Холисал (Cholisal)

Склад лікарського засобу

Діючі речовини: 1 г гелю містить холіну саліцилату  87,1 мг та хлориду цеталконію  0,1 мг;

• допоміжні речовини: гідроксіетилцелюлоза, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, гліцерол, олія анісова, етанол,  вода очищена.

Лікарська форма

Гель зубний.

Фармакотерапевтична група

Засоби для місцевого застосування у стоматології.

Фармакологічні властивості

Препарат має комбіновану дію, що зумовлена його активними інгредієнтами: протизапальну, аналгезуючу і антисептичну.

Головна діюча речовина препарату – холіну саліцилат – має місцеву протизапальну і слабку аналгезивну дію. Цеталконію хлорид посилює аналгезивну та протизапальну дію лікарського засобу. Бактеріостатики, що входять до складу основи гелю, метилгідроксибензоат та пропілгідроксибензоат у вказаних концентраціях (відповідно 0,15% та 0,08%) мають антибактеріальну дію.

Після застосування гель затримується на поверхні слизової оболонки порожнини рота протягом декількох хвилин.

Показання

• Стоматити різної етіології (у т.ч. рецидивуючий афтозний (виразковий) стоматит);
• гінгівіти різної етіології (у т.ч. гострий виразково-некротичний гінгівіт Венсана, хронічний набряклий гінгівіт, гіперпластичний і атрофічний (десквамозний) гінгівіти);
• гострий і хронічний парадонтит;
• перидонтальний абсцес;
• травми слизової оболонки порожнини рота (у т.ч. внаслідок носіння зубних протезів);
• невеликі оперативні втручання;
• хейліти різної етіології;
• молочниця;
• зубний біль при інфекційно-запальних процесах в ротовій порожнині;
• у складі комплексної терапії при захворюваннях, які супроводжуються висипками в ротовій порожнині (вітряна віспа, червоний плаский лишай, мультиформна ексудативна еритема і ін.).

Протипоказання

Підвищена чутливість до саліцилатів та інших компонентів лікарського засобу. Дитячий вік  до 1 року, вагітність (ІІІ триместр), лактація.

Застереження при застосуванні

При появі перших ознак побічної дії необхідно одразу звернутися до лікаря. Препарат застосовується лише місцево.

У місці застосування можлива поява нетривалого печіння, що згодом проходить.

Препарат не слід застосовувати у дітей віком до 1 року і з обережністю за показаннями від 1 року до 3 років.

Вагітність і період годування груддю

Не проводилися дослідження відносно тривалості та ступеня всмоктування холіну саліцилату в організм після місцевого застосування гелю на слизові оболонки порожнини рота. Похідні саліцилової кислоти протипоказані у ІІІ триместрі вагітності. Речовини виділяються з грудним молоком, тому не рекомендується приймати їх у період годування груддю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми, що рухаються.

Лікарський засіб не порушує психофізичну працездатність і не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми, що рухаються.

Взаємодія з лікарськими засобами

При місцевому застосуванні Холісалу у відповідності з рекомендованими дозуваннями відсутній ризик виникнення взаємодії.

Лише у випадку значного передозування і розвитку симптомів системної дії холіну саліцилату потрібно враховувати, що він синергічно діє з іншими протизапальними, жарознижуючими і болезаспокійними лікарськими засобами.

Спосіб та режим застосування

Холісал застосовують місцево 2 – 3 рази на добу (з метою знеболення) або після їжі та перед сном. Стовпчик гелю довжиною 1 см для дорослих і 0,5 см для дітей видавлюють на чистий палець і обережно втирають протягом декількох хвилин в уражену ділянку слизової оболонки.

При лікуванні хвороб пародонта, 1 – 2 рази на добу гель слід закладати в ясневі кишені, а також застосовувати у вигляді компресів або обережно втирати у ясна 1 – 2 рази на добу. Тривалість лікування встановлюється в залежності від клінічної ситуації.

Протягом приблизно півгодини після застосування гелю не ополіскувати рот водою і не приймати їжу.
Застосовувати у дітей віком від 3 років – виключно за призначенням лікаря.

Передозування

Теоретично передозування лікарського засобу неможливе. Однак, якщо це відбудеться, пацієнт повинен прополоскати порожнину рота великою кількістю води і, якщо необхідно, викликати блювання. У випадку підвищеної чутливості до саліцилатів, після передозування гелю і всмоктування в організм значних кількостей холіну саліцилату можуть спостерігатися симптоми системної дії саліцилатів: підвищене потовиділення, шум у вухах, нудота, блювання, запаморочення, шкірні висипи (еритема або кропив’янка). У цьому випадку слід звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти

В місці застосування можлива поява нетривалого печіння, згодом – алергічні реакції.

Термін придатності

3 роки

Перед застосуванням лікарського засобу треба перевірити термін придатності, що зазначений на упаковці, не використовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25ºC. Не заморожувати.

Правила відпуску

Без рецепта.

Упаковка

По 10 г гелю в тубах.