводят 5-6 раз, один раз в 3 дня в дозе 1,5 мл (1 доза). Препарат может также применяться в виде местных инстиляций в уретру и влагалище в дозах 1,5 мл (2 дозы).

Побочное действие. Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5°С в течение первых суток. У некоторых лиц с измененной реактивностью могут возникнуть аллергические реакции разного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Противопоказания. Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими болезнями, или имеющими в анамнезе тяжелые аллергические заболевания, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Особенности применения. Запрещается вводить препарат внутривенно!

ИММУНОГЛОБУЛИН человека против Toxoplasma gondii («Биофарма», Украина) - белковая фракция сыворотки или плазмы крови иммунизированных доноров, очищенная и концентрированная методом фракционирования этиловым спиртом, с высоким содержанием антител к Toxoplasma gondii. Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,095 г до 0,105 г. Выпускается в ампулах по 1,5 мл или 3,0 мл в ампулах № 5 или № 10.Действующей основой препарат являются иммуноглобулины специфические к Toxoplasma gondii. Содержание антител к Toxoplasma gondii в одной дозе препарата (1,5 мл) не менее 225 международных единиц (МЕ), которое определяют с помощью иммуноферментного анализа.

Показание. Иммуноглобулин человека против Toxoplasma gondii применяют для лечения больных токсоплазмозом беременных женщин и связанной с этим акушерской патологией, а также больных с поражением урогенитальных путей на фоне токсоплазмоза.

Применение. Первый курс лечения беременных женщин с симптомами токсоплазменной инфекции или хронического токсоплазмоза и связанной с ним акушерской патологией проводится после 12-15 недель беременности. Иммуноглобулин вводят внутримышечно по 1,5 мл 1 раз в 3 дня курсом 7-10 инъекций. Второй курс лечения проводится после 30 недель беременности по той же схеме.Первый курс лечения больных с симптомами поражения урогенитальных путей на фоне ток-соплазмоза проводится по той же схеме. Пациенткам-женщинам назначают второй курс лечения иммуноглобулином через 4 недели после первого. Препарат применяют под надблюдением врача.

Побочное действие. Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут возникнуть местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 оС в течение первых суток. Препарат у отдельных людей с измененной реактивностью может вызывать реакции аллергии разного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, которые получили препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Противопоказания. Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Особенности применения. Запрещается вводить препарат внутривенно!

Иммуномодуляторы класса «Эрбисол» (ООО «Эрбис», Украина).

Эрбисол представляет собой комплекс природных небелковых низкомолекулярных органических соединений негормонального происхождения, полученных из животной эмбриональной ткани, содержит гликопептиды, пептиды, нуклеотиды, аминокислоты в растворе 0,9% натрия хлорида изотонического.Выпускается в ампулах по 1 мл или по 2 мл.Относится к фармакотерапевтической группе «цитокины и иммуномодуляторы», а также «гепатопротекторные препараты». Основной иммуномодулирующий эффект препарата обусловлен, прежде всего, активирующим воздействием на макрофагальное звено, а также на NK-клетки (CD3-16+56+) и NK/Т-киллеры (CD3+16+56+), ответственные за уничтожение поврежденных или аномальных клеток (мутантных, злокачественных, клеток-вирусоносителей и т.п.) и тканей.Эрбисол активирует функцию Т-хелперов I типа и подавляет функцию Т-хелперов II типа; это проявляется усилением синтеза у-интерферона, интерлейкина-2, фактора некроза опухолей, ос/Р-интерферонов, интерлейкина-12 и снижением продукции интерлейкина-10.Эрбисол потенцирует действие антибиотиков, экзогенных интерфернов и, вместе с тем, уменьшает их токсическое побочное действие.Эрбисол ускоряет процессы репарации при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, способствуя заживлению повреждений слизистых оболочек желудка и 12-перстной кишки. Повышая регенеративно-репаративный потенциал тканей, приводит к заживлению трофических язв, травматических, послеоперационных и гнойно-септических ран, травм, а также консолидации костных отломков при переломах, лечению пародонтитов и пародонтозов.Эрбисол ускоряет процессы репарации при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, способствуя заживлению повреждений слизистых оболочек желудка и 12-перстной кишки, эрозий при неспецифическом язвенном колите. Препарат повышает регенеративно-репаративный потенциал тканей, что приводит к быстрому заживлению травматических, гнойных и послеоперационных ран, трофических язв различной этиологии, к ускоренной консолидации костных фрагментов при переломах, лечению пародонтитов и пародонтозов.Показана (Свинцицкий А.С. и соавт., 1999; А.Д. Вовк, Татьяненко, 1999) эффективность Эрби-сола при лечении острых и хронических гепатитов различной этиологии, включая токсические, медикаментозые и вирусные гепатиты, при которых препарат активизирует процессы регенерации печени. При вирусных гепатитах Эрбисол® активирует цитотоксические Т-лимфоциты (CD8+) и Т-киллеры (CD3+16+56+), ответственные за уничтожение клеток-вирусоносителей, а также индуцирует синтез а-, (3- и у-интерферонов, что способствует ускорению элиминации вируса. Активизируя процессы регенерации печени, препарат способствует замещению погибших гепатоцитов здоровыми, что позволяет отнести Эрбисол к препаратам, снижающим степень тяжести течения заболевания. Эрбисолспособствует нормализации функций гепатоцитов, проявляет антиоксидантный и мембраностабилизирующий эффекты, предотвращает развитие дистрофии, цитолиза и холестаза при поражениях печени, способствует нормализации уровней билирубина и трансаминаз. Это приводит к более быстрому исчезновению астеновегетативного, диспептического и болевого синдромов. Активизируя функции печени, препарат способствует ускорению удаления из организма токсических агентов и вредных продуктов их жизнедеятельности.Есть данные о том, что при онкозаболеваниях Эрбисол, как препарат сопровождения, при химио- и радиолучевой терапии, значительно повышает эффективность лечения (С.А. Шалимов и соавт., 1999). Как репарант и гепатопротектор, защищает здоровые клетки и ткани от химического и лучевого поражения, восстанавливая поврежденные звенья. Это позволяет применять более интенсивные схемы с использованием сильнодействующих химиопрепаратов и доз облучения без риска возникновения существенно негативных последствий у больных: предотвращая выпадение волос, устраняя или существенно снижая проявления вегетативного, диспептического и болевого синдромов. Как иммунокорректор, препарат способствует восстановлению противоопухолевых функций иммунной системы и, несмотря на повреждающее действие химио- и радиолучевой терапии, способствует нормализации иммунного статуса больных после лечения. Это позволяет, в отличие от стандартной химио- и радиолучевой терапии, мобилизовать защитные противоопухолевые функции организма как во время лечения, так и в межкурсовые периоды, что способствует, в дальнейшем, увеличению их роли и улучшению качества жизни больных, а также возможности замещения некоторых курсов химиолучевой терапии на курсы иммунотерапии и иммунокоррекции Эрбисолом.

