Орнисид (Ornisid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: гидроксиметилэтилцеллюлоза, крахмал картофельный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Орнисид Форте

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксиметилэтилцеллюлоза, карбовоск 4000, метиленхлорид, метанол, Opaspry белый.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью

Регистрационные №№:

• таб., покр. оболочкой, 250 мг: 20 шт. - П №016099/01, 23.11.04
• таб., покр. оболочкой, 500 мг: 10 шт. - ЛС-000234, 29.04.05

Фармакологическое действие

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью.

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp.; облигатных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens; грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.

К препарату не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность - 90%. Время достижения C_max - 1-2 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы - не менее 15%. Проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.

Выводится в виде метаболитов с мочой (60-80%) и калом (20-25)%. Около 5% выводится в неизмененном виде. T_1/2 составляет около 13 ч.

Показания

• трихомониаз
• амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени)
• лямблиоз
• профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии

Режим дозирования

При трихомониазе взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 1 раз/сут однократно.

При инфекциях, вызванных анаэробами, - по 500 мг каждые 12 ч.

При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают по 1.5 г 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг - 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения - 3 дня.

При других формах амебиаза взрослым и детям старше 12 лет - по 500 мг, детям в возрасте от 7 до 12 лет - по 375 мг, в возрасте от 1 до 6 лет - по 250 мг, до 1 года - по 125 мг. Кратность назначения 2 раза/сут (утром и вечером), продолжительность терапии - 5-10 дней.

При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг - по 1.5 г 1 раз/сут, детям с массой тела менее 35 кг - по 40 мг/кг/сут. Продолжительность терапии составляет 1-2 дня.

Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 0.5-1 г перед операцией и по 0.5 г 2 раза/сут после операции в течение 3-5 дней.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Противопоказания

• органические заболевания ЦНС
• I триместр беременности
• период лактации (грудного вскармливания)
• повышенная чувствительность к компонентам препарата
• повышенная чувствительность к производным нитроимидазола

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: проводят симптоматическую терапию; при судорогах назначают диазепам.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Орнисид усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда.

Орнисид пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

При одновременном применении с этанолом не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.