Мезим Форте 10 000 (Mezym Forte 10 000)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, плоскоцилиндрические, с почти плоскими с обеих сторон поверхностями; на изломе возможны коричневые вкрапления.

1 таб. панкреатин с минимальной ферментативной активностью: амилазы 7500 ЕД Ph.Eur липазы 10 000 ЕД Ph.Eur протеаз 375 ЕД Ph.Eur. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия карбоксикрахмал тип А, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат. Состав оболочки таблеток: тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е122), триэтилцитрат, симетикона эмульсия, сополимер метилметакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, натрия гидроксид, полисорбат 80, натрия карбоксиметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000.

Клинико-фармакологическая группа: Ферментный препарат.

Фармакологическое действие

Ферментный препарат. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание жиров, белков и углеводов, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы и способствует улучшению процессов пищеварения.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Мезим форте 10 000 не предоставлены.

Показания

• недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе);
• хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря, в т.ч. после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
• улучшение переваривания пищи в случае погрешностей в питании у пациентов с нормальной функцией ЖКТ;
• подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Режим дозирования

Средняя разовая доза для взрослых составляет 1-2 таб. во время еды. Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев (при необходимости постоянной заместительной терапии). Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочное действие

• Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. Прочие: аллергические реакции.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.

Противопоказания

• острый панкреатит;
• хронический панкреатит в стадии обострения;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарат при беременности изучена недостаточно. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность его применения в этот период.

Особые указания

Вопрос о назначении Мезим форте 10 000 детям следует решать индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Передозировка Данные о передозировке Мезим форте 10 000 не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Мезим форте 10 000 с препаратами железа возможно снижение всасывания железа. Одновременное применение препарата Мезим форте 10 000 и антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.