Эрбисол проявляет адаптогенные свойства.

Показания: гастроэнтерология: гепатиты различной этиологии (включая вирусные, а также медикаментозные гепатиты, вызванные применением антибиотиков, интерферонов, химиопрепаратов и других сильнодействующих лекарственных препаратов, вызывающих побочные эффекты), гепатопатии, гепатозы, цирроз печени, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эрозивные гастродуодениты, неспецифический язвенный колит;

• токсикология: Эрбисол® активизирует дезинтоксикационные функции печени;
• эндокринология: сахарный диабет, аутоиммунный тиреоидит;
• терапия: неспецифические заболевания легких (пневмония, хронические бронхиты), метаболические дистрофии, ангиопатии, для улучшения микроциркуляции, нормализации тонуса и кровенаполнения сосудов. Эрбисол® используется в комплексном лечении лиц, пострадавших от последствий радиационного воздействия и экологического загрязнения, препарат обладает выраженными адаптивно-коррелирующими свойствами, повышая компенсаторные и защитные функции организма;
•  геронтология: при функциональной недостаточности, связанной с возрастными нарушениями деятельности печени, иммунной, нервной и сердечно-сосудистой системы. Для повышения физической активности и устранения астенического синдрома, для повышения потенции;
• стоматология: пародонтит  и  пародонтоз;
• хирургия и травматология: травматические, послеоперационные и гнойно-септические раны, переломы (для ускорения консолидации костных отломков), трофические язвы различной этиологии, диабетические ангиопатии, пролежни;
• онкология: при хирургическом лечении для профилактики метастазирования и быстрого заживления ран. При химио- и радиолучевой терапии, Эрбисол® применяют в комплексе, как препарат сопровождения, в качестве гепато-; иммунопротектора и ре-паранта, а в реабилитационном и межкурсовом периодах - также в качестве иммунокор-ректора и репаранта, для активизации противоопухолевой  защиты организма.

Применение: Эрбисол вводят внутримышечно, внутривенно или внутриартериально ежедневно по 2-4 мл. Лечебный курс 20 дней и, учитывая хроноритмы организма, однократное введение желательно назначать вечером, перед сном, в 20-22 часа, через 2-3 часа после еды, а в случае двукратного введения, дополнительно назначать в 6-8 часов за 1-2 часа до еды. Курсовая доза составляет 40-80 мл.

Побочное действие. Эрбисол® хорошо переносится больными. Однако в некоторых случаях, в течение первых 2-5 дней приема, препарат может вызывать обострение хронического воспалительного процесса, что в большинстве случаях является стадией лечебного процесса. В ходе клинических испытаний, а также за время применения препарата в клинической практике аллергические реакции не отмечались, но полностью не исключается риск их проявления.

Противопоказания. Индивидуальная непереносимость.

В настоящее время, кроме препарата «Эрбисол», созданы еще два препарата этого класса: «Экстра Эрбисол» и «Эрбисол Ультра». Более подробно с информацией о препаратах можно ознакомиться на сайте www.erbisol.com. ua; e-mail: [email protected]